Regulatory

• NanoViricides telah menerima persetujuan regulator untuk meluncurkan uji klinis Fase II untuk NV-387 oral gummies, yang dirancang sebagai pengobatan untuk virus Ebola. • Uji coba ini akan berlangsung di Republik Demokratik Congo untuk memerangi wabah Ebola terbesar dan dengan ekspansi tercepat yang pernah tercatat. • Urgensi pengobatan ini meningkat seiring menyebarnya virus ke kamp-kamp pengungsian yang menampung lebih dari 4,4 juta orang, di mana sanitasi yang buruk dan keterbatasan sumber daya medis meningkatkan risiko.

• Volatilitas pasar saham di Korea Selatan mulai mereda seiring dengan pembatalan perdagangan leverage menyusul penerapan pembatasan regulasi. • Morgan Stanley memperkirakan bahwa proses deleveraging kini telah lebih dari setengah selesai, meskipun volatilitas tetap tinggi. • Investor saat ini sedang menyeimbangkan valuasi yang secara historis murah dan prospek pendapatan yang kuat terhadap risiko fluktuasi harga tajam lebih lanjut.

• CEO Commerzbank Manfred Orlopp bertemu dengan CEO UniCredit Andrea Orcel untuk membahas potensi pengambilalihan bank pemberi pinjaman asal Jerman tersebut. • Bank Sentral Eropa (ECB) telah secara resmi memulai tinjauan regulasi terhadap permintaan UniCredit untuk meningkatkan sahamnya di Commerzbank melampaui 30%. • Langkah ini sangat krusial karena Orcel menargetkan kuartal keempat tahun 2026 untuk menyelesaikan akuisisi, sementara pemerintah Jerman mempertimbangkan untuk memblokir kepemilikan saham minoritas.

• Langkah ini dilakukan seiring dengan platform prediksi yang dengan cepat mendapatkan popularitas dan menawarkan peluang untuk bertaruh pada hampir apa pun. • Kalshi memperluas taruhannya untuk mencakup taruhan pada hasil uji coba obat, sebuah ekspansi ke wilayah prediksi baru saat platform terus berkembang pesat. • Platform taruhan tersebut menyatakan bahwa ekspansi ke uji klinis dan keputusan regulasi FDA akan membantu mengungkap informasi mengenai uji coba obat yang biasanya tidak dilaporkan.

• Pada 1 April 2026, FDA menyetujui Foundayo (orforglipron) untuk orang dewasa yang berjuang dengan kondisi obesitas atau kelebihan berat badan yang berhubungan dengan masalah medis. • Dikembangkan oleh Eli Lilly and Co, Foundayo adalah agonis reseptor GLP-1 oral non-peptida pertama yang disetujui oleh FDA untuk indikasi ini. • Keputusan regulasi ini didasarkan pada data klinis positif yang berasal dari program uji coba ATTAIN.

• Pemerintah Trump telah merilis agenda regulasi tahun 2026, yang mencakup beberapa inisiatif utama yang berfokus pada industri farmasi. • Pelaksana Tugas Komisaris FDA Kyle Diamantas menekankan fokus baru pada misi inti lembaga tersebut, khususnya terkait obat-obatan, diagnostik, perawatan, dan perangkat medis. • Agenda ini menandakan pergeseran strategis dalam cara FDA mendekati pengobatan penyakit dan pengawasan regulasi bagi pemangku kepentingan industri dan advokat pasien.

• FDA telah mengeluarkan pengingat kepada lebih dari 2.200 perusahaan produk medis dan peneliti untuk mematuhi persyaratan penyerahan hasil uji klinis. • Data menunjukkan bahwa 29,6% hasil uji coba yang diwajibkan saat ini hilang dari ClinicalTrials.gov, dengan hasil negatif yang seringkali tidak dilaporkan. • Kurangnya transparansi ini menciptakan bias publikasi yang mendistorsi realitas pengembangan obat dengan merepresentasikan keberhasilan secara berlebihan dan menyembunyikan kegagalan.

• Kebebasan pers global menghadapi berbagai ancaman minggu ini, yang ditandai dengan penggerebekan pasukan keamanan terhadap Nation Media Group di Uganda yang bertujuan untuk mengintimidasi operasional berita. • Putusan pengadilan yang signifikan di Amerika Serikat, Inggris, dan Kenya lebih lanjut menggambarkan peran peradilan yang terus berkembang dalam menyeimbangkan akuntabilitas pers dengan kebebasan berekspresi. • Debat yang sedang berlangsung mengenai pelaporan korban dalam perang Israel-Gaza menekankan kebutuhan kritis akan transparansi dan akurasi saat mendokumentasikan jurnalis yang terbunuh dalam konflik.