FDA Menyetujui Regimen Baru Iberdomide untuk RRMM
- FDA telah menyetujui regimen baru yang menampilkan iberdomide, sebuah cereblon E3 ligase modulator (CELMoD), untuk pengobatan relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM).
- Pengobatan ini, yang digunakan dalam kombinasi dengan daratumumab dan dexamethasone, secara khusus efektif bagi pasien yang sebelumnya gagal dalam pengobatan obat imunomodulator seperti lenalidomide dan pomalidomide.
- Persetujuan ini didukung oleh data dari uji coba fase 3 EXCALIBER-RRMM yang berfokus pada tingkat negativitas minimal residual disease (MRD), menyusul penerimaan NDA pada 17 Februari 2026.
- Persetujuan ini memberikan opsi terapi baru yang krusial bagi pasien yang telah menjalani banyak pengobatan sebelumnya dan telah menghabiskan lini terapi standar.
Sumber & Kutipan
1 sumberBerita Lainnya
Campak Pernah Menjadi Masa Lalu. Kini Kasusnya Mencapai Rekor Tertinggi.
• Kasus campak mencapai rekor tertinggi seiring menurunnya tingkat imunisasi di berbagai wilayah Amerika Serikat. • Pejabat kesehatan memperingatkan bahwa campak adalah salah satu penyakit paling menular dalam sejarah dan biasanya menjadi yang pertama muncul kembali ketika cakupan vaksin menurun.
Baca aslinya · propublica.org
ProPublicaBuletin Medis 18/Agustus/2026
• Tinjauan sistematis dan meta-analisis baru terhadap 720.000 orang dewasa telah mengaitkan konsumsi pemanis buatan dengan peningkatan risiko terkena diabetes. • Secara terpisah, sebuah studi yang diterbitkan dalam Frontiers in Nutrition menunjukkan bahwa polifenol kakao dapat meningkatkan kesehatan otak dengan memperbaiki suasana hati, aliran darah, dan axis usus-otak.
Baca aslinya · medicaldialogues.inUji Klinis Fase II Gummy Oral NV-387 sebagai Pengobatan Ebola di DR Kongo untuk Melawan Wabah Ebola Terbesar dan Terluas yang Pernah Ada Akan Segera Dimulai - BioSpace
• NanoViricides telah menerima persetujuan regulasi untuk meluncurkan uji klinis Fase II untuk gummy oral NV-387 guna mengobati Ebola di Republik Demokratik Kongo. • Uji coba ini bertujuan untuk memerangi wabah saat ini, yang digambarkan sebagai wabah terbesar dan paling meluas dalam sejarah kawasan tersebut.
Baca aslinya · biospace.comBerita Riset Penurunan Berat Badan dan Siaran Pers
• Riset terbaru menyoroti efikasi obat GLP-1, khususnya semaglutide, dalam memperbaiki jaringan parut hati bagi pasien dengan MASH tingkat lanjut dan sirosis dini. • Sebuah studi dari Mayo Clinic mengidentifikasi subtipe biologis obesitas tertentu yang merespons lebih efektif terhadap tirzepatide, obat yang meniru dua hormon nafsu makan dan gula darah.
Baca aslinya · newswise.comDokter Ebola ‘menarik diri’ dari WHO akibat perselisihan etika uji coba obat
• Para dokter menjauhkan diri dari World Health Organization (WHO) karena perselisihan etika mengenai desain uji coba obat selama keadaan darurat Ebola. • Wabah di DRC timur sejak April telah menginfeksi lebih dari 4.587 orang dan menyebabkan 2.130 kematian, termasuk setidaknya 151 tenaga kesehatan hingga 1 Agustus.
Baca aslinya · telegraph.co.ukLilly menyerukan platform online, perusahaan pembayaran, dan regulator untuk menutup pasar gelap retatrutide yang ilegal
• Eli Lilly and Company mendesak platform online, pemroses pembayaran, dan regulator untuk membongkar pasar gelap ilegal untuk retatrutide. • Retatrutide saat ini merupakan molekul investigasi dalam uji klinis Fase 3 untuk obesitas dan diabetes tipe 2 dan belum disetujui untuk penggunaan manusia oleh lembaga regulator global mana pun.
Baca aslinya · prnewswire.comOutlook Therapeutics Melaporkan Kerugian Q3 Sebesar $20,3 Juta dan Persetujuan FDA
• Outlook Therapeutics melaporkan kerugian sebesar $20,3 juta untuk kuartal ketiga, bersamaan dengan persetujuan FDA untuk pengobatan intravitreal-nya, LYTENAVA. • Manajemen memproyeksikan bahwa LYTENAVA dapat menghasilkan penjualan tahunan di AS lebih dari $500 juta pada tahun 2030 karena metode pengiriman langsung ke retina.
Baca aslinya · stocktitan.net
StockTitanHelus Pharma Menunjuk Michael Halstead sebagai CEO, Menyelesaikan Pendaftaran Studi Fase 3 APPROACH untuk HLP003 dan Melaporkan Hasil Kuartal 2 2026
• Helus Pharma telah menunjuk Michael Halstead, mantan Presiden Intra-Cellular Therapies, sebagai Chief Executive Officer yang baru. • Perusahaan berhasil menyelesaikan pendaftaran pasien untuk studi Fase 3 APPROACH yang mengevaluasi kandidat obat HLP003.
Baca aslinya · quiverquant.comBagaimana Cyclospora Menghindari Sistem Keamanan Pangan AS hingga Menyebabkan Ribuan Orang Sakit - The New York Times
• Ribuan orang jatuh sakit akibat Cyclospora setelah parasit tersebut menghindari sistem keamanan pangan AS, menyoroti celah kritis dalam pelacakan kontaminasi. • FDA memangkas program khusus untuk melacak wabah Cyclospora dan menunda peraturan yang seharusnya memaksa perusahaan untuk memberikan catatan rantai pasokan dengan lebih cepat selama investigasi.
Baca aslinya · nytimes.comBerita Farmakologi -- ScienceDaily
• Para peneliti sedang menguji pendekatan baru untuk mengobati depresi dengan menggunakan obat anti-inflamasi untuk menenangkan sistem kekebalan tubuh, alih-alih menargetkan bahan kimia otak. • Hasil awal dari uji klinis skala kecil menunjukkan bahwa strategi yang berfokus pada kekebalan tubuh ini memberikan harapan dalam meringankan gejala depresi.
Baca aslinya · sciencedaily.comRute lebih cepat menuju pengobatan penyakit langka: proposal MHRA - The Pharmaceutical Journal
• Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) mengusulkan perombakan proses persetujuan obat-obatan di Inggris untuk mempercepat pengembangan pengobatan bagi penyakit langka. • Dengan adanya sekitar 10.000 penyakit langka, sebagian besar saat ini kekurangan terapi yang efektif, sehingga menciptakan celah signifikan dalam perawatan pasien.
Baca aslinya · pharmaceutical-journal.com
The Pharmaceutical Journal