Trials

• Les indices boursiers ont affiché des performances mitigées lundi, avec un rallye des valeurs technologiques tandis que les valeurs industrielles reculaient. • Cette séance sert de précurseur à une semaine chargée en publications de résultats, avec plus de 300 entreprises devant dévoiler leurs chiffres financiers. • Des rapports clés sont attendus ce mercredi de la part d'Alphabet et Tesla, Intel publiant les siens plus tard dans la semaine.

• De nouveaux essais cliniques ont été lancés en République Démocratique du Congo pour évaluer l'efficacité de deux médicaments, le MBP-134 et le remdesivir, contre le virus Ebola Bundibugyo. • Ces essais sont cruciaux car l'espèce Bundibugyo ne dispose actuellement d'aucun vaccin ni traitement approuvé pour limiter sa propagation. • L'épidémie a déjà entraîné plus de 1 561 cas confirmés et plus de 500 décès, selon le CDC.

• L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a lancé l'essai clinique « Partners » en République démocratique du Congo pour tester des traitements contre le virus Ebola Bundibugyo. • L'étude évaluera l'efficacité du MBP-134 et du remdesivir sur un maximum de 1 200 patients actuellement touchés par l'épidémie. • Cette initiative est cruciale car il n'existe actuellement aucun vaccin ni traitement médical approuvé spécifiquement pour la souche Bundibugyo, qui se propage à travers l'Afrique.

• L'epcoritamab de Genmab a montré des résultats probants dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), tandis que BRUKINSA a remporté une victoire dans le traitement du lymphome à cellules du manteau (MCL). • La FDA a approuvé le Tregzi pour le traitement de la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD), offrant ainsi un nouvel outil essentiel pour les patients subissant une transplantation allogénique de cellules souches. • Ces développements soulignent une tendance aux progrès progressifs dans les malignités à cellules B et la médecine transplantationnelle, contrastant avec l'imprévisibilité persistante du développement de médicaments neuropsychiatriques.

• Paradigm Health a officiellement soumis sa réponse à la demande d'information (RFI) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant l'initiative des essais cliniques en temps réel (RTCT) le 30 juin 2026. • En tant que seul fournisseur technologique operationalisant actuellement les études de preuve de concept RTCT de la FDA, Paradigm Health a basé sa soumission sur les analyses de sponsors biopharma et de prestataires de soins de santé. • Cette démarche est cruciale pour affiner le cadre des essais cliniques en temps réel, visant à accélérer le développement des médicaments et à améliorer l'efficacité de la surveillance réglementaire.

• L'ordre souhaite mettre en place son propre dispositif d'indemnisation en dehors des tribunaux pour payer les survivants, auxquels on a annoncé qu'ils ne recevraient pas l'intégralité de ce qui leur est dû. • Un survivant d'abus a l'impression d'avoir reçu un « coup de couteau long et tranchant dans le dos » après que son procès a été annulé à la dernière minute en raison d'une tactique juridique sans précédent des Christian Brothers. • La semaine dernière, les Christian Brothers ont demandé l'arrêt permanent de centaines de dossiers déposés par des survivants d'abus dans leurs écoles et orphelinats, affirmant qu'ils étaient au bord de la faillite et ne pouvaient plus assumer les coûts.

• Le Directeur général de l'OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a annoncé que des essais cliniques pour deux médicaments expérimentaux seront lancés la semaine prochaine en République démocratique du Congo. • Les essais évalueront si les antiviraux MBP134 et remdesivir, fournis via des dons des États-Unis et de Gilead Sciences, peuvent réduire les taux de mortalité. • Cette intervention est cruciale car la souche Bundibugyo d'Ebola ne dispose actuellement d'aucun vaccin ni traitement approuvé, et il s'agit seulement de la troisième épidémie de ce type dans l'histoire.

• Le gouvernement américain a fourni des doses d'un médicament expérimental à base d'anticorps développé par Mapp Biopharmaceutical pour lutter contre l'épidémie d'Ebola au Congo. • Cette décision marque un changement de politique, car les États-Unis avaient précédemment déclaré que le traitement ne serait disponible que pour les citoyens américains à haut risque. • La fourniture de ces doses permet l'utilisation du médicament dans des essais cliniques, accélérant ainsi le processus de détermination de son efficacité contre le virus.

