FDA AI-सक्षम मेडिकल टूल्स को रेगुलेट करने से पहले सार्वजनिक इनपुट चाहता है

• Saloni Dattani और Works in Progress चिकित्सा प्रगति की वर्तमान स्थिति और नए उपचारों के विकास में बाधा डालने वाली प्रणालीगत बाधाओं का परीक्षण करते हैं। • लेखकों ने इस बात पर प्रकाश डाला है कि क्लिनिकल ट्रायल चलाने की प्रक्रिया तेजी से धीमी और जटिल हो गई है, जिसमें डेटा संग्रह के कठोर क्रमिक चरणों की आवश्यकता होती है।

• NanoViricides, Inc. (NASDAQ:NNVC) ने Ebola वायरस से लड़ने के लिए डिज़ाइन किए गए एक ओरल गमी ट्रीटमेंट, NV-387 के लिए फेज II क्लिनिकल ट्रायल शुरू करने की घोषणा की है। • यह ट्रायल डेमोक्रेटिक रिपब्लिक ऑफ कांगो (DRC) में आयोजित किया जा रहा है और इसका नेतृत्व एक प्रतिष्ठित शोधकर्ता और Fogarty Fellow, प्रो. पैट्रिक कातोतो कर रहे हैं।

• NanoViricides को डेमोक्रेटिक रिपब्लिक ऑफ कांगो में इबोला के इलाज के लिए NV-387 ओरल गम़ीज का फेज II क्लिनिकल ट्रायल शुरू करने की नियामक मंजूरी मिल गई है। • इस ट्रायल का उद्देश्य वर्तमान प्रकोप से मुकाबला करना है, जिसे इस क्षेत्र के इतिहास का सबसे बड़ा और सबसे अधिक फैलने वाला प्रकोप बताया गया है।

• FDA ने रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा (RRMM) के इलाज के लिए Iberdomide, जो एक cereblon E3 ligase modulator (CELMoD) है, वाले एक नए रेजिमेन को मंजूरी दे दी है। • Daratumumab और Dexamethasone के साथ संयोजन में उपयोग किया जाने वाला यह उपचार विशेष रूप से उन रोगियों के लिए प्रभावी है, जिन पर Lenalidomide और Pomalidomide जैसी इम्यूनोमोड्यूलेटरी दवाएं पहले विफल रही हैं।

• संयुक्त राज्य अमेरिका के विभिन्न हिस्सों में टीकाकरण की दरों में गिरावट आने के कारण खसरे के मामले रिकॉर्ड ऊंचाई पर पहुंच रहे हैं। • स्वास्थ्य अधिकारियों ने चेतावनी दी है कि खसरा इतिहास की सबसे संक्रामक बीमारियों में से एक है और आमतौर पर वैक्सीन कवरेज कम होने पर सबसे पहले इसी बीमारी की वापसी होती है।

• 720,000 वयस्कों के एक नए व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण ने आर्टिफिशियल स्वीटनर्स (कृत्रिम मिठास) के सेवन को मधुमेह विकसित होने के बढ़ते जोखिम से जोड़ा है। • अलग से, Frontiers in Nutrition में प्रकाशित एक अध्ययन संकेत देता है कि कोको पॉलीफेनोल्स मूड, रक्त प्रवाह और गट-ब्रेन एक्सिस में सुधार करके मस्तिष्क के स्वास्थ्य को बढ़ा सकते हैं।

• हालिया शोध उन्नत MASH और शुरुआती सिरोसिस वाले रोगियों के लिए लिवर स्कारिंग (liver scarring) में सुधार करने में GLP-1 दवाओं, विशेष रूप से semaglutide की प्रभावकारिता पर प्रकाश डालता है। • Mayo Clinic के एक अध्ययन ने मोटापे के एक विशिष्ट जैविक उपप्रकार (subtype) की पहचान की है जो tirzepatide के प्रति अधिक प्रभावी ढंग से प्रतिक्रिया करता है, जो भूख और ब्लड शुगर के दो हार्मोन की नकल करने वाली दवा है।

• इबोला आपातकाल के दौरान दवा परीक्षण डिजाइनों से संबंधित नैतिकता विवाद के कारण डॉक्टर विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) से खुद को अलग कर रहे हैं। • अप्रैल से पूर्वी DRC में फैले इस प्रकोप ने 4,587 से अधिक लोगों को संक्रमित किया है और 2,130 मौतें हुई हैं, जिनमें 1 अगस्त तक कम से कम 151 स्वास्थ्य कर्मी शामिल हैं।

• Eli Lilly and Company ऑनलाइन प्लेटफॉर्म, पेमेंट प्रोसेसर और नियामकों से retatrutide के अवैध ब्लैक मार्केट को खत्म करने का आग्रह कर रही है। • Retatrutide वर्तमान में मोटापे और टाइप 2 मधुमेह के लिए फेज 3 क्लिनिकल ट्रायल में एक इन्वेस्टिगेशनल मॉलिक्यूल है और इसे किसी भी वैश्विक नियामक एजेंसी द्वारा मानव उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है।

• Outlook Therapeutics ने तीसरी तिमाही के लिए $20.3 मिलियन के नुकसान की रिपोर्ट की है, जिसके साथ ही इसके इंट्राविट्रियल उपचार, LYTENAVA को FDA की मंजूरी मिली है। • प्रबंधन का अनुमान है कि अपनी डायरेक्ट-टू-रेटिना डिलीवरी पद्धति के कारण LYTENAVA 2030 तक अमेरिका में $500 मिलियन से अधिक की वार्षिक बिक्री उत्पन्न कर सकता है।

• Helus Pharma ने Intra-Cellular Therapies के पूर्व अध्यक्ष Michael Halstead को अपना नया मुख्य कार्यकारी अधिकारी (CEO) नियुक्त किया है। • कंपनी ने ड्रग कैंडिडेट HLP003 का मूल्यांकन करने वाले अपने Phase 3 APPROACH अध्ययन के लिए रोगी नामांकन सफलतापूर्वक पूरा कर लिया है।