Clinical

• Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS (HHS) dan FDA telah meluncurkan inisiatif "belum pernah terjadi sebelumnya" untuk mengembalikan kepemimpinan Amerika dalam uji klinis dan menghadapi persaingan dari China. • Komponen utama dari rencana ini adalah program percontohan obat baru investigasi yang dipercepat, yang dirancang untuk mengurangi lini masa uji coba awal hingga 12 bulan. • Sekretaris Kesehatan Robert F. Califf menyatakan bahwa upaya ini bertujuan untuk membalikkan tren riset klinis yang pindah ke luar negeri dengan menjadikan AS sebagai lokasi utama untuk pengembangan obat-obatan.

• Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS (HHS) telah meluncurkan inisiatif terkoordinasi di seluruh departemen untuk mengembalikan kepemimpinan Amerika dalam penelitian klinis. • ONC sedang berupaya mengintegrasikan notifikasi uji klinis ke dalam catatan kesehatan elektronik untuk menghubungkan pasien yang memenuhi syarat dengan peluang penelitian selama perawatan rutin. • ARPA-H sedang menerapkan program modernisasi, termasuk THRIVE dan CATALYST, yang memanfaatkan AI dan machine learning untuk mengoptimalkan dosis dan memprediksi keamanan sebelum pendaftaran pasien.

• Sebuah grand jury federal di Distrik Selatan Florida mendakwa seorang dokter medis dan dua anggota staf karena memalsukan data selama uji coba obat klinis. • Mulai sekitar tahun 2019, para terdakwa diduga memalsukan catatan pengujian untuk memberikan indikasi palsu bahwa subjek manusia telah mengonsumsi obat-obatan dan menjalani pengujian protokol yang diwajibkan. • Skema ini menargetkan uji coba yang disponsori oleh perusahaan pengembangan farmasi yang ditujukan untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran obat baru untuk persetujuan FDA.

• Mantan Presiden Trump menandatangani perintah eksekutif pada bulan April berjudul “Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness” untuk mempercepat penelitian dan persetujuan obat bagi terapi berbantuan psikadelik. • Perintah tersebut bertujuan untuk meningkatkan partisipasi uji klinis dan mengeksplorasi model penelitian inovatif untuk menangani kondisi kesehatan mental yang serius. • Dorongan federal ini memberikan jalan baru bagi penelitian psikadelik di Missouri, di mana anggota legislatif negara bagian telah gagal selama beberapa tahun untuk meloloskan undang-undang serupa.

• Anggota Dewan Perwakilan Rakyat Missouri, Dave Griffith, mengadvokasi terapi berbantuan psikadelia untuk mengobati veteran yang menderita depresi dan gangguan stres pascatrauma. • Inisiatif ini menyusul perintah eksekutif pada bulan April yang ditandatangani oleh Donald Trump berjudul “Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness,” yang bertujuan untuk mempercepat persetujuan obat dan partisipasi uji klinis. • Perintah tersebut mengarahkan Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan untuk mengalokasikan setidaknya $50 juta guna mendukung pemerintah negara bagian dalam mengembangkan program obat-obatan psikadelia.

• Merck (dikenal sebagai MSD di luar AS dan Kanada) mengumumkan publikasi karya uji klinis baru pada 7 Mei 2026. • Pengumuman tersebut didistribusikan melalui Business Wire dari Rahway, N.J., yang ditujukan bagi profesional kesehatan maupun konsumen. • Pembaruan ini sangat penting untuk melacak persetujuan obat baru, peringatan keselamatan, dan pembaruan indikasi untuk perawatan medis.

• First Foundation Labs (1FL), sebuah perusahaan AI ilmu hayati yang merupakan pecahan dari Luma Group, mengumumkan kolaborasi dengan Microsoft pada 2 Juni 2026. • Kemitraan ini bertujuan untuk mengintegrasikan platform penalaran klinis dan translasional milik 1FL ke dalam Microsoft Discovery, platform AI perusahaan yang dihosting di Azure. • Kolaborasi ini menjawab keterbatasan Large Language Models (LLM) generik, yang seringkali kesulitan memberikan penalaran yang andal dalam lingkungan ilmiah domain-spesifik yang kompleks.