अंतर्राष्ट्रीय नियामक समाचार संक्षिप्त में - Pharmavibes

• शोधकर्ताओं ने ऑस्टियोआर्थराइटिस (osteoarthritis) के लिए दो नई उपचार पद्धतियां विकसित की हैं, जिनमें एक धीमी गति से रिलीज होने वाला इंजेक्टेबल ड्रग सिस्टम और अर्थ्रोस्कोपिक प्रक्रिया के माध्यम से दिए जाने वाले इंजीनियर बायोमटेरियल्स शामिल हैं। • बायोमटेरियल दृष्टिकोण जोड़ों में सख्त होकर प्रोजेनिटर कोशिकाओं (progenitor cells) को आकर्षित करने का काम करता है, जो फिर क्षतिग्रस्त हड्डी और कार्टिलेज को पुनर्जीवित करते हैं।

• विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने Ebola वायरस के Bundibugyo स्ट्रेन के लिए पहले मॉलिक्यूलर डायग्नोस्टिक टेस्ट को अपनी इमरजेंसी यूज लिस्टिंग (EUL) में शामिल किया है। • यह जोखिम-आधारित प्रक्रिया देशों और खरीद एजेंसियों को पूर्ण नियामक मंजूरी मिलने से पहले गुणवत्ता-सुनिश्चित निदान (diagnostics) तक तेजी से पहुँच प्रदान करती है।

• ट्रम्प प्रशासन ने सार्वजनिक स्वास्थ्य खतरों की रोकथाम, ट्रैकिंग और प्रतिक्रिया के लिए जिम्मेदार संघीय कार्यक्रमों और एजेंसियों के वित्त पोषण में कटौती की है। • ये कटौतियां उन महत्वपूर्ण निगरानी प्रणालियों को लक्षित करती हैं जिनका उपयोग रोग प्रवृत्तियों की निगरानी और उभरते रोगजनकों (pathogens) की पहचान के लिए किया जाता है।

• हालिया स्वास्थ्य रिपोर्टें पुरुष मैराथन धावकों द्वारा "हिटिंग द वॉल" (थकान की चरम सीमा) की घटना पर प्रकाश डालती हैं, जिसमें सहनशक्ति दौड़ की शारीरिक और मनोवैज्ञानिक सीमाओं की खोज की गई है। • नए शोध और पहल 2026 तक वैश्विक मानसिक स्वास्थ्य अनुमानों की स्थिति पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं।

• महत्वपूर्ण नेतृत्व अस्थिरता और कार्यबल में निरंतर कमी के कारण, 2024 की पहली छमाही के दौरान FDA की नियामक उत्पादकता में मामूली गिरावट देखी गई। • कार्यवाहक आयुक्त Kyle Diamantas के नेतृत्व में, एजेंसी ने अधिक खुले दृष्टिकोण की ओर रुख किया है, विशेष रूप से दुर्लभ रोग उपचारों और त्वरित अनुमोदन (accelerated approval) आवेदनों के संबंध में।

• राइफम्पिसिन-प्रतिरोधी ट्यूबरकुलोसिस (RR-TB) के लिए एक नया, छोटा उपचार रेजिमेन मानक देखभाल जितना ही प्रभावी साबित हुआ है। • दक्षिण अफ्रीका के University of the Witwatersrand में शोध के माध्यम से विकसित यह प्रोटोकॉल विशेष रूप से बच्चों और गर्भवती महिलाओं के लिए लागू है।

• FDA ने 2026 में 18 वर्ष से कम आयु के बाल रोगियों के लिए छह नवीन दवाओं को मंजूरी दी, जिसमें Sentynl Therapeutics Inc. की Copper histidinate (Zycubo) शामिल है। • 12 जनवरी, 2026 को स्वीकृत Zycubo, बच्चों में Menkes disease के प्रबंधन के लिए सबक्यूटेनियस फॉर्मूलेशन के माध्यम से संकेतित है।

• The Lancet में प्रकाशित एक व्यापक समीक्षा का निष्कर्ष है कि mRNA vaccines संक्रामक रोगों से लड़ने में सुरक्षित और अत्यधिक प्रभावी हैं। • University of British Columbia और London School of Hygiene & Tropical Medicine के शोधकर्ताओं के नेतृत्व में, इस अध्ययन ने अरबों प्रशासित खुराकों और क्लिनिकल परीक्षणों के आंकड़ों का विश्लेषण किया।

• 2025 में नेशनल टीवी ड्रग विज्ञापन खर्च में साल-दर-साल 16% की वृद्धि हुई, जिसमें सबसे महत्वपूर्ण वृद्धि कैंसर, मानसिक स्वास्थ्य और वजन घटाने की श्रेणियों में देखी गई। • फार्मास्युटिकल विज्ञापनों के संबंध में FDA के बढ़ते प्रवर्तन के बावजूद, उद्योग विशेषज्ञों का मानना है कि निकट भविष्य में व्यापक नियमों में बदलाव होने की संभावना कम है।

• World Health Organization (WHO) ने Democratic Republic of the Congo (DRC) में Ebola Bundibugyo वायरस के खिलाफ उपचारों का परीक्षण करने के लिए अब तक के पहले क्लिनिकल ट्रायल की शुरुआत की है। • इस अध्ययन में एक एंटीवायरल दवा और एक एंटीबॉडी कॉकटेल की प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया जाएगा, जिसमें पहले रोगी को पहले ही नामांकित किया जा चुका है और इस परीक्षण में 1,200 तक प्रतिभागी शामिल हो सकते हैं।

• 27 जून और 4 जुलाई, 2026 के बीच, FDA ने दो प्रमुख मंजूरियां जारी कीं: 2 वर्ष और उससे अधिक आयु के सिकल सेल रोग के रोगियों के लिए Casgevy जीन थेरेपी का विस्तार, और क्रोनिक ग्राफ्ट-वर्सेस-होस्ट डिजीज के लिए पहली Treg सेल इम्यूनोथेरेपी, Tregzi को मंजूरी दी गई। • यह राउंडअप अमेरिका, ब्रिटेन, कनाडा, ऑस्ट्रेलिया और यूरोपीय संघ (EU) में महत्वपूर्ण स्वास्थ्य विकास की निगरानी भी करता है, जिसमें NHS फंडिंग अपडेट, EMA नियामक निर्णय और विभिन्न बायोटेक सौदे शामिल हैं।