• Le département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis (HHS) et la FDA ont lancé une initiative « sans précédent » pour restaurer le leadership américain dans les essais cliniques et contrer la concurrence de la Chine. • Un élément clé du plan est un programme pilote accéléré pour les nouveaux médicaments expérimentaux, conçu pour réduire les délais des premiers essais jusqu'à 12 mois. • Le secrétaire à la Santé, Robert F. Califf, a déclaré que cet effort vise à inverser la tendance du déplacement de la recherche clinique vers l'étranger en faisant des États-Unis le lieu privilégié pour le développement de médicaments.

• Le Département de la Santé et des Services Sociaux des États-Unis (HHS) a lancé une initiative coordonnée à l'échelle du département pour restaurer le leadership américain dans la recherche clinique. • L'ONC s'efforce d'intégrer les notifications d'essais cliniques dans les dossiers de santé électroniques afin de mettre en relation les patients éligibles avec des opportunités de recherche lors des soins courants. • L'ARPA-H met en œuvre des programmes de modernisation, notamment THRIVE et CATALYST, qui utilisent l'IA et l'apprentissage automatique pour optimiser le dosage et prédire la sécurité avant l'inscription des patients.

• La FDA a publié des directives multirégionales pour optimiser les essais mondiaux en hématologie, soulignant la nécessité d'une meilleure communication entre les régulateurs, les concepteurs d'essais et les investigateurs. • Les exigences clés incluent le maintien d'un recrutement régional équilibré et la mise en œuvre de bras de contrôle rigoureux qui restent pertinents pour le paysage des soins de santé aux États-Unis. • Ces mesures sont essentielles pour garantir que les nouveaux médicaments en hématologie franchissent avec succès le chemin vers l'approbation réglementaire, le remboursement et l'adoption clinique généralisée.

• Un grand jury fédéral du district sud de la Floride a inculpé un médecin et deux membres de son personnel pour avoir falsifié des données lors d'essais cliniques de médicaments. • À partir de 2019 environ, les accusés auraient fabriqué des dossiers de tests pour indiquer faussement que des sujets humains avaient pris des médicaments et subi les tests protocolaires requis. • Le stratagème visait des essais sponsorisés par une société de développement pharmaceutique destinés à évaluer l'innocuité et l'efficacité de nouveaux médicaments pour l'approbation de la FDA.

• Des régulateurs de l'AMA et de l'EMA ont lancé des essais cliniques en République démocratique du Congo et en Ouganda pour combattre le virus Ebola Bundibugyo. • Les essais testeront trois vaccins — incluant des options à ARNm, VSV modifié et adénovirus ChAdOx1 — ainsi que divers traitements par anticorps monoclonaux et des médicaments antiviraux. • Cette initiative est cruciale car, contrairement à la souche Ebola Zaïre, il n'existe actuellement aucun vaccin ni traitement médical approuvé pour le virus Bundibugyo.

• Un comité suggère que les plans du secrétaire à la Justice sont susceptibles d'accroître la méfiance des personnes noires envers le système judiciaire. • Les changements prévus par David Lammy pour les tribunaux pénaux d'Angleterre et du Pays de Galles pourraient avoir un impact « profond » sur les relations raciales, a conclu un comité multipartite de députés. • Le projet du vice-premier ministre de supprimer le droit de choisir un procès devant la Crown Court « a le potentiel d'accroître la méfiance envers le système de justice pénale au sein de la communauté noire », a déclaré le comité restreint de la justice, car les prévenus noirs sont plus susceptibles de choisir own procès devant jury. Lire la suite...

• Des scientifiques britanniques de l'Université d'Oxford et de la société de biotechnologie Basecamp Research ont lancé des essais humains pour le premier vaccin au monde conçu par intelligence artificielle. • Le vaccin cible la fièvre hémorragique de Crimée-Congo (CCHF), une maladie virale potentiellement mortelle transmise principalement à l'homme par des morsures de tiques. • Cette étape représente un tournant significatif dans la recherche médicale, démontrant comment l'intelligence artificielle peut accélérer la conception et le développement de médicaments complexes.

• Vinesh Phogat a été éliminée des épreuves de sélection pour les Jeux Asiatiques 2026 samedi, après avoir perdu 4-6 contre la médaillée de bronze asiatique Meenakshi Goyat. • Le match s'est déroulé lors des demi-finales de la catégorie 53 kg femme au stade Indira Gandhi de New Delhi. • Cette défaite représente un revers important pour Phogat, mettant fin à sa campagne pour obtenir une place au sein de l'équipe indienne pour les prochains jeux.

