पैनक्रियाटिक कैंसर दवा की मंजूरी: FDA ने Revolution Medicines की दैनिक गोलियों को दी हरी झंडी

• FDA ने अग्नाशयी कैंसर (pancreatic cancer) के इलाज के लिए एक ऐतिहासिक दवा को मंजूरी दी है, जो इस बीमारी के सबसे घातक रूपों में से एक है। • यह दवा एक नए चिकित्सीय दृष्टिकोण का उपयोग करती है, जो एक विशिष्ट प्रोटीन को ब्लॉक करती है जो अग्नाशयी कैंसर के अधिकांश मामलों में ट्यूमर की वृद्धि को बढ़ावा देता है।

• FDA ने वायरस के नवीनतम सर्कुलेटिंग स्ट्रेन्स से बचाने के लिए डिज़ाइन किए गए अपडेटेड COVID-19 टीकों को मंजूरी दे दी है। • स्वास्थ्य अधिकारियों ने इस बात पर जोर दिया है कि ये टीके गंभीर बीमारी, अस्पताल में भर्ती होने और ICU प्रवेश को रोकने में सबसे प्रभावी हैं।

• शोधकर्ताओं ने 21st Century Cures Act के प्रभाव का विश्लेषण किया, जो FDA को कई अध्ययनों के बजाय एक एकल महत्वपूर्ण परीक्षण (single pivotal trial) के आधार पर नई दवाओं को मंजूरी देने की अनुमति देता है। • निष्कर्ष बताते हैं कि 2016 के बाद से, अमेरिका में नई दवाओं की मंजूरी का समर्थन करने वाले अध्ययनों की संख्या में लगातार कमी आई है।

• एक नए विश्लेषण से पता चला है कि 2024 में FDA द्वारा अनुमोदित दो-तिहाई से अधिक नई दवाओं को केवल एक अध्ययन के निष्कर्षों के आधार पर मंजूरी दी गई थी। • रिपोर्ट संकेत देती है कि 2016 के बाद से दवा अनुमोदन के लिए आवश्यक अध्ययनों की संख्या में लगातार गिरावट आई है, जिससे इस प्रक्रिया की कठोरता पर चिंताएं बढ़ गई हैं।

• U.S. FDA ने Revolution Medicines द्वारा विकसित एक अभूतपूर्व अग्नाशय कैंसर दवा को त्वरित मंजूरी प्रदान की है। • एक बड़े पैमाने के परीक्षण में, इस थेरेपी ने उन्नत, मेटास्टैटिक बीमारी से पीड़ित रोगियों के लिए जीवित रहने की दर (survival rate) को दोगुना करने की क्षमता का प्रदर्शन किया।

• अमेरिका ने daraxonrasib को मंजूरी दी है, जो अग्नाशय के कैंसर के इलाज के लिए डिज़ाइन की गई एक अभूतपूर्व दवा है, जिसे व्यापक रूप से सबसे गंभीर और इलाज में कठिन घातक बीमारियों में से एक माना जाता है। • पारंपरिक कीमोथेरेपी के विपरीत, यह दवा ट्यूमर की वृद्धि को रोकने के लिए विशेष रूप से अग्नाशय के कैंसर कोशिकाओं में पाए जाने वाले सक्रिय KRAS प्रोटीन को लक्षित करती है।

• US Food and Drug Administration (FDA) ने daraxonrasib को त्वरित मंजूरी दी है, जो अग्नाशय के कैंसर के सबसे सामान्य रूप के इलाज के लिए डिज़ाइन की गई अपनी तरह की पहली मौखिक दवा है। • Revolution Medicines द्वारा विकसित यह दवा Ras multiselective inhibitor के रूप में कार्य करती है, जो बीमारी के विशिष्ट जेनेटिक ड्राइवरों को लक्षित करती है।

• U.S. FDA ने Pfizer और BioNTech के 2026-2027 COVID-19 वैक्सीन फॉर्मूला के लिए एक पूरक Biologics License Application को मंजूरी दे दी है। • अपडेट की गई वैक्सीन, COMIRNATY ® XFG, विशेष रूप से XFG वेरिएंट को लक्षित करती है ताकि वायरस के वर्तमान में प्रसारित हो रहे स्ट्रेन के साथ बेहतर तालमेल बिठाया जा सके।

• शोधकर्ताओं ने पाया कि जब फाइबर का सेवन सीमित होता है, तो आंतों के माइक्रोब्स आंत की सुरक्षात्मक श्लेष्म परत (mucus lining) से प्रोटीन का सेवन करना शुरू कर सकते हैं। • यह अध्ययन इस बात पर प्रकाश डालता है कि आहार फाइबर इस प्रक्रिया के लिए एक महत्वपूर्ण अवरोधक के रूप में कार्य करता है, जो माइक्रोब्स को आंतों की बाधा (intestinal barrier) को नुकसान पहुंचाने से रोकता है।

• US Food and Drug Administration (FDA) ने गुरुवार को प्रमुख XFG वेरिएंट को लक्षित करने के लिए अपडेटेड Covid-19 टीकों को मंजूरी दे दी। • इस नियामक निर्णय से निर्माता अब देश भर के डॉक्टरों के क्लीनिकों और फार्मेसियों में नई खुराक की शिपिंग तुरंत शुरू कर सकते हैं।

• Nature Health में प्रकाशित एक वैश्विक अध्ययन ने वायु प्रदूषकों के दीर्घकालिक संपर्क को दुनिया भर में लाखों कैंसर मामलों से जोड़ा है, जो केवल ज्ञात श्वसन समस्याओं तक सीमित नहीं है। • शोधकर्ताओं ने इन कड़ियों को स्थापित करने के लिए 2000 और 2020 के बीच 952 स्थानों के आंकड़ों का विश्लेषण किया, जिसमें कुल 109 मिलियन कैंसर मामले शामिल थे।