FDA ने अमेरिका में GLP-1 कंपाउंडिंग फार्मेसियों पर की सख्ती

• Centers for Disease Control and Prevention (CDC) एक निरंतर सूचना संग्रह अनुरोध पर सार्वजनिक टिप्पणी और सिफारिशें मांग रहा है। • एजेंसी Office of Management and Budget (OMB) से अनुमानित 583 वार्षिक बोझ घंटों के लिए अनुमोदन का अनुरोध कर रही है।

• CDC ने मौजूदा स्वास्थ्य चिंताओं के बीच इबोला के प्रसार को रोकने को अपनी सर्वोच्च प्राथमिकता के रूप में पहचाना है। • कथित तौर पर Trump प्रशासन संक्रामक रोग प्लेबुक्स (infectious disease playbooks) की अनदेखी कर रहा है, जिससे प्रकोपों के प्रति संघीय प्रतिक्रिया के बारे में चिंताएं बढ़ गई हैं।

• फेज III INDIGO ट्रायल में, प्रयोगात्मक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी obexelimab ने immunoglobulin (Ig)G4-संबंधित बीमारी के उपचार में प्लेसबो की तुलना में काफी बेहतर प्रदर्शन किया। • यह विकास obexelimab को इस स्थिति के लिए वर्तमान में स्वीकृत एकमात्र दवा के साथ प्रतिस्पर्धा करने की स्थिति में लाता है, जिससे संभावित रूप से मरीजों को एक नया चिकित्सीय विकल्प मिल सकता है।

• मई 2026 में, फार्मास्युटिकल प्रगति KRAS पर केंद्रित रही, जो एक ऐसा प्रोटीन है जिसे पहले "undruggable" (दवाओं के लिए अनुपयुक्त) माना गया था, जिसमें नए शोध दरक्सोनरासिब (daraxonrasib) दवा की प्रभावकारिता की खोज की गई। • वर्तमान में एक फर्स्ट-लाइन अध्ययन चल रहा है ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि क्या दरक्सोनरासिब का उपयोग उपचार के शुरुआती चरणों में, मोनोथेरेपी के रूप में या कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में किया जा सकता है।

• FDA ने bepirovirsen को फास्ट-ट्रैक किया है, जो हेपेटाइटिस B के लिए अपनी तरह की पहली दवा है। परीक्षण के परिणामों से पता चला है कि यह कुछ रोगियों को उपचार पूरी तरह से बंद करने की अनुमति दे सकती है। • छह महीने तक साप्ताहिक इंजेक्शन लेने वाले 1,838 रोगियों के अध्ययन में, bepirovirsen लेने वाले लगभग 20% रोगियों ने "फंक्शनल क्योर" (functional cure) प्राप्त किया, जिसका अर्थ है कि सभी दवाएं बंद होने के छह महीने बाद भी वायरस का पता नहीं चला।

• U.S. FDA ने Shionogi द्वारा विकसित एक ओरल एंटीवायरल, ensitrelvir (Xocova) को COVID-19 के पोस्ट-एक्सपोज़र बचाव के लिए मंजूरी दे दी है। • यह दवा 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के उन व्यक्तियों के लिए अधिकृत है जो SARS-CoV-2 वायरस के संपर्क में आए हैं।

• मिजुरी स्टेट प्रतिनिधि डेव ग्रिफिथ अवसाद (डिप्रेशन) और पोस्ट-ट्रॉमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (PTSD) से जूझ रहे दिग्गजों (वेटरन्स) के इलाज के लिए साइकेडेलिक-असिस्टेड थेरेपी की वकालत कर रहे हैं। • यह पहल डोनाल्ड ट्रंप द्वारा अप्रैल में हस्ताक्षरित “Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness” नामक एक कार्यकारी आदेश के बाद शुरू हुई है, जिसका उद्देश्य दवाओं की मंजूरी और क्लिनिकल ट्रायल में भागीदारी को तेज करना है।

• FDA ने Shionogi के Xocova (ensitrelvir) को पहली ऐसी ओरल थेरेपी के रूप में मंजूरी दी है, जिसे वायरस के संपर्क में आने के बाद Covid-19 को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है। • यह मंजूरी Scorpio-Pep ट्रायल के बाद मिली है, जिसमें 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के 2,387 प्रतिभागी शामिल थे, जो लक्षणहीन थे लेकिन परिवार के किसी लक्षण वाले सदस्य के संपर्क में आए थे।

• WHO महानिदेशक टेड्रोस एडहानोम घेब्रेयेसस ने 31 मई, 2026 को बुनिया, कांगो में इवेंजेलिकल मेडिकल सेंटर में स्वास्थ्य कर्मियों से मुलाकात की। • यह दौरा Bundibugyo वायरस के प्रकोप से निपटने के लिए किया गया है, जो वर्तमान में कांगो के पूर्वी Ituri प्रांत में केंद्रित है।

• Merck (अमेरिका और कनाडा के बाहर MSD के नाम से ज्ञात) ने 7 मई, 2026 को क्लिनिकल ट्रायल के नए कार्य के प्रकाशन की घोषणा की। • यह घोषणा Rahway, N.J. से Business Wire के माध्यम से वितरित की गई, जिसका लक्ष्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर और उपभोक्ता दोनों थे।

• Shionogi को अपने प्रोटीज़ इनहिबिटर, ensitrelvir के लिए FDA की मंजूरी मिल गई है, विशेष रूप से COVID-19 की रोकथाम में उपयोग के लिए। • यह विनियामक जीत कंपनी द्वारा अमेरिकी रोगियों के लिए प्राथमिक उपचार के रूप में दवा की प्रभावशीलता प्रदर्शित करने में पिछली विफलता के बाद आई है।

• FDA ने ensitrelvir को मंजूरी दी है, जो एक ओरल एंटीवायरल दवा है जिसे विशेष रूप से उस व्यक्ति में COVID-19 को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो वायरस के संपर्क (एक्सपोज़र) में आया हो। • यह मंजूरी फेज़ III SCORPIO-PEP ट्रायल के बाद मिली है, जिसने यह प्रदर्शित किया कि इस दवा ने उन व्यक्तियों के लिए COVID-19 विकसित होने के जोखिम को आधे से अधिक कम कर दिया जो किसी संक्रमित व्यक्ति के साथ एक ही घर में थे।