Efficacy

• FDA ने आगामी सलाहकार समिति की सुनवाई से पहले Duchenne muscular dystrophy के लिए Capricor Therapeutics के उपचार की प्रभावकारिता के संबंध में चिंताएं जताई हैं। • एजेंसी का यह संदेह इस दुर्लभ बीमारी की दवा के क्लिनिकल लाभों के संबंध में Capricor द्वारा किए गए दावों के विपरीत है। • यह घटनाक्रम महत्वपूर्ण है क्योंकि यह इस बात पर FDA के अंतिम निर्णय को प्रभावित कर सकता है कि थेरेपी को नियामक मंजूरी दी जाए या नहीं।

• Eisai और Biogen ने 7 अप्रैल, 2026 को CLARITY AD ट्रायल एक्सटेंशन के सकारात्मक टॉप-लाइन परिणाम घोषित किए, जिसमें lecanemab ने 1,795 अमेरिकी मरीजों में 18 महीनों में संज्ञानात्मक गिरावट (cognitive decline) को 27% तक कम किया। • इस दवा ने प्लेसबो की तुलना में 59% अधिक अमाइलॉइड प्लाक (amyloid plaques) को साफ किया, जबकि 12.6% प्रतिभागियों में ARIA दुष्प्रभाव देखे गए; पूर्ण डेटा जून AD/PD कॉन्फ्रेंस में पेश किया जाएगा। • इसकी मंजूरी हल्के मामलों तक विस्तारित हो सकती है, जिससे अमेरिका में अल्जाइमर से पीड़ित 6.7 मिलियन लोग लाभान्वित होंगे; विश्लेषकों ने $2.4 बिलियन की वार्षिक बिक्री का अनुमान लगाया है।

• एक FDA सलाहकार समिति ने अगले वर्ष के फ्लू वैक्सीन के विकास की सिफारिश की है, क्योंकि CDC के नए डेटा से संकेत मिलता है कि वर्तमान 2025-2026 फ्लू वैक्सीन, देर से उभरने वाले H3N2 स्ट्रेन के बारे में चिंताओं के बावजूद, टीकाकरण कराने वाले व्यक्तियों के लिए अस्पताल में भर्ती होने के विरुद्ध मध्यम सुरक्षा प्रदान करती है। • समिति ने CDC के ऑनलाइन MMWR जर्नल में प्रकाशित विंटर फ्लू शॉट प्रभावशीलता रिपोर्टों की समीक्षा की, जिसमें अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता वाले गंभीर परिणामों के खिलाफ मध्यम सुरक्षात्मक प्रभावकारिता दिखाई गई। • वैक्सीन चयन का समय महत्वपूर्ण बना हुआ है क्योंकि देर से उभरने वाले H3N2 वैरिएंट वैक्सीन की प्रभावशीलता को काफी कम कर सकते हैं, एक ऐसी चिंता जिसे समिति ने इस वर्ष की समीक्षा के दौरान उजागर किया।