Clinical

• डेमोक्रेटिक रिपब्लिक ऑफ कांगो में Bundibugyo Ebolavirus के तेजी से बढ़ते प्रकोप के इलाज के लिए मौखिक दवा NV-387 के क्लिनिकल ट्रायल शुरू होंगे। • यह वायरस उन विस्थापन शिविरों में फैल गया है जहाँ 44 लाख से अधिक लोग रह रहे हैं, जिनके पास पर्याप्त पेयजल, स्वच्छता और चिकित्सा संसाधनों की कमी है। • यह ट्रायल अत्यंत महत्वपूर्ण है क्योंकि वर्तमान में Ebolavirus Disease के इस विशिष्ट वेरिएंट के लिए कोई स्वीकृत उपचार या वैक्सीन उपलब्ध नहीं है।

• NanoViricides ने 8 सितंबर, 2026 को घोषणा की कि उसने Democratic Republic of Congo में Bundibugyo ebolavirus प्रकोप के इलाज के लिए NV-387 ओरल गमीज़ (oral gummies) के फेज II क्लिनिकल ट्रायल को पंजीकृत किया है। • कंपनी की रिपोर्ट के अनुसार, एक वायरल बीमारी के घातक एनिमल मॉडल में NV-387 ने पहले Remdesivir दवा की तुलना में बेहतर प्रदर्शन किया था। • यह ट्रायल स्वास्थ्य सेवा में एक महत्वपूर्ण कमी को पूरा करता है क्योंकि वर्तमान में बढ़ते प्रकोप का कारण बनने वाले इबोलावायरस के विशिष्ट स्ट्रेन के लिए कोई स्वीकृत वैक्सीन या उपचार उपलब्ध नहीं है।

• NanoViricides ने 8 सितंबर, 2026 को घोषणा की कि उसने Bundibugyo इबोला वायरस के उपचार के लिए NV-387 ओरल गमीज़ (oral gummies) के फेज़ II क्लिनिकल ट्रायल को पंजीकृत किया है। • डेमोक्रेटिक रिपब्लिक ऑफ कांगो में बढ़ते इबोला प्रकोप से निपटने के लिए इस ट्रायल को Pan African Clinical Trials Database में सूचीबद्ध किया गया है। • यह विकास उस क्षेत्र के मरीजों के लिए एक संभावित मौखिक उपचार विकल्प प्रदान करता है, जो वर्तमान में अब तक के सबसे बड़े इबोला प्रकोप का सामना कर रहा है।

• सरकार, उद्योग और सार्वजनिक स्वास्थ्य क्षेत्र क्लिनिकल रिसर्च डेटा संग्रह और साझाकरण के लिए सामान्य मानकों को अपनाने के लिए सहयोग कर रहे हैं। • इस पहल का उद्देश्य महत्वपूर्ण स्वास्थ्य निष्कर्षों को खंडित डेटा में छिपे रहने से रोकना है, जिससे यह सुनिश्चित हो सके कि सुरक्षा और प्रभावकारिता के परिणाम पारदर्शी हों। • U.S. FDA और European Medicines Agency (EMA) सहित वर्तमान नियामक ढांचे, आमतौर पर किसी उत्पाद की प्रभावशीलता को प्रमाणित करने के लिए कम से कम दो अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों की आवश्यकता रखते हैं।

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) ने 31 अगस्त, 2026 को घोषणा की कि वह अपने ब्रॉड-स्पेक्ट्रम ड्रग कैंडिडेट, NV-387 के क्लिनिकल ट्रायल की तैयारी कर रहा है। • यह दवा होस्ट-मिमेटिक नैनोमेडिसिन तकनीक का उपयोग करती है जिसे खसरे के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया है, एक ऐसी बीमारी जिसके मामलों में वर्तमान में USA और वैश्विक स्तर पर वृद्धि देखी जा रही है। • यह विकास महत्वपूर्ण है क्योंकि इसका उद्देश्य एक क्रांतिकारी एंटीवायरल उपचार प्रदान करना है जिससे वायरस आसानी से नहीं बच सकते, जो खसरे के प्रबंधन में एक महत्वपूर्ण कमी को पूरा करता है।

