FDA ने एक्सपोज़र के बाद COVID-19 को रोकने के लिए ओरल एंटीवायरल को मंजूरी दी

• FDA ने COVID-19 के लक्षणों को रोकने के लिए पोस्ट-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस (PEP) के रूप में उपयोग किए जाने वाले ओरल मेडिकेशन ensitrelvir को मंजूरी दे दी है। • यह मंजूरी 10 फरवरी और 10 जुलाई, 2022 के बीच जापान, वियतनाम और दक्षिण कोरिया के 92 केंद्रों पर आयोजित चरण 3 के क्लिनिकल ट्रायल डेटा के बाद मिली है, जिसने Omicron वेरिएंट्स के खिलाफ प्रभावकारिता प्रदर्शित की है।

• FDA ने हाल ही में पोस्ट-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस (PEP) के रूप में उपयोग के लिए ओरल एंटीवायरल दवा ensitrelvir (Xocova) को मंजूरी दी है। • यह दवा संक्रमण को रोकने के लिए उस व्यक्ति द्वारा ली जानी चाहिए, जो COVID-19 संक्रमित व्यक्ति के संपर्क में आने के 72 घंटों के भीतर हो।

• 24 अप्रैल, 2026 के स्वास्थ्य समानता और पहुंच (Health Equity & Access) राउंडअप में गंभीर प्रणालीगत असमानताओं पर प्रकाश डाला गया, विशेष रूप से अश्वेत मातृ मृत्यु दर, 988 संकट लाइन का युवाओं पर प्रभाव, और खाद्य सहायता में कमियों पर ध्यान केंद्रित किया गया। • चिकित्सा पैनलिस्टों ने फेफड़ों के कैंसर में यूनिवर्सल बायोमार्कर परीक्षण और डायग्नोस्टिक वर्कफ़्लो और रोगी परिणामों को बेहतर बनाने के लिए मिनिमल रेजिड्यूअल डिज़ीज़ (minimal residual disease) परीक्षण के विस्तारित उपयोग की वकालत की।

• FDA ने Shionogi Inc. द्वारा विकसित XOCOVA (ensitrelvir) को COVID-19 के लिए एक नए उपचार विकल्प के रूप में मंजूरी दी है। • XOCOVA को वायरस के संपर्क में आने (एक्सपोज़र) के बाद COVID-19 की शुरुआत को रोकने में मदद करने के लिए विशेष रूप से अनुमोदित पहली और एकमात्र मौखिक दवा के रूप में पहचाना गया है।

• Shionogi को अपने प्रोटीज़ इनहिबिटर, ensitrelvir के लिए FDA की मंजूरी मिल गई है, विशेष रूप से COVID-19 की रोकथाम में उपयोग के लिए। • यह विनियामक जीत कंपनी द्वारा अमेरिकी रोगियों के लिए प्राथमिक उपचार के रूप में दवा की प्रभावशीलता प्रदर्शित करने में पिछली विफलता के बाद आई है।

• उत्तरी आयरलैंड के स्वास्थ्य मंत्री ने नशीली दवाओं के उपयोग के संबंध में पब्लिक हेल्थ एजेंसी की चेतावनी की प्रशंसा की है और इस मार्गदर्शन को "व्यावहारिक" बताया है। • यह बयान ऐसी कानूनी कार्यवाही के बीच आया है जिसमें मंत्री और उनकी पत्नी, ड्रोमोर, काउंटी डाउन की एलेनोर डोनाल्डसन, आपराधिक आरोपों का सामना कर रहे हैं।

• 19 जून, 2023 के सप्ताह के दौरान, FDA ने कई महत्वपूर्ण मंजूरियां दीं, जिनमें $3.2 मिलियन की जीन थेरेपी और हृदय रोग (cardiovascular disease) के लिए डिजाइन की गई पहली सूजन-रोधी (anti-inflammatory) दवा शामिल है। • अन्य स्वीकृत उपचारों में myasthenia gravis के लिए Vyvgart का सबक्यूटेनियस संस्करण और टाइप 2 मधुमेह वाले बच्चों के लिए Jardiance और Synjardy का विस्तार शामिल है।

• Centers for Disease Control and Prevention (CDC) एक प्रस्तावित निरंतर सूचना संग्रह परियोजना पर जनता और एजेंसियों से टिप्पणियाँ मांग रहा है। • यह परियोजना खाद्यजनित रोग समूहों और प्रकोपों की जांच के दौरान "Use of the Cyclosporiasis National Hypothesis Generating Questionnaire (CNHGQ)" पर केंद्रित है।

• शोधकर्ता यूरोपीय संघ के भीतर क्लिनिकल ट्रायल परिणामों के लिए आम आदमी हेतु तैयार किए जाने वाले सारांशों (layperson summaries) से संबंधित वर्तमान बहस का विश्लेषण कर रहे हैं। • लेखक एक "पाठक-केंद्रित" दृष्टिकोण का प्रस्ताव करते हैं जो रोगियों के लिए सबसे महत्वपूर्ण जानकारी, विशेष रूप से दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा को प्राथमिकता देता है।

• नई पुस्तक "Decolonising Disease: Pandemics, Public Health and Pathogenic Novels" के लेखक उपनिवेशवाद, साम्राज्यवाद और महामारी रोग के अंतर्संबंधों की खोज करते हैं। • यह कार्य COVID-19 महामारी और ऐतिहासिक Ebola प्रकोपों, विशेष रूप से 1976 में कांगो/ज़aire और सूडान तथा 2014-16 के दौरान पश्चिम अफ्रीका में हुए प्रकोपों के बीच महत्वपूर्ण समानताएं दर्शाता है।

• कमिश्नर Marty Makary के इस्तीफे के बाद, FDA एक नए नेता की तलाश कर रहा है जो दुर्लभ बीमारी के रोगियों के लिए उपचार तक पहुंच में तेजी लाने की एजेंसी की प्रतिबद्धता की देखरेख कर सके। • इस तात्कालिकता को UX111 जीन थेरेपी द्वारा रेखांकित किया गया है, जिसके क्लिनिकल ट्रायल दिखाते हैं कि यदि इसे जल्दी दिया जाए, तो यह आठ साल से अधिक समय तक टॉक्सिन के जमाव को कम कर सकता है और संज्ञानात्मक गिरावट (cognitive decline) को धीमा कर सकता है।