• Des événements historiques comme l'Inquisition espagnole montrent la « vélocité » avec laquelle les rumeurs mènent à la condamnation, affirme un candidat de Celebrity Traitors. • L'histoire pourrait expliquer pourquoi les Fidèles éprouvent tant de difficultés à débusquer les Traîtres dans l'émission à succès de la BBC, suggère un membre de la promotion de Celebrity Traitors, dont les performances ont été historiquement mauvaises. • La table ronde – où les candidats discutent de qui doit être exclu – était quelque peu « effrayante » en raison de la « vélocité avec laquelle on passe d'un soupçon à une conviction, puis à une foi, et enfin à une condamnation », a déclaré le présentateur et historien David Olusoga.

Geoffrey Robertson affirme que les propositions visant à réduire l'arriéré judiciaire sont une trahison des valeurs du parti et un « remède pire que le mal ».

• Des dissidents ont présenté des amendements au projet de loi sur les tribunaux afin de tenter de bloquer les plans du gouvernement visant à réduire le nombre de procès avec jury. • Des députés travaillistes espèrent détourner ces plans en proposant la création de tribunaux spécialisés pour les infractions sexuelles avec des dates de procès fixes. • Alors que les auteurs de l'amendement souhaitent s'opposer au plan plus large consistant à rendre des milliers d'affaires potentiellement inéligibles aux procès avec jury — une mesure que les ministres jugent nécessaire pour réduire l'encombrement des tribunaux — ils affirment que les tribunaux spécialisés pourraient, à eux seuls, résoudre une grande partie du problème.

Alors que d'anciens ministres et des figures influentes de partis sont traînés devant les tribunaux, le pays est une nouvelle fois confronté à l'héritage non résolu de la corruption politique et des accords secrets douteux.• Vous ne recevez pas This Is Europe dans votre boîte de réception ? Inscrivez-vous ici

• HyBryte de Soligenix pour le lymphome cutané à cellules T (CTCL) fait l'objet d'un second essai de phase 3 en cours, avec le recrutement d'environ 80 sujets, une analyse intermédiaire au deuxième trimestre 2026 et des résultats préliminaires au second semestre 2026. • Les essais de phase 3 précédents ont montré une signification statistique pour les critères d'évaluation primaires sur plusieurs cycles, suite à la soumission d'un NDA à la FDA et à la réception d'une lettre de RTF. • Le programme cible des besoins non satisfaits dans les cancers dermatologiques rares, avec des discussions en cours avec la FDA concernant le parcours de développement.

• Exclusif : Le juge Jim Henry a publié des données de son propre tribunal révélant que des affaires récentes ont mis plus d'un an avant d'aboutir à un renvoi devant la cour supérieure. • Un juge de la Cour suprême du Queensland affirme que les affaires criminelles graves prennent « beaucoup plus de temps » à être finalisées en raison de délais « glaciaux » dans le tribunal des magistrats de l'État, où certains dossiers passent plusieurs années dans un flou procédural. • Le juge Jim Henry, basé à la Cour suprême de Cairns, a publié des données de son tribunal révélant que sur 31 affaires criminelles récentes clôturées entre novembre et février, chaque affaire a pris en moyenne plus d'un an (370 jours) devant les tribunaux inférieurs avant le renvoi.

• Le HHS, via le National Cancer Institute, a annoncé un partenariat public-privé de 200 millions de dollars pour financer des essais cliniques de vaccins contre le cancer ciblant les patients présentant un risque élevé de récidive. • L'initiative soutient l'ARNm et d'autres types de vaccins, visant à accélérer le développement grâce à l'implication du secteur privé, y compris le capital-risque. • « Rien de cette ampleur n'a été tenté auparavant dans les vaccins contre le cancer », a déclaré Stacey Adam, VP des partenariats scientifiques pour la Foundation for the National Institutes of Health.

Dans une lettre au secrétaire d'État à la Justice, des groupes affirment que les décisions prises par un juge sont plus susceptibles d'être influencées par des préjugés que celles prises par 12 personnes choisies au hasard. • Trente organisations représentant les victimes de violences faites aux femmes et aux filles (VAWG) ont écrit au secrétaire d'État à la Justice, David Lammy, le pressant d'abandonner les plans visant à réduire considérablement le nombre de procès avec jury. • Les groupes ont déclaré que ces propositions, qui affecteront les affaires judiciaires en Angleterre et au pays de Galles, aggraveront la méfiance envers le système judiciaire parmi les victimes et détourneront l'attention des mesures conçues pour réduire la récidive.