• ऑस्ट्रेलियाई नेतृत्व वाले ट्रायल में पाया गया कि अन्यथा स्वस्थ वृद्ध लोगों के लिए सामान्य कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवा से दुष्प्रभाव का जोखिम कम है। • ऑस्ट्रेलियाई शोधकर्ताओं के नेतृत्व में दुनिया के पहले क्लिनिकल ट्रायल में पाया गया है कि 70 वर्ष से अधिक आयु के लोगों के लिए सामान्य कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवा लेने से दिल के दौरे या स्ट्रोक का खतरा कम हो सकता है, और गंभीर दुष्प्रभावों का जोखिम भी कम रहता है। • Statins पहले से ही 75 वर्ष से कम उम्र के उन लोगों को आमतौर पर निर्धारित किए जाते हैं जो कुछ जोखिम मानदंडों को पूरा करते हैं, जैसे कि मधुमेह और उच्च कोलेस्ट्रॉल, ताकि उन्हें दिल के दौरे, स्ट्रोक जैसी प्रमुख हृदय घटनाओं से बचाया जा सके या हृदय सर्जरी की आवश्यकता से रोका जा सके।

• Pulnovo Medical ने डेट्रॉइट के Henry Ford Hospital में अपने PULSE-LHD क्लिनिकल ट्रायल में पहले दो अमेरिकी मरीजों का नामांकन किया है। • यह ट्रायल FDA Investigational Device Exemption (IDE) के तहत संचालित किया जा रहा है ताकि लेफ्ट हार्ट डिजीज से जुड़े पल्मोनरी हाइपरटेंशन के इलाज के लिए पल्मोनरी आर्टरी डेनर्वेशन (pulmonary artery denervation) का मूल्यांकन किया जा सके। • यह अध्ययन महत्वपूर्ण है क्योंकि यह जटिल हार्ट फेल्योर और पल्मोनरी हाइपरटेंशन स्थितियों के प्रबंधन के लिए एक नवीन मेडिकल डिवाइस दृष्टिकोण का परीक्षण करता है।

• Moderna और Merck ने मेलानोमा के इलाज के लिए डिज़ाइन की गई एक व्यक्तिगत mRNA-आधारित कैंसर वैक्सीन के बड़े फेज 3 क्लिनिकल ट्रायल के सकारात्मक परिणामों की रिपोर्ट दी है। • पारंपरिक उपचारों के विपरीत, यह थेरेपी मरीज के अपने इम्यून सिस्टम को उन विशिष्ट कैंसर कोशिकाओं को पहचानने और नष्ट करने के लिए प्रशिक्षित करती है जो उन्हें प्रभावित कर रही हैं। • यह सफलता प्रिसिजन ऑन्कोलॉजी (precision oncology) में एक बड़ा कदम है, जो कैंसर कोशिकाओं पर व्यापक हमलों के बजाय अत्यधिक लक्षित इम्यूनोथेरेपी की ओर बढ़ने का संकेत देती है।

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) ने 18 अगस्त, 2026 को घोषणा की कि वह जल्द ही NV-387 ओरल गमीज़ के लिए फेज़ II क्लिनिकल ट्रायल शुरू करेगा। • इस ट्रायल का उद्देश्य डेमोक्रेटिक रिपब्लिक ऑफ कांगो में अब तक के सबसे बड़े और सबसे तेजी से फैलने वाले प्रकोप के दौरान Bundibugyo इबोला वायरस का इलाज करना है। • यह विकास अत्यंत महत्वपूर्ण है क्योंकि कंपनी एक सुलभ, एंटीवायरल उपचार प्रदान करने का प्रयास कर रही है जो एक प्रमुख सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट के दौरान वायरल एस्केप को रोकता है।

• NanoViricides को डेमोक्रेटिक रिपब्लिक ऑफ कांगो में इबोला के इलाज के लिए NV-387 ओरल गम़ीज का फेज II क्लिनिकल ट्रायल शुरू करने की नियामक मंजूरी मिल गई है। • इस ट्रायल का उद्देश्य वर्तमान प्रकोप से मुकाबला करना है, जिसे इस क्षेत्र के इतिहास का सबसे बड़ा और सबसे अधिक फैलने वाला प्रकोप बताया गया है। • प्रोफेसर Katoto के नेतृत्व में और Fogarty Fellow Patrick जैसे विशेषज्ञों के सहयोग से, यह अध्ययन नए उपचारों को बड़े पैमाने पर लागू करने के लिए विशेष कार्यान्वयन अनुसंधान नेटवर्क का लाभ उठाता है।

