FDA गतिविधि राउंड अप – जुलाई 2026
- FDA ने एक नए हब-एंड-स्पोक विनिर्माण पंजीकरण नियम का प्रस्ताव दिया है और ब्लैडर कैंसर, IgA नेफ्रोपैथी और मल्टीपल मायलोमा के इलाज के लिए तीन नई दवाओं को मंजूरी दी है।
- उद्योग के एक प्रमुख रुझान के रूप में इंट्रावेनस बायोलॉजिक्स से सबक्यूटेनियस इंजेक्टेबल्स की ओर बदलाव देखा गया है, ताकि मरीजों के इन्फ्यूजन समय को कम किया जा सके और क्लिनिक की क्षमता बढ़ाई जा सके।
- इस संक्रमण के लिए निर्माताओं को जटिल नई फिल-फिनिश प्रक्रियाएं, डिवाइस-ड्रग कॉम्बिनेशन क्वालिटी सिस्टम और एंड-यूजर्स के लिए कठोर सुरक्षा परीक्षण लागू करने की आवश्यकता है।
- कंपनियों से अब यह अपेक्षा की जाती है कि वे सबक्यूटेनियस संस्करणों के औपचारिक FDA समीक्षा प्रक्रिया से काफी पहले इन एकीकृत उत्पादन क्षमताओं को स्थापित कर लें।
स्रोत और उद्धरण
1 स्रोतऔर खबरें
तीन बायोटेक कंपनियाँ और तीन समाचार अपडेट
• Gilead Sciences ने अपनी HIV दवा से संबंधित एक कानूनी मामला सफलतापूर्वक जीत लिया है, जिससे कंपनी के पक्ष में फैसला आया है। • Eli Lilly ने retatrutide तक रोगियों की पहुंच बढ़ाने की योजना की घोषणा की है, जो वर्तमान में विकास के अधीन एक आशाजनक वजन घटाने और मेटाबॉलिक दवा है।
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Statnewsमिशिगन में साइक्लोस्पोरा आउटब्रेक से दो मौतों की खबर
• मिशिगन में साइक्लोस्पोरा आउटब्रेक के बाद दो लोगों की मौत हो गई है, जो संयुक्त राज्य अमेरिका में इस सूक्ष्म परजीवी से संबंधित पहली पुष्ट मौतें हैं। • राज्य स्वास्थ्य अधिकारियों ने उल्लेख किया कि हालांकि साइक्लोस्पोरियासिस दुर्लभ रूप से जानलेवा होता है, लेकिन इन मौतों में ऐसे व्यक्ति शामिल थे जिन्हें गंभीर अंतर्निहित स्वास्थ्य समस्याएं थीं।
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Statnewsमंगलवार, 4 अगस्त, 2026 - KFF Health News
• शोधकर्ता Eric Verdin प्रायोगिक दवाओं, विशेष रूप से GLP-1 दवाओं का अध्ययन कर रहे हैं, ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि क्या वे मानव जीवन को बढ़ा सकती हैं और कैलोरी प्रतिबंध (calorie restriction) के लाभों की नकल कर सकती हैं। • हालांकि यह ज्ञात है कि कैलोरी प्रतिबंध जीवनकाल में सुधार करता है और उम्र से संबंधित बीमारियों को कम करता है, लेकिन कई व्यक्तियों के लिए इन परिणामों को प्राप्त करने के लिए आवश्यक सख्त आहार बनाए रखना मुश्किल होता है।
मूल पढ़ें · kffhealthnews.orgहेल्थ ऐप रैप
• Pharmacy Times और American College of Physicians ने नए डिजिटल टूल्स पेश किए हैं, जिनमें इंटरनल मेडिसिन जर्नल के लिए एक समर्पित iPad ऐप शामिल है। • Annals of Internal Medicine ऐप चिकित्सकों को शोध, दिशा-निर्देश और जर्नल के 12 महीनों के आर्काइव्ड मुद्दों तक पहुंच प्रदान करता है।
मूल पढ़ें · pharmacytimes.comमहामारी के बाद से हमने Covid-19 के बारे में क्या सीखा है
• नोवेल कोरोनावायरस की शुरुआती रिपोर्टिंग के बाद से, Covid-19 के संचरण और रोकथाम के संबंध में चिकित्सा समझ में महत्वपूर्ण बदलाव आए हैं। • दिसंबर 2020 में, US FDA ने Pfizer/BioNTech और Moderna टीकों को आपातकालीन उपयोग की मंजूरी दी, जब नैदानिक परीक्षणों में 90% से अधिक प्रभावशीलता देखी गई।
