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• Des chercheurs ont mené une revue rétrospective de toutes les nouvelles approbations de médicaments de la FDA entre 2016 et 2024 afin d'analyser les preuves utilisées pour l'autorisation. • L'étude s'est appuyée sur les dossiers publics de la FDA et la base de données ClinicalTrials.gov pour suivre le nombre d'essais terminés et leurs sources de financement. • Les résultats montrent que les approbations de nouveaux médicaments aux États-Unis sont soutenues par un nombre décroissant d'études depuis 2016.

• Une revue rétrospective des approbations de nouveaux médicaments par la FDA entre 2016 et 2024 révèle une tendance où les approbations sont soutenues par un nombre décroissant d'études cliniques achevées. • Les chercheurs ont analysé les dossiers publics de la FDA et la base de données ClinicalTrials.gov pour évaluer le nombre d'essais, les sources de financement et le calendrier de publication des résultats. • Les conclusions mettent en évidence un glissement préoccupant vers une dépendance à un nombre réduit d'études et une augmentation de la recherche financée par l'industrie pour obtenir les autorisations de mise sur le marché.

• Des chercheurs ont analysé l'impact du 21st Century Cures Act, qui permet à la FDA d'approuver de nouveaux médicaments sur la base d'un seul essai pivot plutôt que de plusieurs études. • Les conclusions indiquent que depuis 2016, le nombre d'études étayant les approbations de nouveaux médicaments aux États-Unis a régulièrement diminué. • Ce changement reflète une tendance vers une plus grande flexibilité de la FDA et une dépendance accrue aux données financées par l'industrie pour accélérer le processus d'approbation des médicaments.