Réforme des maladies rares, risques CMC et relocalisation des essais aux États-Unis : les priorités avant la réunion PDUFA VIII - BioSpace
• La FDA se réunira ce mercredi pour recueillir les avis du public et des parties prenantes de l'industrie concernant le prochain Prescription Drug User Fee Act, qui définira les priorités de l'agence pour les exercices fiscaux 2028-2032. • Le cabinet de politique de santé Aviva Strategies a souligné dans une note vendredi que le Rare Disease Innovation Hub de la FDA s'efforce d'aligner le Center for Drug Evaluation and Research et le Center for Biologics Evaluation and Research. • Cet alignement vise à résoudre un problème de coordination de longue date pour les développeurs créant des traitements pour les maladies rares.
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