मूल पढ़ें · cnn.com
CNNमेडिकल बुलेटिन 04/अगस्त/2026
• शोधकर्ताओं ने पाया है कि आनुवंशिक कारक यह निर्धारित कर सकते हैं कि क्यों कुछ व्यक्ति दूसरों की तुलना में पुरानी नींद की कमी (chronic sleep deprivation) के कारण अधिक गंभीर मस्तिष्क क्षति का सामना करते हैं। • एक प्रारंभिक अध्ययन से पता चलता है कि टमाटर में मौजूद lycopene और एंटीऑक्सीडेंट MASLD से पीड़ित लोगों में ऑक्सीडेटिव तनाव को कम कर सकते हैं और लिवर फैट मेटाबोलिज्म में सुधार कर सकते हैं।
मूल पढ़ें · medicaldialogues.inबुधवार, 29 जुलाई, 2026 - KFF Health News
• सट्टेबाजी प्लेटफॉर्म Kalshi और Polymarket अब उपयोगकर्ताओं को इस बात पर दांव लगाने की अनुमति दे रहे हैं कि क्या FDA इस वर्ष फेफड़ों, स्तन, अग्न्याशय और रक्त कैंसर के उपचारों को मंजूरी देगा। • Kalshi नैदानिक दवा परीक्षणों (clinical drug trials) के विशिष्ट परिणामों पर उपयोगकर्ताओं को दांव लगाने की अनुमति देकर अपनी पेशकशों का विस्तार करने का इरादा रखता है।
मूल पढ़ें · kffhealthnews.orgमहामारी के बाद से हमने Covid-19 के बारे में क्या सीखा है
• Covid-19 की शुरुआती रिपोर्टिंग के बाद से, वायरस के व्यवहार और जवाबी उपायों की प्रभावशीलता के संबंध में चिकित्सा समझ में काफी सुधार हुआ है। • दिसंबर 2020 में, US FDA ने Pfizer/BioNTech और Moderna टीकों को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण दिया, जब क्लिनिकल परीक्षणों ने रोगसूचक बीमारी को रोकने में 90% से अधिक प्रभावकारिता प्रदर्शित की।
मूल पढ़ें · edition.cnn.com
CNNFDA उस तकनीक पर आधारित एक नए प्रकार के फ्लू शॉट पर विचार कर रहा है जिस पर RFK Jr. ने सवाल उठाए हैं
• FDA वर्तमान में Moderna के mRNA-आधारित फ्लू वैक्सीन की समीक्षा कर रहा है, जो वाणिज्यिक बाजार में प्रवेश करने वाला अपनी तरह का पहला टीका होगा। • यह निर्णय mRNA तकनीक के संबंध में संदेह के माहौल के बीच आया है, जिसे RFK Jr. के सवालों और हालिया HHS फंडिंग कटौती द्वारा रेखांकित किया गया है।
मूल पढ़ें · npr.orgसोमवार, 3 अगस्त, 2026 - KFF Health News
• Department of Veterans Affairs इस बात का निर्धारण करने के लिए एक रैंडमाइज्ड क्लिनिकल ट्रायल शुरू कर रहा है कि क्या GLP-1 दवाएं अमेरिकी सैन्य दिग्गजों (veterans) के बीच शराब के दुरुपयोग को कम कर सकती हैं। • यह अध्ययन विशेष रूप से यह मापेगा कि क्या semaglutide, जो Novo Nordisk के Ozempic और Wegovy का सक्रिय घटक है, शराब पीने की आदत को कम कर सकता है और जीवन की समग्र गुणवत्ता में सुधार कर सकता है।
मूल पढ़ें · kffhealthnews.orgHelus Pharma ने Q4 2026 के अपेक्षित डेटा से पहले CEO की नियुक्ति की
• Helus Pharma ने एक नए CEO की नियुक्ति की है जो कंपनी का नेतृत्व करेंगे, क्योंकि यह अपने प्रमुख कैंडिडेट, HLP003 को संभावित व्यावसायीकरण की दिशा में आगे बढ़ा रहा है। • कंपनी ने घोषणा की कि APPROACH क्लिनिकल ट्रायल के लिए नामांकन अब पूरा हो गया है, और इसके टॉपलाइन डेटा के Q4 2026 में जारी होने की उम्मीद है।
मूल पढ़ें · stocktitan.net
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