RFK Jr. की जीत: FDA सलाहकार पैनल ने गैर-अनुमोदित पेप्टाइड्स की कंपाउंडिंग की अनुमति देने के पक्ष में मामूली बहुमत से मतदान किया

- FDA के एक सलाहकार पैनल ने मामूली बहुमत से BPC-157 और KPV, दो लोकप्रिय लेकिन अप्रमाणित पेप्टाइड्स के उत्पादन के लिए कंपाउंडिंग फार्मेसियों को अनुमति देने की सिफारिश की है।
- यह निर्णय रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर (Robert F. Kennedy Jr.) की वकालत के बाद आया है, जिन्होंने औपचारिक FDA अनुमोदन की कमी के बावजूद इन पदार्थों तक पहुंच बढ़ाने पर जोर दिया था।
- यह कदम महत्वपूर्ण है क्योंकि यह गैर-अनुमोदित दवाओं के लिए मानक नियामक बाधाओं को चुनौती देता है, जिससे प्रयोगात्मक उपचारों तक मरीजों की पहुंच संभावित रूप से बढ़ सकती है।
- अब FDA को यह तय करना होगा कि क्या वह पैनल की सिफारिश को औपचारिक रूप से स्वीकार करे और इन विशिष्ट पेप्टाइड्स की कंपाउंडिंग के लिए दिशा-निर्देश निर्धारित करे।
स्रोत और उद्धरण
1 स्रोतऔर खबरें
F.D.A. ने 72 मामलों के साथ साइक्लोस्पोरोसिस (Cyclosporiasis) के नए प्रकोप की घोषणा की - The New York Times
• Food and Drug Administration (FDA) ने साइक्लोस्पोरोसिस के एक नए प्रकोप की घोषणा की है जिससे कम से कम 72 लोग बीमार हुए हैं। • एजेंसी ने बुधवार देर रात अपनी आधिकारिक वेबसाइट पर यह अपडेट पोस्ट किया, हालांकि उसने अभी तक प्रकोप के विशिष्ट स्थान की पहचान नहीं की है।
मूल पढ़ें · nytimes.comलाइव देखें: FDA सलाहकार पैनल पेप्टाइड्स के उपयोग पर विचार कर रहा है
• एक FDA सलाहकार पैनल ने गुरुवार को दो दिवसीय बैठक शुरू की, जिसमें वर्तमान में वेलनेस ट्रेंड्स में उपयोग किए जा रहे छह से अधिक प्रकार के पेप्टाइड्स की समीक्षा की जाएगी। • इन पदार्थों की जांच की जा रही है क्योंकि इस बात के बहुत कम वैज्ञानिक प्रमाण हैं कि वे मनुष्यों के उपयोग के लिए सुरक्षित या प्रभावी हैं।
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PBS NewsHourरोगों का प्रकोप हमारे वैश्विक सार्वजनिक स्वास्थ्य तंत्र की कमियों को उजागर कर रहा है
• अमेरिका में खसरे (measles), Cyclosporiasis और अफ्रीका में Ebola का हालिया प्रकोप अभूतपूर्व स्तर पर फैल रहा है, जो वैश्विक सार्वजनिक स्वास्थ्य बुनियादी ढांचे की गंभीर कमजोरियों को उजागर कर रहा है। • अमेरिका में खसरे की वापसी रिकॉर्ड स्तर तक पहुँच गई है, जिसका मुख्य कारण वैक्सीन के प्रति हिचकिचाहट और टीकाकरण दरों में गिरावट है, जिससे हर्ड इम्युनिटी (herd immunity) कम हो गई है।
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ForbesFDA स्टाफ और पेप्टाइड उत्साही सलाहकारी पैनल में आमने-सामने होंगे
• एक FDA सलाहकारी पैनल इस सप्ताह यह निर्धारित करने के लिए बैठक कर रहा है कि क्या कंपाउंडिंग फार्मेसियों को सात सिंथेटिक पेप्टाइड्स (synthetic peptides) पेश करने की अनुमति दी जानी चाहिए। • पैनल को इस बात पर विचार करना होगा कि क्या विनियमित कंपाउंडिंग फार्मेसियां उन "ग्रे-मार्केट" संस्करणों का एक सुरक्षित विकल्प प्रदान करती हैं जिनका उपयोग वर्तमान में उत्साही लोग कर रहे हैं।
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Statnewsदस्त verurs करने वाली बीमारी के बढ़ते मामलों के बीच एक और cyclosporiasis आउटब्रेक की जांच शुरू
