Prophylaxis

• FDA telah menyetujui versi generik pertama dari tablet baloxavir untuk pengobatan dan profilaksis pascapajanan influenza. • Obat ini diindikasikan untuk pasien berusia 5 tahun atau lebih, termasuk mereka yang telah terpapar individu dengan flu. • Persetujuan ini didasarkan pada produk generik yang memenuhi standar regulasi untuk kesetaraan dengan obat referensi terdaftar, bukan berdasarkan data efikasi klinis baru.

• FDA telah menyetujui antiviral oral ensitrelvir (Xocova), yang dikembangkan oleh Shionogi & Co, Ltd, untuk profilaksis pasca-paparan (PEP) COVID-19. • Pengobatan ini diizinkan untuk digunakan pada orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas untuk mencegah infeksi SARS-CoV-2 yang bergejala. • Persetujuan didasarkan pada uji coba fase 3 SCORPIO-PEP, yang menunjukkan keamanan dan kemanjuran obat tersebut pada kontak rumah tangga dari pasien yang bergejala.

• FDA telah menyetujui obat oral ensitrelvir untuk digunakan sebagai profilaksis pasca-paparan (PEP) guna mencegah munculnya gejala COVID-19. • Persetujuan ini mengikuti data uji klinis fase 3 yang dilakukan antara 10 Februari dan 10 Juli 2022, di 92 situs di Jepang, Vietnam, dan Korea Selatan, yang menunjukkan efektivitas terhadap varian Omicron. • Perkembangan ini sangat signifikan karena memberikan opsi pencegahan bagi individu yang terpapar virus di lingkungan berisiko tinggi, termasuk panti jompo, fasilitas perawatan akut, dan selama perjalanan.