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) को 10 अगस्त, 2026 को अपनी NV-387 ओरल गमियों के लिए फेज़ II क्लिनिकल ट्रायल शुरू करने की नियामक मंजूरी मिली। • यह ट्रायल डेमोक्रेटिक रिपब्लिक ऑफ कांगो (DR Congo) में वर्तमान के सबसे बड़े और तेजी से फैलते इबोला प्रकोप से प्रभावित मरीजों के इलाज के लिए आयोजित किया जाएगा। • यह विकास अत्यंत महत्वपूर्ण है क्योंकि कंपनी का लक्ष्य एक सुलभ, एंटीवायरल उपचार प्रदान करना है, जिसे सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट के दौरान वायरल एस्केप (viral escape) को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

• NanoViricides को इबोला वायरस के उपचार के लिए डिज़ाइन की गई NV-387 ओरल गमीज़ के फेज II क्लिनिकल ट्रायल शुरू करने की नियामक मंजूरी मिल गई है। • यह ट्रायल डेमोक्रेटिक रिपब्लिक ऑफ कांगो में रिकॉर्ड के सबसे बड़े और सबसे तेजी से फैल रहे इबोला प्रकोप से लड़ने के लिए आयोजित किया जाएगा। • उपचार की तात्कालिकता और बढ़ गई है क्योंकि वायरस उन विस्थापन शिविरों में फैल रहा है जहाँ 4.4 मिलियन से अधिक लोग रह रहे हैं, जहाँ खराब स्वच्छता और चिकित्सा संसाधनों की कमी जोखिम को बढ़ाती है।

• Moderna ने Bundibugyo ebolavirus (BDBV) को लक्षित करने वाले एक प्रयोगात्मक टीके mRNA-1469 के लिए पहले मानव-चरण (first-in-human) फेज 1 क्लिनिकल ट्रायल (NCT07737717) की शुरुआत की है। • यह अध्ययन कनाडा के तीन केंद्रों पर संचालित किया जा रहा है और इसका उद्देश्य सुरक्षा, सहनशीलता और इम्युनोजेनिसिटी का मूल्यांकन करने के लिए लगभग 80 स्वस्थ वयस्क प्रतिभागियों को शामिल करना है। • यह विकास महत्वपूर्ण है क्योंकि जबकि Zaire ebolavirus के लिए टीके मौजूद हैं, वर्तमान में BDBV से बचाने के लिए कोई अनुमोदित टीका नहीं है, जिसने डेमोक्रेटिक रिपब्लिक ऑफ कांगो में प्रकोप फैलाया है।

• 30 जुलाई, 2026 को, Health Canada ने Moderna को Bundibugyo वायरस (इबोला बीमारी का एक कारण) को लक्षित करने वाले एक उम्मीदवार mRNA वैक्सीन के लिए फेज I क्लिनिकल ट्रायल शुरू करने की अनुमति दी। • यह ट्रायल इस बात का मूल्यांकन करेगा कि क्या उम्मीदवार वैक्सीन प्रतिभागियों के इम्यून सिस्टम में वायरस से लड़ने के लिए एंटीबॉडी के उत्पादन को प्रेरित करती है। • सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए, प्रतिभागियों को वास्तविक orthoebolavirus के संपर्क में नहीं लाया जाएगा और वे अध्ययन के दौरान इबोला बीमारी से संक्रमित नहीं हो सकते।

• Health Canada ने Moderna के mRNA वैक्सीन कैंडिडेट के लिए फेज I क्लिनिकल ट्रायल को मंजूरी दी है, जो इबोला की एक प्रजाति, Bundibugyo वायरस को लक्षित करता है। • यूनाइटेड किंगडम में इसी तरह की मंजूरी के बाद, कनाडा इस ट्रायल को अधिकृत करने वाला दूसरा देश बन गया है। • यह कदम विश्व स्वास्थ्य संगठन (World Health Organization) द्वारा 17 मई को वर्तमान प्रकोप को अंतरराष्ट्रीय चिंता का सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल घोषित करने के बाद उठाया गया है।

• किंग कॉलेज लंदन (KCL) के शोध अध्ययन को दी गई कानूनी चुनौती, जिसमें दावा किया गया था कि यह प्रतिभागियों को नुकसान पहुँचा सकता है, उसे खारिज कर दिया गया। • प्युबर्टी (यौवन) को रोकने वाली दवाओं का क्लिनिकल ट्रायल अब आगे बढ़ सकता है, क्योंकि शुक्रवार को एक हाई कोर्ट न्यायाधीश ने इसके खिलाफ की गई कानूनी चुनौती को खारिज कर दिया। • अभियान चलाने वालों ने किंग कॉलेज लंदन (KCL) के शोधकर्ताओं द्वारा संचालित प्युबर्टी ब्लॉकर्स के नियोजित शोध को रोकने का प्रयास किया था, क्योंकि उनका मानना था कि इसमें भाग लेने वाले बच्चों को इससे नुकसान हो सकता है। पढ़ना जारी रखें...

