FDA समिति ने 7 पेप्टाइड्स पर मतदान किया। वे क्या हैं? | नेशनल न्यूज
- एक FDA सलाहकार समिति ने KPV सहित चार पेप्टाइड्स तक पहुंच बढ़ाने के लिए मतदान किया, जबकि एजेंसी ने उनकी प्रभावकारिता के लिए नैदानिक साक्ष्यों की कमी के संबंध में चेतावनी दी थी।
- FDA ने विशेष रूप से उल्लेख किया कि घावों को भरने या सोरायसिस, एक्जिमा और अल्सरेटिव कोलाइटिस जैसी सूजन संबंधी स्थितियों के लिए KPV के उपयोग का समर्थन करने के लिए कोई मानव नैदानिक डेटा मौजूद नहीं है।
- यह निर्णय महत्वपूर्ण है क्योंकि पेप्टाइड्स एक प्रमुख वेलनेस ट्रेंड बन गए हैं, हालांकि FDA का मानना है कि इन स्थितियों के लिए पहले से ही कई अनुमोदित दवाएं मौजूद हैं।
- अतिरिक्त पेप्टाइड्स पर आगे के गैर-बाध्यकारी मतदान शुक्रवार के लिए निर्धारित हैं, जिसका FDA आमतौर पर अंतिम नियामक निर्णय लेते समय पालन करता है।
स्रोत और उद्धरण
1 स्रोतऔर खबरें
क्लिनिकल ट्रायल कानून में बदलाव के बारे में वह सब कुछ जो आपको जानने की जरूरत है - The Pharmaceutical Journal
• 28 अप्रैल 2026 को, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) और Health Research Authority ने 20 से अधिक वर्षों में क्लिनिकल ट्रायल सुधारों का सबसे महत्वपूर्ण पैकेज पेश किया। • इन विधायी परिवर्तनों का उद्देश्य कम जोखिम वाले परीक्षणों (low-risk trials) की स्थापना में तेजी लाना और मौजूदा अध्ययनों में संशोधन करने की प्रक्रिया को सरल बनाना है।
मूल पढ़ें · pharmaceutical-journal.com
The Pharmaceutical JournalMerck ने एक प्रयोगात्मक HIV रोकथाम गोली के लिए गरीब देशों के साथ स्वैच्छिक लाइसेंसिंग समझौते किए
• Merck कम आय वाले देशों में अपनी प्रयोगात्मक HIV रोकथाम गोली के व्यापक स्तर पर उत्पादन को सक्षम करने के लिए स्वैच्छिक लाइसेंसिंग समझौते कर रहा है। • कंपनी ये साझेदारियाँ तब कर रही है जब दवा अभी भी दो देर-चरण (late-stage) नैदानिक परीक्षणों से गुजर रही है, ताकि भविष्य में इसकी उपलब्धता में तेजी लाई जा सके।
मूल पढ़ें · statnews.com
Statnewsडायरिया बग का प्रकोप 4 और राज्यों में फैला; फॉसी देंगे गवाही; घर में आग लगने से डॉक्टर की मौत
• डायरिया बग का प्रकोप चार और अतिरिक्त राज्यों में फैल गया है, जबकि डॉ. एंथनी फॉसी कांग्रेस के समक्ष गवाही देने के लिए निर्धारित हैं। • विधायी घटनाक्रमों में, स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (HHS) के भीतर पुरुषों के स्वास्थ्य के लिए एक समर्पित कार्यालय बनाने की गति बढ़ रही है।
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MedPage Todayपेप्टाइड बूम ने उपभोक्ताओं की सुरक्षा के लिए राज्यों को संघर्ष करने पर मजबूर किया, Post की जांच में खुलासा - The Washington Post
• 24 जुलाई, 2026 को प्रकाशित एक Washington Post जांच से पता चलता है कि अमेरिकी राज्यों द्वारा medspas और पेप्टाइड इंजेक्शन की बिक्री की निगरानी करने के तरीकों में महत्वपूर्ण विनियामक कमियाँ हैं। • रिपोर्ट में पाया गया कि वजन घटाने और दीर्घायु के लिए अमीनो एसिड चेन बेचने वाले वेलनेस क्लिनिक्स को अक्सर स्थानीय रेस्तरां या हेयर सैलून की तुलना में कम निगरानी और कम निरीक्षण का सामना करना पड़ता है।
मूल पढ़ें · washingtonpost.comथर्सडे रिपोर्ट - Ermer and Suter PLLC
