Biospace

• Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS (HHS) dan FDA telah meluncurkan inisiatif "belum pernah terjadi sebelumnya" untuk mengembalikan kepemimpinan Amerika dalam uji klinis dan menghadapi persaingan dari China. • Komponen utama dari rencana ini adalah program percontohan obat baru investigasi yang dipercepat, yang dirancang untuk mengurangi lini masa uji coba awal hingga 12 bulan. • Sekretaris Kesehatan Robert F. Califf menyatakan bahwa upaya ini bertujuan untuk membalikkan tren riset klinis yang pindah ke luar negeri dengan menjadikan AS sebagai lokasi utama untuk pengembangan obat-obatan.

• Mantan pemimpin dari FDA, CDC, dan NIH berkumpul di BIO International Convention untuk membahas pembubaran Department of Health and Human Services di bawah pemerintahan Trump. • Panel tersebut berfokus pada runtuhnya struktur kesehatan publik AS yang ada dan kebutuhan mendesak untuk membangun kembali sistem yang lebih efektif. • Para ahli memperingatkan bahwa tindakan segera diperlukan karena wabah penyakit menular, termasuk Ebola dan hantavirus, menjadi semakin umum.

• Pasar teknologi penemuan obat diproyeksikan tumbuh secara signifikan, dengan total ukuran yang diperkirakan akan melampaui USD 80,27 miliar pada tahun 2035. • Pertumbuhan ini terutama didorong oleh integrasi data dan pengujian genomik, yang memungkinkan para peneliti untuk mengidentifikasi target obat baru dan menganalisis variasi DNA. • Kemajuan ini menjadi penting karena dapat mengurangi kegagalan pengujian senyawa dan memungkinkan pengobatan presisi, memastikan validasi preklinis sebelum uji klinis yang mahal dimulai.