Novel Drug

• Food and Drug Administration (FDA) AS menyetujui 22 obat baru selama paruh pertama tahun 2026, memperluas opsi pengobatan di berbagai spesialisasi medis. • Persetujuan utama mencakup copper histidinate (sebelumnya CUTX-101) untuk penyakit Menkes, didukung oleh dua studi open-label yang melibatkan 129 pasien yang diobati dengan administrasi subkutan selama hingga 3 tahun. • FDA juga memberikan persetujuan untuk pengobatan baru yang menargetkan penyakit Alzheimer (AD) ringan hingga sedang berdasarkan data uji klinis fase 3 dari populasi dewasa dan pediatrik.

• American Journal of Health-System Pharmacy telah menguraikan jalur farmasi untuk persetujuan obat baru yang diantisipasi antara 1Q 2026 dan 4Q 2026. • Jalur mendatang berfokus pada terapi untuk gangguan genetik turunan yang langka, penyakit imunologis dan inflamasi, serta kemajuan dalam terapi gen dan onkologi tertarget. • Pelacakan ini sangat penting bagi apoteker sistem kesehatan untuk mengelola formularium rumah sakit secara efektif, mengalokasikan sumber daya keuangan, dan mengoptimalkan perawatan pasien.