• New York City के स्वास्थ्य अधिकारी वर्तमान में Legionnaires’ disease के प्रकोप की जांच कर रहे हैं, जिसके परिणामस्वरूप कई मौतें हुई हैं और दर्जनों लोग बीमार पड़े हैं। • चिकित्सा पेशेवर बैक्टीरिया के संपर्क में आने के जोखिम को कम करने के लिए विशिष्ट निवारक उपायों पर जनता को मार्गदर्शन दे रहे हैं।
मूल पढ़ें · ermersuter.comशुक्रवार की रिपोर्ट - Ermer and Suter PLLC
• Ipsen ने घोषणा की कि उसकी दवा Bylvay शिशुओं में एक दुर्लभ लिवर रोग, biliary atresia के लिए किए गए लेट-स्टेज क्लिनिकल ट्रायल में अपने प्राथमिक उद्देश्य को पूरा करने में विफल रही। • यह अध्ययन यह प्रदर्शित करने में विफल रहा कि Bylvay ने placebo की तुलना में नेटिव लिवर सर्वाइवल दरों में सुधार किया।
मूल पढ़ें · ermersuter.com9 राज्यों में आइसबर्ग लेट्यूस से जुड़ा साइक्लोस्पोरा आउटब्रेक | साइक्लोस्पोरियासिस
• अमेरिका के नौ राज्यों में आइसबर्ग लेट्यूस के सेवन से साइक्लोस्पोरा का बहु-राज्यीय आउटब्रेक जुड़ा पाया गया है। • स्वास्थ्य अधिकारी साइक्लोस्पोरियासिस के मामलों पर नज़र रख रहे हैं और प्रभावित व्यक्तियों से अपने स्थानीय स्वास्थ्य विभागों को लक्षणों की रिपोर्ट करने का आग्रह कर रहे हैं।
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CDCMerck की गोली कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवाओं की बढ़ती श्रेणी में पहली ओरल विकल्प बनी - MedCity News
• Merck को Lipfendra के लिए FDA की मंजूरी मिल गई है, जो कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवाओं की PCSK9 inhibitor श्रेणी में पहली ओरल गोली है। • पारंपरिक PCSK9 inhibitors के विपरीत जिनमें इंजेक्शन की आवश्यकता होती है, Lipfendra एक macrocyclic peptide है जिसे विशेष रूप से मौखिक प्रशासन (oral administration) के लिए डिज़ाइन किया गया है।
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MedCity NewsF.D.A. ने 72 मामलों के साथ साइक्लोस्पोरोसिस (Cyclosporiasis) के नए प्रकोप की घोषणा की - The New York Times
• Food and Drug Administration (FDA) ने साइक्लोस्पोरोसिस के एक नए प्रकोप की घोषणा की है जिससे कम से कम 72 लोग बीमार हुए हैं। • एजेंसी ने बुधवार देर रात अपनी आधिकारिक वेबसाइट पर यह अपडेट पोस्ट किया, हालांकि उसने अभी तक प्रकोप के विशिष्ट स्थान की पहचान नहीं की है।
मूल पढ़ें · nytimes.comRFK Jr. की जीत: FDA सलाहकार पैनल ने गैर-अनुमोदित पेप्टाइड्स की कंपाउंडिंग की अनुमति देने के पक्ष में मामूली बहुमत से मतदान किया
• FDA के एक सलाहकार पैनल ने मामूली बहुमत से BPC-157 और KPV, दो लोकप्रिय लेकिन अप्रमाणित पेप्टाइड्स के उत्पादन के लिए कंपाउंडिंग फार्मेसियों को अनुमति देने की सिफारिश की है। • यह निर्णय रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर (Robert F. Kennedy Jr.) की वकालत के बाद आया है, जिन्होंने औपचारिक FDA अनुमोदन की कमी के बावजूद इन पदार्थों तक पहुंच बढ़ाने पर जोर दिया था।
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Statnewsलाइव देखें: FDA सलाहकार पैनल पेप्टाइड्स के उपयोग पर विचार कर रहा है
• एक FDA सलाहकार पैनल ने गुरुवार को दो दिवसीय बैठक शुरू की, जिसमें वर्तमान में वेलनेस ट्रेंड्स में उपयोग किए जा रहे छह से अधिक प्रकार के पेप्टाइड्स की समीक्षा की जाएगी। • इन पदार्थों की जांच की जा रही है क्योंकि इस बात के बहुत कम वैज्ञानिक प्रमाण हैं कि वे मनुष्यों के उपयोग के लिए सुरक्षित या प्रभावी हैं।
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PBS NewsHour

