Peptides

• Panel penasihat FDA memberikan suara tipis untuk merekomendasikan izin bagi apotek peracikan untuk memproduksi BPC-157 dan KPV, dua peptida populer namun belum terbukti. • Keputusan ini menyusul advokasi dari Robert F. Kennedy Jr., yang mendorong peningkatan akses terhadap zat-zat tersebut meskipun kurangnya persetujuan formal dari FDA. • Langkah ini signifikan karena menantang hambatan regulasi standar untuk obat-obatan yang tidak disetujui, yang berpotensi memperluas akses pasien terhadap perawatan eksperimental.

• Panel penasihat FDA memulai pertemuan dua hari pada hari Kamis untuk meninjau lebih dari enam jenis peptida yang saat ini digunakan dalam tren kesehatan. • Zat-zat ini sedang diawasi karena minimnya bukti ilmiah yang membuktikan bahwa mereka aman atau efektif untuk penggunaan manusia. • Peninjauan ini sangat krusial karena peptida yang belum terbukti ini semakin populer meskipun kurangnya persetujuan regulasi formal.

• Sebuah komite penasihat FDA dijadwalkan untuk meninjau bukti terkait peptida guna menentukan apakah zat tersebut harus disetujui untuk compounding legal. • Para ahli telah menyatakan kekhawatiran atas kurangnya bukti yang cukup untuk mendukung keamanan dan kemanjuran dari compounding zat-zat tersebut. • Meskipun obat peptida yang disetujui FDA seperti semaglutide dan tirzepatide telah menjalani uji klinis yang ketat untuk obesitas, versi compounded mungkin tidak memiliki validasi tersebut.

• Pemungutan suara dari grup penasihat – yang anggotanya mencakup orang-orang yang terkait dengan industri peptida – kemungkinan akan memperkuat posisi RFK Jr. • Panel penasihat kesehatan federal pada hari Kamis merekomendasikan pelonggaran akses terhadap beberapa peptida yang populer di kalangan influencer kesehatan dan selebriti, meskipun ada peringatan dari ilmuwan pemerintah bahwa bahan kimia tersebut belum terbukti aman atau efektif. • Dalam serangkaian pemungutan suara, pakar eksternal dari Food and Drug Administration menyarankan lembaga tersebut untuk menghapus pembatasan saat ini yang melarang apotek memproduksi peptida suntik dengan nama seperti BPC-157, TB-500, dan KPV.

• FDA saat ini sedang meninjau status regulasi dan masa depan peptida, sementara perusahaan seperti RevMed dan GSK telah menerima persetujuan baru. • Repligen telah memperluas kapabilitas terapi selnya melalui kesepakatan akuisisi BioLife senilai $1,5 miliar. • Sebuah studi baru telah memberikan dukungan untuk pengujian vaksin Ebola Merck selama wabah saat ini di Republik Demokratik Kongo.

• Prof Channa Jayasena mengatakan pertumbuhan penjualan obat-obatan tidak teregulasi secara daring berisiko menyebabkan kematian karena tanggung jawab terbagi di antara regulator • Influencer fitness yang terkait dengan merek kesehatan membantu mengoperasikan pasar steroid ilegal di Telegram • Inggris telah menjadi “wild west” bagi orang-orang yang menjual peptida eksperimental, steroid, dan zat lainnya, kata seorang pakar terkemuka, memperingatkan bahwa tindakan harus segera diambil untuk menghindari kematian. Prof Channa Jayasena dari Imperial College London, konsultan endokrinologi reproduksi dan andrologi di rumah sakit Hammersmith dan St Mary’s, mengatakan bahwa ia kini menjumpai pasien “setiap hari” yang mengonsumsi peptida eksperimental.

• Komite akan bertemu pada bulan Juli untuk membahas peptida yang kini dijual di pasar abu-abu meskipun bukti keamanan dan kemanjurannya terbatas • Penasihat Food and Drug Administration (FDA) akan segera mengadakan pertemuan mengenai apakah pembatasan akses terhadap beberapa peptida riset perlu dilonggarkan, yaitu kelompok obat dengan pengikut yang fanatik namun dukungan buktinya minim. Jika pembatasan dilonggarkan, apotek compounding di AS akan dapat memproduksi dan mengisi resep bagi warga Amerika – sebuah perubahan yang secara efektif akan melegalkan pasar abu-abu yang sedang berkembang pesat. Baca selengkapnya...