रेगुलेटरी ट्रैकर: FDA ने Lunsumio-Polivy कॉम्बिनेशन के लिए Roche के आवेदन को स्वीकार किया
- FDA ने मरीजों के इलाज के लिए Lunsumio और Polivy के संयोजन (combination) का उपयोग करने के लिए Roche के आवेदन को स्वीकार कर लिया है।
- यह रेगुलेटरी मील का पत्थर बाजार में मौजूद इन उत्पादों के संकेतों (indications) और क्लिनिकल उपयोगिता का विस्तार करने के Roche के प्रयास का हिस्सा है।
- यह विकास महत्वपूर्ण है क्योंकि यह संभावित रूप से उन मरीजों के लिए एक नया चिकित्सीय विकल्प प्रदान करता है जिन्हें इस विशिष्ट दवा संयोजन की आवश्यकता है।
- कंपनी अब FDA के अंतिम समीक्षा निर्णय की प्रतीक्षा कर रही है ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि क्या इस कॉम्बिनेशन थेरेपी को व्यावसायिक उपयोग के लिए मंजूरी दी जाएगी।
स्रोत और उद्धरण
1 स्रोतऔर खबरें
मेडिकल बुलेटिन 20/जुलाई/2026
• शोधकर्ताओं ने मसूड़ों की बीमारी और हृदय वाल्व (heart valve) की क्षति के बीच एक मजबूत संबंध खोजा है, जो यह सुझाव देता है कि मौखिक स्वास्थ्य हृदय स्वास्थ्य (cardiovascular wellness) को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करता है। • अध्ययन इंगित करता है कि मसूड़ों की बीमारी और सूजन (inflammation) को लक्षित करने से हृदय वाल्व की समस्याओं की रोकथाम और उपचार के नए रास्ते खुल सकते हैं।
मूल पढ़ें · medicaldialogues.inट्रम्प द्वारा सार्वजनिक स्वास्थ्य बजट में भारी कटौती ने रिकॉर्ड यूएस cyclosporiasis प्रकोप की प्रतिक्रिया को बाधित किया | स्वास्थ्य
• अमेरिका एक रिकॉर्ड-तोड़ cyclosporiasis प्रकोप का सामना कर रहा है, जिसे मिशिगन के अधिकारियों ने देश के इतिहास का संभवतः सबसे बड़ा प्रकोप बताया है। • यह संकट मार्च 2025 में ट्रम्प प्रशासन द्वारा सार्वजनिक स्वास्थ्य फंडिंग में 12 बिलियन डॉलर की कटौती के निर्णय के बाद आया है, जिसका लक्ष्य रोग निगरानी और प्रयोगशाला क्षमता को कम करना था।
मूल पढ़ें · theguardian.comFDA की दवा मंजूरी दुनिया भर में स्वास्थ्य सेवा को प्रभावित करती है, लेकिन राजनीतिक शॉर्टकट एजेंसी की अंतरराष्ट्रीय प्रतिष्ठा को नुकसान पहुँचा सकते हैं
• FDA ने बायोलॉजिक्स (biologics) की मंजूरी के लिए एक नया फास्ट-ट्रैक प्रोग्राम शुरू किया है, जो कैंसर और सिकल सेल रोग जैसी स्थितियों के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली जटिल दवाएं हैं। • पारंपरिक रूप से, एजेंसी को एक कठोर प्रक्रिया की आवश्यकता होती है जिसमें एक इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग एप्लीकेशन और उसके बाद मानव क्लिनिकल परीक्षणों के तीन अलग-अलग चरण शामिल होते हैं।
मूल पढ़ें · theconversation.com
The Conversation17 जुलाई, 2026 के लिए हेल्थकेयर कानून और मुकदमेबाजी की साप्ताहिक रिपोर्ट
• हाउस रिपब्लिकन ने "reconciliation 3.0" शुरू किया है, जिसके तहत 95 बिलियन डॉलर के बजट प्रस्ताव का मसौदा पेश किया गया है। • प्रस्तावित बजट स्वास्थ्य-केंद्रित नहीं है, बल्कि इसमें रक्षा खर्च, मतदान अखंडता प्रयासों और किसानों के लिए सहायता को प्राथमिकता दी गई है।
मूल पढ़ें · natlawreview.comमेडिकल बुलेटिन 17/जुलाई/2026
• शोधकर्ता क्षतिग्रस्त जोड़ों को ठीक करने और गठिया (arthritis) को पूरी तरह विकसित होने से रोकने के लिए एक निवारक उपाय के रूप में अल्ट्रासाउंड थेरेपी के उपयोग की खोज कर रहे हैं। • दवा DT-109 पर एक अलग अध्ययन संकेत देता है कि यह एथेरोस्क्लेरोसिस (atherosclerosis) और संवहनी कैल्सीफिकेशन (vascular calcification) को कम कर सकता है और गट बैरियर फंक्शन को बहाल कर सकता है, जिससे संभावित रूप से इंफ्लेमेटरी बाउल डिजीज (IBD) का इलाज किया जा सके।
