Clinical

• U.S. Department of Health and Human Services (HHS) और FDA ने क्लिनिकल ट्रायल में अमेरिकी नेतृत्व को बहाल करने और चीन से प्रतिस्पर्धा का मुकाबला करने के लिए एक "अभूतपूर्व" पहल शुरू की है। • इस योजना का एक प्रमुख घटक एक त्वरित investigational new drug पायलट प्रोग्राम है, जिसे शुरुआती ट्रायल की समयसीमा को 12 महीने तक कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। • स्वास्थ्य सचिव Robert F. Califf ने कहा कि इस प्रयास का उद्देश्य अमेरिका को दवा विकास के लिए प्रमुख स्थान बनाकर क्लिनिकल रिसर्च के विदेशों में जाने के रुझान को उलटना है।

• U.S. Department of Health and Human Services (HHS) ने क्लिनिकल रिसर्च में अमेरिकी नेतृत्व को बहाल करने के लिए एक समन्वित, विभाग-व्यापी पहल शुरू की है। • ONC क्लिनिकल ट्रायल नोटिफिकेशन को इलेक्ट्रॉनिक हेल्थ रिकॉर्ड्स में एकीकृत करने के लिए काम कर रहा है ताकि नियमित देखभाल के दौरान पात्र रोगियों को अनुसंधान अवसरों से जोड़ा जा सके। • ARPA-H आधुनिकीकरण कार्यक्रमों को लागू कर रहा है, जिसमें THRIVE और CATALYST शामिल हैं, जो मरीजों के नामांकन से पहले खुराक को अनुकूलित करने और सुरक्षा का पूर्वानुमान लगाने के लिए AI और मशीन लर्निंग का उपयोग करते हैं।

• फ्लोरिडा के दक्षिणी जिले की एक संघीय ग्रैंड जूरी ने क्लिनिकल ड्रग ट्रायल के दौरान डेटा में हेरफेर करने के आरोप में एक मेडिकल डॉक्टर और दो स्टाफ सदस्यों पर मुकदमा चलाया है। • कथित तौर पर, 2019 के आसपास से, आरोपियों ने परीक्षण रिकॉर्डfabricated (बनावटी) किए ताकि यह झूठा दिखाया जा सके कि मानव विषयों ने दवाएं ली थीं और आवश्यक प्रोटोकॉल परीक्षणों से गुजरे थे। • इस योजना ने एक फार्मास्युटिकल डेवलपमेंट कंपनी द्वारा प्रायोजित उन ट्रायल्स को निशाना बनाया, जिनका उद्देश्य FDA अनुमोदन के लिए नई दवाओं की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करना था।

• पूर्व राष्ट्रपति Trump ने अप्रैल में "गंभीर मानसिक बीमारियों के लिए चिकित्सा उपचार में तेजी लाना" शीर्षक से एक कार्यकारी आदेश पर हस्ताक्षर किए, ताकि साइकेडेलिक-असिस्टेड थेरेपी के लिए शोध और दवाओं की मंजूरी में तेजी लाई जा सके। • इस आदेश का उद्देश्य क्लिनिकल ट्रायल में भागीदारी बढ़ाना और गंभीर मानसिक स्वास्थ्य स्थितियों के इलाज के लिए अभिनव अनुसंधान मॉडलों की खोज करना है। • यह संघीय प्रयास मिसौरी में साइकेडेलिक अनुसंधान के लिए एक नया रास्ता प्रदान करता है, जहाँ राज्य के सांसद कई वर्षों से इसी तरह के कानून पारित करने में विफल रहे हैं।

• मिजुरी स्टेट प्रतिनिधि डेव ग्रिफिथ अवसाद (डिप्रेशन) और पोस्ट-ट्रॉमेटिक स्ट्रेस डिसऑर्डर (PTSD) से जूझ रहे दिग्गजों (वेटरन्स) के इलाज के लिए साइकेडेलिक-असिस्टेड थेरेपी की वकालत कर रहे हैं। • यह पहल डोनाल्ड ट्रंप द्वारा अप्रैल में हस्ताक्षरित “Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness” नामक एक कार्यकारी आदेश के बाद शुरू हुई है, जिसका उद्देश्य दवाओं की मंजूरी और क्लिनिकल ट्रायल में भागीदारी को तेज करना है। • यह आदेश स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव (Secretary of Health and Human Services) को साइकेडेलिक दवाओं के लिए कार्यक्रम विकसित करने वाले राज्य सरकारों की सहायता हेतु कम से कम $50 मिलियन आवंटित करने का निर्देश देता है।

• Merck (अमेरिका और कनाडा के बाहर MSD के नाम से ज्ञात) ने 7 मई, 2026 को क्लिनिकल ट्रायल के नए कार्य के प्रकाशन की घोषणा की। • यह घोषणा Rahway, N.J. से Business Wire के माध्यम से वितरित की गई, जिसका लक्ष्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर और उपभोक्ता दोनों थे। • ये अपडेट नई दवाओं की मंजूरी, सुरक्षा अलर्ट और चिकित्सा उपचारों के लिए अपडेटेड संकेतों पर नज़र रखने के लिए महत्वपूर्ण हैं।

