Approvals

• Badan pengawas semakin mengintegrasikan bukti dunia nyata (real-world evidence atau RWE) ke dalam proses persetujuan obat untuk melengkapi uji klinis acak tradisional. • Pergeseran ini memanfaatkan data dunia nyata (real-world data atau RWD) yang bersumber dari rekam medis elektronik, basis data klaim administratif, registri penyakit, dan perangkat kesehatan digital. • Adopsi RWE memungkinkan pemahaman yang lebih komprehensif tentang kesehatan pasien dan pemberian layanan kesehatan, yang berpotensi mempercepat pengambilan keputusan bagi perusahaan farmasi.

• FDA menyetujui Icotyde (icotrokinra), yang dikembangkan oleh Johnson & Johnson Innovative Medicine, pada 17 Maret 2026. • Obat ini adalah antagonis reseptor interleukin-23 (IL-23) yang secara khusus diindikasikan untuk pasien dengan psoriasis plak derajat sedang hingga berat. • Persetujuan ini memberikan opsi terapi baru untuk menangani kondisi kulit inflamasi kronis dengan menargetkan respons imun tertentu.

• Anggaran federal hari Selasa akan mencakup $500 juta untuk mendanai percepatan persetujuan proyek perumahan, energi, dan pertambangan. • Ikuti berita hari ini secara langsung. Dapatkan email berita terkini, aplikasi gratis, atau podcast berita harian kami. • Selamat pagi, Krishani Dhanji di sini bersama Anda. Teman-teman, ini adalah minggu anggaran, dan menurut saya waktu berlalu dengan sangat cepat!