• 28 अप्रैल 2026 को, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) और Health Research Authority ने 20 से अधिक वर्षों में क्लिनिकल ट्रायल सुधारों का सबसे महत्वपूर्ण पैकेज पेश किया। • इन विधायी परिवर्तनों का उद्देश्य कम जोखिम वाले परीक्षणों (low-risk trials) की स्थापना में तेजी लाना और मौजूदा अध्ययनों में संशोधन करने की प्रक्रिया को सरल बनाना है। • ये सुधार महत्वपूर्ण हैं क्योंकि इन्हें नियामक बाधाओं (regulatory bottlenecks) को कम करके रोगियों को नवीन दवाओं तक जल्दी पहुंच प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

• DelveInsight ने 2026 तक अनुमानित वैश्विक Clostridium Difficile Infections (CDI) उपचार पाइपलाइन का एक व्यापक विश्लेषण जारी किया है। • इस रिपोर्ट में 20 प्रमुख फार्मास्युटिकल कंपनियों की पहचान की गई है जो वर्तमान में इस संक्रमण से लड़ने के लिए 22 अलग-अलग थेरेपी विकसित कर रही हैं। • यह विश्लेषण CDI उपचार के विकसित होते परिदृश्य को समझने के लिए महत्वपूर्ण है, जो कार्य करने के तंत्र (mechanisms of action), प्रशासन मार्गों और FDA अपडेट पर केंद्रित है।

• Bundibugyo इबोला वायरस के खिलाफ दो दवाओं, MBP-134 और remdesivir की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य में नए क्लिनिकल परीक्षण शुरू किए गए हैं। • ये परीक्षण अत्यंत महत्वपूर्ण हैं क्योंकि Bundibugyo प्रजाति के प्रसार को रोकने के लिए वर्तमान में कोई भी अनुमोदित वैक्सीन या थेरेपी उपलब्ध नहीं है। • CDC के अनुसार, इस प्रकोप के कारण अब तक 1,561 से अधिक पुष्ट मामले सामने आए हैं और 500 से अधिक मौतें हुई हैं।

• Bundibugyo वायरस रोग (BVD) के संभावित उपचारों का मूल्यांकन करने के लिए एक अंतरराष्ट्रीय क्लिनिकल ट्रायल शुरू किया गया है और मरीजों का नामांकन शुरू हो गया है। • WHO द्वारा प्रायोजित और DRC, बेल्जियम और UK के भागीदारों द्वारा समन्वित यह अध्ययन DRC में हुए प्रकोप के जवाब में किया गया है, जहाँ 1,400 से अधिक लोग संक्रमित पाए गए हैं। • यह ट्रायल अत्यंत महत्वपूर्ण है क्योंकि वर्तमान में BVD के लिए कोई अनुमोदित थेरेपी उपलब्ध नहीं है; इस बीमारी ने वर्तमान प्रकोप में अनुमानित 440 लोगों की जान ले ली है।

• Genmab के epcoritamab ने diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) के इलाज में सफल परिणाम दिखाए, जबकि BRUKINSA ने mantle cell lymphoma (MCL) के उपचार में सफलता हासिल की। • FDA ने graft-versus-host disease (GVHD) के इलाज के लिए Tregzi को मंजूरी दे दी, जो allogeneic stem cell transplantation कराने वाले रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण नया साधन प्रदान करता है। • ये विकास B-cell malignancies और ट्रांसप्लांट मेडिसिन में क्रमिक प्रगति की प्रवृत्ति को दर्शाते हैं, जो न्यूरोसाइकियाट्रिक ड्रग डेवलपमेंट की निरंतर अप्रत्याशितता के विपरीत है।

• Bundibugyo वायरस के उपचारों का मूल्यांकन करने के लिए Democratic Republic of Congo में एक रैंडमाइज्ड प्लेटफॉर्म ट्रायल शुरू किया गया है, जो इबोला का एक ऐसा स्ट्रेन है जिसके लिए वर्तमान में कोई लाइसेंस प्राप्त वैक्सीन या उपचार उपलब्ध नहीं है। • यह अध्ययन जांच कर रहा है कि क्या मोनोक्लोनल एंटीबॉडी MBP134, एंटीवायरल दवा remdesivir, या इन दोनों का संयोजन सभी उम्र के रोगियों में जीवित रहने की दर में सुधार कर सकता है। • DRC के National Institute for Biomedical Research, Oxford University और Belgium के Institute of Tropical Medicine द्वारा प्रबंधित इस ट्रायल में चार समूह शामिल हैं, जिनमें एक कंट्रोल ग्रुप भी है जिसे मानक उच्च-गुणवत्ता वाली देखभाल दी जा रही है।

