Medical Devices

• La FDA a attribué la désignation de dispositif innovant (breakthrough device) à plus de 1 200 dispositifs expérimentaux, y compris des innovations en IA, depuis 2016. • L'évolution des critères de la FDA reflète l'intégration accélérée de l'IA dans les approbations technologiques de santé aux États-Unis. • Le programme accélère l'accès au marché pour les dispositifs transformateurs répondant à des besoins médicaux non satisfaits.

• Stryker, un important fabricant américain de dispositifs médicaux, a subi une cyberattaque ayant entraîné des perturbations commerciales généralisées, signalées le 27 mars 2026. • L'entreprise a déclaré que les opérations s'améliorent progressivement pour revenir à pleine capacité après l'incident. • Cet incident met en évidence les vulnérabilités persistantes en matière de cybersécurité dans les chaînes d'approvisionnement technologique du secteur de la santé aux États-Unis.