मूल पढ़ें · medicaldialogues.inCDC के नए आंकड़ों से स्वास्थ्य सेवा से जुड़े संक्रमणों में गिरावट का पता चला
• CDC ने वर्ष 2023 के लिए स्वास्थ्य सेवा से जुड़े संक्रमणों (HAIs) में गिरावट दर्ज की है, जो रोगी सुरक्षा में एक सकारात्मक रुझान का संकेत है। • यह कमी दर्शाती है कि अस्पताल रोगियों की सुरक्षा के लिए बेहतर संक्रमण नियंत्रण उपायों और सुरक्षा प्रोटोकॉल को सफलतापूर्वक लागू कर रहे हैं।
मूल पढ़ें · cdc.govजांच अपडेट: साइक्लोस्पोरा आउटब्रेक, जुलाई 2026 | साइक्लोस्पोरायसिस
• CDC, FDA और राज्य के सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारी जुलाई 2026 में होने वाले साइक्लोस्पोरा संक्रमण के एक बहु-राज्यीय आउटब्रेक की जांच कर रहे हैं। • इस आउटब्रेक का संबंध श्रेडेड लेट्यूस (shredded lettuce) के सेवन से जोड़ा गया है और इसने पांच अलग-अलग राज्यों के व्यक्तियों को प्रभावित किया है।
मूल पढ़ें · cdc.govसंघीय स्वास्थ्य एजेंसियों का कहना है कि भविष्य की आपात स्थितियों की तैयारी के लिए उन्हें बड़े फंड की आवश्यकता है
• Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) सहित संघीय स्वास्थ्य एजेंसियां, भविष्य की महामारियों और सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों के लिए बेहतर तैयारी हेतु महत्वपूर्ण फंडिंग वृद्धि का अनुरोध कर रही हैं। • समवर्ती स्वास्थ्य चिंताओं में Cyclospora परजीवी का एक चुनौतीपूर्ण प्रकोप शामिल है, जिसमें Michigan में 1,200 से अधिक मामले और Florida और Georgia में अतिरिक्त मामले दर्ज किए गए हैं।
मूल पढ़ें · cidrap.umn.eduIllinois ने Cyclosporiasis के 216 संभावित मामलों की पुष्टि की क्योंकि परजीवी संक्रमण फैल रहा है | Chicago News
• Illinois के स्वास्थ्य अधिकारियों ने cyclosporiasis के 194 पुष्ट और संभावित मामलों की रिपोर्ट की है, जो एक परजीवी संक्रमण है जिससे गंभीर दस्त होते हैं। • यह प्रकोप अमेरिका के आधे से अधिक राज्यों में फैल गया है, जो आमतौर पर दूषित भोजन या पानी के सेवन के माध्यम से फैलता है।
मूल पढ़ें · news.wttw.comस्वास्थ्य समाचार राउंड-अप: टीकाकरण, टेस्टोस्टेरोन और पड़ोस का स्वास्थ्य - The Pharmaceutical Journal
• The Pharmaceutical Journal ने कई प्रमुख स्वास्थ्य देखभाल विकासों पर रिपोर्ट किया, जिसमें एक एकल राष्ट्रीय फॉर्मुलरी की दिशा में प्रगति और एक फार्मेसी परफॉर्मर्स लिस्ट की संभावित शुरुआत शामिल है। • प्रकाशन ने वैल्प्रोएट रिड्रेस स्कीम (valproate redress scheme) के संबंध में "सरकारी प्रतिक्रिया की भारी कमी" पर प्रकाश डाला, जो प्रभावित व्यक्तियों के मुआवजे को लेकर जारी हताशा का संकेत देता है।
मूल पढ़ें · pharmaceutical-journal.com
The Pharmaceutical JournalCyclospora मैप: देखें अमेरिका के वे राज्य जहाँ डायरिया परजीवी के सबसे अधिक मामले हैं
• स्वास्थ्य अधिकारी पूरे संयुक्त राज्य अमेरिका में साइक्लोस्पोरायसिस (cyclosporiasis) के संभावित प्रकोपों की जांच कर रहे हैं, जो गंभीर डायरिया का कारण बनने वाली एक परजीवी बीमारी है। • 34 राज्यों में मामले दर्ज किए गए हैं, जिसके बाद NBC News और CDC ने संक्रमण की बढ़ती दरों पर नज़र रखने वाला एक मैप जारी किया है।
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TODAY.comBundibugyo वायरस रोग: एक उपेक्षित Ebolavirus के लिए निदान और चिकित्सा जवाबी उपाय
• मई 2026 में डेमोक्रेटिक रिपब्लिक ऑफ कांगो और युगांडा में Bundibugyo वायरस (Orthoebolavirus bundibugyoense) से जुड़ी एक सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकालीन स्थिति उत्पन्न हुई। • इस बीमारी की विशेषता उच्च मृत्यु दर है, फिर भी वर्तमान में इसमें लाइसेंस प्राप्त टीकों, अनुमोदित उपचारों और व्यापक नैदानिक कार्यान्वयन की कमी है।
मूल पढ़ें · doi.org