Reklasifikasi Peptida yang Menjadi Pembicaraan Semua Orang: Pandangan Apoteker tentang Makna Pengumuman RFK Jr
• Robert F. Kennedy Jr. telah mengumumkan arah kebijakan untuk mengklasifikasikan ulang 14 peptida spesifik, meskipun mekanisme regulasi tepatnya masih dalam tahap finalisasi. • Tantangan saat ini adalah tidak ada satu pun dari 14 peptida ini yang telah melalui proses persetujuan formal FDA, yang membutuhkan uji klinis fase 1 hingga 3 serta validasi manufaktur. • Perubahan ini penting karena menyoroti adanya celah antara bagaimana pasien biasanya menggunakan peptida ini dengan tinjauan keamanan dan efikasi yang ketat yang diperlukan untuk New Drug Application.
pharmacytimes.com