• Luma Group से अलग होकर बनी लाइफ साइंसेज AI कंपनी First Foundation Labs (1FL) ने 2 जून, 2026 को Microsoft के साथ सहयोग की घोषणा की। • इस साझेदारी का उद्देश्य 1FL के क्लिनिकल और ट्रांसलेशनल रीजनिंग प्लेटफॉर्म को Microsoft Discovery में एकीकृत करना है, जो Azure पर होस्ट किया गया एक एंटरप्राइज AI प्लेटफॉर्म है। • यह सहयोग जेनेरिक Large Language Models (LLMs) की सीमाओं को दूर करता है, जिन्हें अक्सर जटिल, डोमेन-विशिष्ट वैज्ञानिक वातावरण में विश्वसनीय रीजनिंग प्रदान करने में कठिनाई होती है।

• 24 अप्रैल, 2026 (NCT07549529) को शुरू हुआ एक नया क्लिनिकल ट्रायल, अमेरिकी मरीजों में माइल्ड ट्रॉमेटिक ब्रेन इंजरी (mTBI) के बाद होने वाले पोस्चरल मोटर एक्टिवेशन डेफिसिट्स की जांच करता है। • यह अध्ययन लैब निष्कर्षों को कनकशन रिहैबिलिटेशन के लिए फिजिकल थेरेपी प्रोटोकॉल में बदलता है, जिसमें वेस्टिबुलर और बैलेंस संबंधी दोषों पर ध्यान केंद्रित किया गया है। • सालाना लाखों लोगों को प्रभावित करने वाली mTBI रिकवरी की कमियों को लक्षित हस्तक्षेपों के माध्यम से सुधारा जा सकता है, जिससे संभावित रूप से दीर्घकालिक विकलांगता दर में 30% की कमी आ सकती है।

• 29 मार्च, 2026 के एक सर्वेक्षण से पता चलता है कि 57% स्वास्थ्य सेवा अधिकारियों ने AI-आधारित क्लिनिकल टूल्स को अपनी शीर्ष तकनीकी पहल के रूप में रखा है। • इसके विपरीत, 57% रोगियों का मानना है कि AI अभी इतना परिपक्व नहीं हुआ है कि डॉक्टर क्लिनिकल निर्णयों में इस पर भरोसा कर सकें। • Samsung Medison ने संचालन को सुव्यवस्थित करने के लिए अपने अमेरिका के मेडिकल इमेजिंग व्यवसायों को Samsung HME America के तहत एकीकृत किया है।

• HHS ने National Cancer Institute के माध्यम से उच्च-जोखिम वाले पुनरावृत्ति रोगियों (high-risk recurrence patients) के लिए कैंसर टीकों के क्लिनिकल ट्रायल को फंड करने हेतु $200 मिलियन की सार्वजनिक-निजी साझेदारी की घोषणा की है। • यह पहल mRNA और अन्य वैक्सीन प्रकारों का समर्थन करती है, जिसका उद्देश्य वेंचर कैपिटल सहित निजी क्षेत्र की भागीदारी के साथ विकास में तेजी लाना है। • Foundation for the National Institutes of Health की साइंस पार्टनरशिप्स की VP स्टेसी एडम ने कहा, 'कैंसर टीकों के क्षेत्र में इस पैमाने पर पहले कभी कोई प्रयास नहीं किया गया है।'

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center के नेतृत्व में किए गए एक फेज 2 क्लिनिकल ट्रायल ने प्रदर्शित किया कि मेसोथेलिन (mesothelin) को लक्षित करने वाले इंजीनियर CAR-T सेल्स ने उन्नत अग्न्याशय (pancreatic) और डिम्बग्रंथि (ovarian) कैंसर वाले 89 रोगियों में 52% की समग्र प्रतिक्रिया दर दिखाई। • 19 मार्च को Cancer Cell में प्रकाशित परिणामों के अनुसार, प्रतिक्रिया देने वाले 68% रोगियों में एक वर्ष से अधिक समय तक टिकाऊ प्रतिक्रिया देखी गई, जबकि पारंपरिक कीमोथेरेपी के साथ ऐतिहासिक प्रतिक्रिया दर 20% से कम थी। • CAR-T थेरेपी ने ब्लड कैंसर के उपचार में क्रांति ला दी है, लेकिन हाल के इंजीनियरिंग सुधारों तक यह सॉलिड ट्यूमर के खिलाफ अप्रभावी रही थी। यह संभवतः हर साल अग्न्याशय और डिम्बग्रंथि कैंसर से पीड़ित 400,000 अमेरिकियों के लिए एक नया चिकित्सीय मार्ग खोल सकता है।