FDA ट्रैकर: 2026 के दौरान बाल रोग चिकित्सा में नवीन स्वीकृतियाँ

• CDC, FDA और राज्य सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारी अगस्त 2026 में रिपोर्ट किए गए Salmonella Javiana संक्रमणों के बहु-राज्य प्रकोप की जांच कर रहे हैं। • महामारी विज्ञान के आंकड़ों ने वर्तमान प्रकोप को jalapenos के सेवन से जोड़ा है।

• FDA ने विशेष रूप से उपचार-प्रतिरोधी एडवांस्ड मेलानोमा से पीड़ित रोगियों के लिए डिज़ाइन की गई एक नई इंजीनियर वायरल इम्यूनोथेरेपी को मंजूरी दी है। • यह मंजूरी उन कैंसर रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण नया चिकित्सीय विकल्प प्रदान करती है, जिन पर मौजूदा मानक उपचार (standard-of-care treatments) प्रभावी नहीं रहे हैं।

• FDA ने Moderna के mFlusiva को मंजूरी दे दी है, जो वृद्ध वयस्कों के उपयोग के लिए स्वीकृत पहला mRNA-आधारित फ्लू वैक्सीन है। • अलग से, अमेरिकी स्वास्थ्य अधिकारी 2026 में 38 नए प्रकोपों के बाद देश की खसरा (measles) उन्मूलन स्थिति की समीक्षा कर रहे हैं।

• FDA ने विशेष रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए अपनी तरह के पहले mRNA-आधारित फ्लू वैक्सीन को मंजूरी दे दी है। • यह मंजूरी 2024-25 के गंभीर फ्लू सीजन के बाद आई है, जिसके बारे में CDC का अनुमान है कि इसमें लगभग 45,000 मौतें हुई थीं।

• CDC ने साइक्लोस्पोरायसिस के अब तक के सबसे बड़े ज्ञात प्रकोप का विस्तार 15 राज्यों तक कर दिया है, जिसमें अर्कांसस, आयोवा, मिसौरी, नेब्रास्का, न्यू हैम्पशायर और नॉर्थ कैरोलिना को सूची में जोड़ा गया है। • स्वास्थ्य अधिकारियों ने इन बीमारियों का संबंध मध्य मेक्सिको से मंगवाए गए श्रेडेड आइसबर्ग लेट्यूस (shredded iceberg lettuce) से जोड़ा है।

• Manipal Health Enterprises का $960.4 मिलियन का IPO ओवरसब्सक्राइब रहा, जिसे मुख्य रूप से संस्थागत निवेशकों ने बढ़ावा दिया, जबकि Glenmark Pharma ने त्रैमासिक मुनाफे में 53.6% की वृद्धि दर्ज की। • एक FDA सलाहकार पैनल ने गुरुवार को Replimune की स्किन कैंसर दवा, RP1 के परीक्षण परिणामों का समर्थन करने के लिए मतदान किया, इससे पहले FDA द्वारा इसे दो बार खारिज किया जा चुका था।

• गुरुवार, 6 अगस्त, 2026 को, FDA ने nivolumab (Opdivo) के साथ संयोजन में उपयोग के लिए vusolimogene oderparepvec (Tudriqev), जिसे RP1 के नाम से भी जाना जाता है, को त्वरित स्वीकृति (accelerated approval) प्रदान की। • यह जेनेटिकली मॉडिफाइड ऑनकोलिटिक वायरल थेरेपी विशेष रूप से उन वयस्कों के लिए संकेतित है जिन्हें अनरिसेक्टेबल एडवांस क्यूटेनियस मेलानोमा है और जिन्होंने anti-PD-1-आधारित थेरेपी के बाद बीमारी के बढ़ने का अनुभव किया है।

• स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (HHS) ने प्रिस्क्रिप्शन दवाओं की कीमतों को कम करने पर केंद्रित राष्ट्रपति ट्रंप के कार्यकारी आदेश को लागू करना शुरू कर दिया है। • Robert F. Kennedy Jr. अगले HHS सचिव बनने की पुष्टि प्रक्रिया के हिस्से के रूप में इस सप्ताह दो सुनवाइयों के लिए सीनेट के समक्ष पेश हुए।

• FDA ने mFlusiva को मंजूरी दे दी है, जो पहली बार है जब इन्फ्लुएंजा की रोकथाम के लिए mRNA-आधारित वैक्सीन को अधिकृत किया गया है। • पारंपरिक फ्लू टीकों के विपरीत, mRNA तकनीक निर्माताओं को तेजी से शॉट तैयार करने की अनुमति देती है, जिससे वैक्सीन और प्रसारित स्ट्रेन (strains) के बीच बेमेल होने की संभावना कम हो जाती है।

• FDA ने Takeda Pharmaceutical द्वारा विकसित नार्कोलेप्सी (narcolepsy) की एक नई दवा को मंजूरी दे दी है। • चिकित्सा के क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर साबित होते हुए, पहले mRNA-आधारित इन्फ्लुएंजा टीके को भी FDA की मंजूरी मिल गई है।

• FDA ने एडवांस्ड मेलानोमा के लिए Replimune के उपचार को मंजूरी दे दी है, जो कंपनी और रोगी अधिवक्ताओं के लिए एक महत्वपूर्ण जीत है। • दवा की यह मंजूरी एक उतार-चढ़ाव भरी प्रक्रिया के बाद आई है, जिसमें एजेंसी द्वारा इसे पहले दो बार खारिज किया गया था, जबकि पिछले हफ्ते इसे एक सलाहकार समिति से मंजूरी मिली।

• Manipal Health Enterprises के IPO को संस्थागत निवेशकों के कारण भारी ओवरसबस्क्रिप्शन मिला, जबकि Glenmark Pharmaceuticals ने त्रैमासिक लाभ में 53.6% की वृद्धि दर्ज की। • एक FDA सलाहकार पैनल ने गुरुवार को Replimune की स्किन कैंसर दवा, RP1 के परीक्षण परिणामों का समर्थन करने के लिए मतदान किया, जिसे अप्रैल में कंट्रोल ग्रुप की कमी के कारण खारिज कर दिया गया था।