शुरुआती विरोध के बाद FDA ने Moderna के mRNA फ्लू वैक्सीन को मंजूरी दी - CBS News

• FDA ने Moderna द्वारा विकसित पहले mRNA-आधारित फ्लू वैक्सीन को मंजूरी दे दी है, जो विशेष रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए है। • पूर्व FDA वैक्सीन रेगुलेटर Jesse Goodman ने उल्लेख किया कि 50-64 आयु वर्ग के लोगों, विशेष रूप से अंतर्निहित स्वास्थ्य स्थितियों वाले लोगों के लिए, मानक खुराकों की तुलना में इस शॉट की प्रभावशीलता अधिक प्रमाणित है।

• लेखक का तर्क है कि आधुनिक चिकित्सा विज्ञान सत्य की खोज से हटकर एक "चिकित्सा एकाधिकार" (medical monopoly) की रक्षा करने की ओर बढ़ गया है, जिसके कारण क्लोरीन डाइऑक्साइड जैसी प्रभावी उपचार पद्धतियों को दबाया जा रहा है। • यह लेख महंगे रैंडमाइज्ड कंट्रोल्ड ट्रायल्स (RCTs) पर निर्भरता की आलोचना करता है, और दावा करता है कि प्रायोजकों द्वारा दवाओं की सुरक्षा और प्रभावकारिता को कृत्रिम रूप से बढ़ाने के लिए अक्सर इनमें हेरफेर किया जाता है।

• FDA ने Moderna द्वारा विकसित पहले mRNA-आधारित इन्फ्लुएंजा वैक्सीन mFlusiva को मंजूरी दे दी है, जो विशेष रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों को लक्षित करता है। • नियामक रणनीति में 50 से 64 वर्ष की आयु के वयस्कों के लिए पूर्ण मंजूरी और 65 वर्ष एवं उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए त्वरित मंजूरी (accelerated approval) शामिल है, जो हाई-डोज़ कंपैरेटर का उपयोग करने वाले एक पोस्टमार्केटिंग अध्ययन के अधीन है।

• FDA ने Moderna के mFlusiva को मंजूरी दे दी है, जो पहली बार है जब messenger RNA (mRNA) तकनीक का उपयोग करके एक लाइसेंस प्राप्त इन्फ्लुएंजा वैक्सीन विकसित की गई है। • यह मंजूरी mRNA के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, एक ऐसा प्लेटफॉर्म जिसने COVID-19 महामारी के दौरान वैश्विक प्रसिद्धि प्राप्त की, लेकिन वैक्सीन संदेहवादियों की जांच का सामना भी किया है।

• एक FDA सलाहकार पैनल ने उन्नत मेलानोमा के लिए एक प्रायोगिक Replimune उपचार के उपयोग की सिफारिश की है, जबकि एजेंसी ने पहले दो बार इस दवा को खारिज कर दिया था। • ईरान के साथ संघर्ष के कारण बढ़ती तेल कीमतों ने आवश्यक दवा आपूर्ति श्रृंखलाओं की मूल्य अस्थिरता के प्रति संवेदनशीलता के संबंध में उद्योग की चिंताओं को बढ़ा दिया है।

• एक नए मेडिकल रिव्यू से पता चलता है कि प्रोटीन के सेवन को कम करने से मेटाबॉलिज्म में सुधार और सूजन (inflammation) को कम करके जैविक उम्र बढ़ने की गति को धीमा किया जा सकता है और जीवनकाल बढ़ाया जा सकता है। • शोध इस बात पर जोर देता है कि प्रोटीन प्रतिबंध स्वस्थ कोशिका कार्यक्षमता को बनाए रखता है और कोशिकीय क्षति को कम करता है, जो कैलोरी प्रतिबंध के समान लाभ प्रदान करता है, लेकिन इसमें कुल कैलोरी सेवन को सीमित करने की आवश्यकता नहीं होती।

• Gilead Sciences ने अपनी HIV दवा से संबंधित एक कानूनी मामला सफलतापूर्वक जीत लिया है, जिससे कंपनी के पक्ष में फैसला आया है। • Eli Lilly ने retatrutide तक रोगियों की पहुंच बढ़ाने की योजना की घोषणा की है, जो वर्तमान में विकास के अधीन एक आशाजनक वजन घटाने और मेटाबॉलिक दवा है।

• FDA ने एक नए हब-एंड-स्पोक विनिर्माण पंजीकरण नियम का प्रस्ताव दिया है और ब्लैडर कैंसर, IgA नेफ्रोपैथी और मल्टीपल मायलोमा के इलाज के लिए तीन नई दवाओं को मंजूरी दी है। • उद्योग के एक प्रमुख रुझान के रूप में इंट्रावेनस बायोलॉजिक्स से सबक्यूटेनियस इंजेक्टेबल्स की ओर बदलाव देखा गया है, ताकि मरीजों के इन्फ्यूजन समय को कम किया जा सके और क्लिनिक की क्षमता बढ़ाई जा सके।

• शोधकर्ता Eric Verdin प्रायोगिक दवाओं, विशेष रूप से GLP-1 दवाओं का अध्ययन कर रहे हैं, ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि क्या वे मानव जीवन को बढ़ा सकती हैं और कैलोरी प्रतिबंध (calorie restriction) के लाभों की नकल कर सकती हैं। • हालांकि यह ज्ञात है कि कैलोरी प्रतिबंध जीवनकाल में सुधार करता है और उम्र से संबंधित बीमारियों को कम करता है, लेकिन कई व्यक्तियों के लिए इन परिणामों को प्राप्त करने के लिए आवश्यक सख्त आहार बनाए रखना मुश्किल होता है।

• मिशिगन में साइक्लोस्पोरा आउटब्रेक के बाद दो लोगों की मौत हो गई है, जो संयुक्त राज्य अमेरिका में इस सूक्ष्म परजीवी से संबंधित पहली पुष्ट मौतें हैं। • राज्य स्वास्थ्य अधिकारियों ने उल्लेख किया कि हालांकि साइक्लोस्पोरियासिस दुर्लभ रूप से जानलेवा होता है, लेकिन इन मौतों में ऐसे व्यक्ति शामिल थे जिन्हें गंभीर अंतर्निहित स्वास्थ्य समस्याएं थीं।

• Pharmacy Times और American College of Physicians ने नए डिजिटल टूल्स पेश किए हैं, जिनमें इंटरनल मेडिसिन जर्नल के लिए एक समर्पित iPad ऐप शामिल है। • Annals of Internal Medicine ऐप चिकित्सकों को शोध, दिशा-निर्देश और जर्नल के 12 महीनों के आर्काइव्ड मुद्दों तक पहुंच प्रदान करता है।