• Paradigm Health ने 30 जून, 2026 को रियल-टाइम क्लिनिकल ट्रायल (RTCT) पहल के संबंध में U.S. Food and Drug Administration (FDA) के सूचना अनुरोध (RFI) का औपचारिक रूप से जवाब जमा किया। • FDA के RTCT प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट अध्ययनों को वर्तमान में संचालित करने वाले एकमात्र प्रौद्योगिकी प्रदाता के रूप में, Paradigm Health ने अपने सबमिशन का आधार biopharma स्पॉन्सर्स और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं से प्राप्त अंतर्दृष्टि को बनाया है। • यह कदम रियल-टाइम क्लिनिकल ट्रायल्स के ढांचे को परिष्कृत करने के लिए महत्वपूर्ण है, जिसका उद्देश्य दवा विकास में तेजी लाना और नियामक निरीक्षण की दक्षता में सुधार करना है।

• Bundibugyo वायरस, एक दुर्लभ orthoebolavirus, उच्च मृत्यु दर के साथ गंभीर महामारी रोग पैदा करने की अपनी क्षमता के कारण एक महत्वपूर्ण सार्वजनिक स्वास्थ्य खतरा बना हुआ है। • हालांकि सहायक देखभाल (supportive care) में प्रगति ने मरीजों के परिणामों में सुधार किया है, लेकिन वर्तमान में Bundibugyo वायरस के लिए विशेष रूप से डिज़ाइन किए गए कोई लाइसेंस प्राप्त टीके या अनुमोदित उपचार उपलब्ध नहीं हैं। • मानव सीरम और गैर-मानव प्राइमेट्स का उपयोग करने वाले शोध संकेत देते हैं कि Ebola वायरस के लिए विकसित टीके इस संबंधित रोगजनक के विरुद्ध महत्वपूर्ण क्रॉस-प्रोटेक्शन (cross-protection) प्रदान कर सकते हैं।

• FDA का शुरुआती चरण का क्लिनिकल ट्रायल प्रोग्राम, एक रहस्यमयी एकल मरीज को retatrutide तक पहुंच, और Morning Rounds से स्वास्थ्य संबंधी अन्य खबरें • आज की स्वास्थ्य समाचारों में FDA का शुरुआती चरण का क्लिनिकल ट्रायल प्रोग्राम, एक रहस्यमयी एकल मरीज की retatrutide तक पहुंच और अन्य जानकारियां शामिल हैं

WHO अधिकारियों ने कहा कि मध्य अफ्रीका में तेजी से फैल रहे Bundibugyo ebolavirus के खिलाफ दो दवाओं का परीक्षण करने वाला एक क्लिनिकल ट्रायल अगले हफ्ते शुरू होने वाला है।

• ट्रंप प्रशासन ने सोमवार को एक बहुआयामी पहल की घोषणा की, जिसका उद्देश्य संयुक्त राज्य अमेरिका के भीतर शुरुआती क्लिनिकल ट्रायल इकोसिस्टम को मजबूत करना है। • इस प्रयास के हिस्से के रूप में, FDA हंटर सिंड्रोम (एक दुर्लभ बाल रोग) के इलाज के लिए डिज़ाइन की गई Regenxbio की जीन थेरेपी पर पुनर्विचार करेगा। • यह कदम पिछले नियामक अस्वीकारों के उलट है, जो इस बात का संकेत है कि एजेंसी अब कुछ उच्च-जोखिम वाली थेरेपी का मूल्यांकन कैसे करती है।

• U.S. Department of Health and Human Services (HHS) और FDA ने क्लिनिकल ट्रायल में अमेरिकी नेतृत्व को बहाल करने और चीन से प्रतिस्पर्धा का मुकाबला करने के लिए एक "अभूतपूर्व" पहल शुरू की है। • इस योजना का एक प्रमुख घटक एक त्वरित investigational new drug पायलट प्रोग्राम है, जिसे शुरुआती ट्रायल की समयसीमा को 12 महीने तक कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। • स्वास्थ्य सचिव Robert F. Califf ने कहा कि इस प्रयास का उद्देश्य अमेरिका को दवा विकास के लिए प्रमुख स्थान बनाकर क्लिनिकल रिसर्च के विदेशों में जाने के रुझान को उलटना है।