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• HHS सचिव Robert F. Kennedy Jr. ने सोमवार को कहा कि संयुक्त राज्य अमेरिका को चिकित्सा अनुसंधान और नवाचार में वैश्विक नेता के रूप में अपनी स्थिति को पुनः प्राप्त करना चाहिए। • Kennedy ने प्रतिस्पर्धात्मक अंतर पर प्रकाश डालते हुए उल्लेख किया कि चीन वर्तमान में अमेरिका की तुलना में अधिक शुरुआती चरण के क्लिनिकल ट्रायल कर रहा है। • नेतृत्व के इस प्रयास का उद्देश्य अमेरिकी फार्मास्युटिकल और क्लिनिकल ट्रायल परिदृश्य को पुनर्जीवित करना है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि अमेरिका चिकित्सा सफलताओं में सबसे आगे रहे।

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• ट्रंप प्रशासन ने सोमवार को एक बहुआयामी पहल की घोषणा की, जिसका उद्देश्य संयुक्त राज्य अमेरिका के भीतर शुरुआती क्लिनिकल ट्रायल इकोसिस्टम को मजबूत करना है। • इस प्रयास के हिस्से के रूप में, FDA हंटर सिंड्रोम (एक दुर्लभ बाल रोग) के इलाज के लिए डिज़ाइन की गई Regenxbio की जीन थेरेपी पर पुनर्विचार करेगा। • यह कदम पिछले नियामक अस्वीकारों के उलट है, जो इस बात का संकेत है कि एजेंसी अब कुछ उच्च-जोखिम वाली थेरेपी का मूल्यांकन कैसे करती है।

• U.S. Department of Health and Human Services (HHS) और FDA ने क्लिनिकल ट्रायल में अमेरिकी नेतृत्व को बहाल करने और चीन से प्रतिस्पर्धा का मुकाबला करने के लिए एक "अभूतपूर्व" पहल शुरू की है। • इस योजना का एक प्रमुख घटक एक त्वरित investigational new drug पायलट प्रोग्राम है, जिसे शुरुआती ट्रायल की समयसीमा को 12 महीने तक कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। • स्वास्थ्य सचिव Robert F. Califf ने कहा कि इस प्रयास का उद्देश्य अमेरिका को दवा विकास के लिए प्रमुख स्थान बनाकर क्लिनिकल रिसर्च के विदेशों में जाने के रुझान को उलटना है।

• U.S. Department of Health and Human Services (HHS) ने क्लिनिकल रिसर्च में अमेरिकी नेतृत्व को बहाल करने के लिए एक समन्वित, विभाग-व्यापी पहल शुरू की है। • ONC क्लिनिकल ट्रायल नोटिफिकेशन को इलेक्ट्रॉनिक हेल्थ रिकॉर्ड्स में एकीकृत करने के लिए काम कर रहा है ताकि नियमित देखभाल के दौरान पात्र रोगियों को अनुसंधान अवसरों से जोड़ा जा सके। • ARPA-H आधुनिकीकरण कार्यक्रमों को लागू कर रहा है, जिसमें THRIVE और CATALYST शामिल हैं, जो मरीजों के नामांकन से पहले खुराक को अनुकूलित करने और सुरक्षा का पूर्वानुमान लगाने के लिए AI और मशीन लर्निंग का उपयोग करते हैं।

• व्हाइट हाउस ऑफिस ऑफ मैनेजमेंट एंड बजट (OMB) द्वारा प्रस्तावित एक नियम, संघीय अनुदान देने की राजनीतिक निगरानी बढ़ाने के लिए PEPFAR का उपयोग कर अनुसंधान को खतरे में डाल रहा है। • वायरस के प्रसार को कम करने के लिए बढ़ते Ebola Bundibugyo प्रकोप के जवाब में वैक्सीन विकास में तेजी लाई जा रही है। • अमेरिकी विदेश मंत्री को PEPFAR के भविष्य और रणनीतिक दिशा के संबंध में कई संसदीय समितियों के सवालों का सामना करना पड़ रहा है।

• अमेरिकी करदाताओं के पैसे से वित्तपोषित अध्ययनों में वैज्ञानिकों ने पाया कि टीकों से गंभीर दुष्प्रभाव दुर्लभ थे। • स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (HHS) के एक प्रवक्ता के अनुसार, US Food and Drug Administration ने कई अध्ययनों के प्रकाशन को रोक दिया है, जिनमें Covid-19 और शिंगल्स टीकों को सुरक्षित पाया गया था। • प्रवक्ता ने पुष्टि की कि एजेंसी के वैज्ञानिकों ने लाखों रोगी रिकॉर्ड का विश्लेषण करके ये अध्ययन किए थे और पाया कि टीकों के गंभीर दुष्प्रभाव दुर्लभ थे।