• स्वास्थ्य अधिकारियों ने cyclosporiasis के दूसरे आउटब्रेक की जांच शुरू कर दी है क्योंकि दस्त verurs करने वाली इस बीमारी के मामले लगातार बढ़ रहे हैं। • अधिकारी वर्तमान में विशिष्ट खाद्य स्रोत की पहचान करने के लिए काम कर रहे हैं, हालांकि पिछले आउटब्रेक लैटिन अमेरिका से आयातित उत्पादों जैसे raspberries, cilantro और basil से जुड़े रहे हैं।
मूल पढ़ें · latimes.comPeptides की FDA समीक्षा सार्वजनिक स्वास्थ्य की बढ़ती चुनौती का संकेत देती है
• FDA की एक सलाहकार समिति Peptides से संबंधित साक्ष्यों की समीक्षा करने जा रही है ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि क्या उन्हें कानूनी कंपाउंडिंग (compounding) के लिए मंजूरी दी जानी चाहिए। • विशेषज्ञों ने इन पदार्थों की कंपाउंडिंग की सुरक्षा और प्रभावकारिता का समर्थन करने के लिए पर्याप्त सबूतों की कमी पर चिंता व्यक्त की है।
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ForbesCyclosporiasis प्रकोप मानचित्र और उन खाद्य पदार्थों की सूची जिनसे बचना है, क्योंकि परजीवी 41 राज्यों तक पहुँच गया है
• गंभीर दस्त का कारण बनने वाले एक परजीवी, cyclosporiasis का बहु-राज्यीय प्रकोप अमेरिका के 41 राज्यों में फैल गया है। • स्वास्थ्य अधिकारियों ने मामलों में इस वृद्धि को दूषित shredded lettuce से जोड़ा है, जिसमें विशेष रूप से Taco Bell में उपयोग किए गए उत्पादों का उल्लेख किया गया है।
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TODAY.comFDA पेप्टाइड पैनल, कोविड शॉट, इबोला प्रकोप: मॉर्निंग राउंड्स
• मॉर्निंग राउंड्स कई महत्वपूर्ण स्वास्थ्य अपडेट्स की रिपोर्ट करता है, जिसमें उन सैन्य सदस्यों की कानूनी और प्रशासनिक स्थिति शामिल है जिन्होंने Covid-19 वैक्सीन से इनकार कर दिया था। • यह ब्रीफिंग वर्तमान इबोला प्रकोप पर प्रकाश डालती है, जिसे इतिहास में सबसे तेजी से बढ़ने वाला बताया गया है, जो एक तत्काल सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट का संकेत देता है।
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StatnewsFDA और पेप्टाइड्स, RevMed, Arrowhead, और Lilly: बायोटेक समाचार
• FDA वर्तमान में पेप्टाइड्स की नियामक स्थिति और भविष्य की समीक्षा कर रहा है, जबकि RevMed और GSK जैसी कंपनियों को नई मंजूरी मिली है। • Repligen ने BioLife के लिए $1.5 बिलियन के अधिग्रहण सौदे के माध्यम से अपनी सेल थेरेपी क्षमताओं का विस्तार किया है।
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Statnewsमेडिकल बुलेटिन 23/जुलाई/2026
• शोधकर्ताओं ने पाया है कि spermidine, जो गेहूं और मशरूम में पाया जाने वाला एक प्राकृतिक यौगिक है, वृद्ध वयस्कों में वैक्सीन प्रतिक्रियाओं को बढ़ा सकता है। • एक अलग शोध इंगित करता है कि electroacupuncture संभावित रूप से prediabetes से ग्रस्त व्यक्तियों को उनके ब्लड शुगर स्तर को प्रबंधित करने में मदद कर सकता है।
मूल पढ़ें · medicaldialogues.inअमेरिका में साइक्लोस्पोरा (Cyclospora) के मामले रिकॉर्ड स्तर पर पहुंचे - द न्यूयॉर्क टाइम्स
• संघीय स्वास्थ्य अधिकारियों ने पूरे संयुक्त राज्य अमेरिका में साइक्लोस्पोरायसिस, एक परजीवी संक्रमण (parasitic infection), के 2,500 मामलों की रिकॉर्ड वृद्धि की पुष्टि की है। • Food and Drug Administration (FDA) वर्तमान में इस प्रकोप के स्रोत की पहचान करने के लिए मामलों के कई अतिरिक्त "सबक्लस्टर्स" (subclusters) की जांच कर रहा है।
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