CMS contrasta frodi, sprechi e abusi nel Federal Health Insurance Marketplace®

• La FDA ha approvato l'insulina efsitora alfa-gobe, commercializzata come Onswik, durante la settimana del 20 settembre. • Altre azioni normative hanno incluso una revisione prioritaria per Arikayce di Insmed per la malattia polmonare MAC e un aggiornamento del foglietto illustrativo per Winrevair per includere i dati del trial di fase 3 HYPERION per adulti con ipertensione arteriosa polmonare.

• NanoViricides ha iniziato il reclutamento e la somministrazione del farmaco orale NV-387 per il trattamento di Ebola intorno al 23 settembre. • La sperimentazione si concentra sulla variante Bundibugyo Ebolavirus, per la quale attualmente non esiste alcun trattamento o vaccino approvato.

• NanoViricides ha iniziato la scorsa settimana l'arruolamento e il dosaggio dei pazienti per una sperimentazione clinica di Fase II del suo farmaco orale NV-387 per il trattamento del virus Ebola di Bundibugyo. • Il trattamento viene somministrato sotto forma di caramelle gommose orali.

• La U.S. Food and Drug Administration ha approvato nel 1998 l'anticorpo monoclonale umanizzato palivizumab per prevenire il virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati ad alto rischio. • I trial clinici hanno dimostrato che il trattamento ha ridotto le ospedalizzazioni correlate al RSV dal 10,6% nel gruppo placebo al 4,8% nei neonati trattati.

• NanoViricides, Inc. ha iniziato il reclutamento dei pazienti nella Repubblica Democratica del Congo per un trial clinico di Fase II delle sue caramelle gommose orali NV-387 per il trattamento dell'Ebolavirus. • Il trial si concentra sullo stabilire un protocollo di dosaggio sicuro e nel valutare l'efficacia delle caramelle gommose contro l'infezione da virus Ebola.

• Il CDC sta monitorando i focolai in corso di monkeypox clade I e clade II negli Stati Uniti. • L'autunno 2025 ha registrato il numero più alto di casi mensili dal picco iniziale dell'epidemia nel 2022.

• Pfizer presenterà 45 abstract di ricerca sul cancro al congresso ESMO dal 23 al 27 ottobre. • I dati riguardano i tumori al seno, genitourinari e al polmone, includendo i candidati sperimentali atirmociclib e tivunatamig.

• Si prevede che il mercato globale della biopsia liquida crescerà a un tasso di crescita annuale composto di circa il 12% nei prossimi cinque anni. • Questa espansione è guidata dall'aumento del carico globale di malattie oncologiche e da una crescente domanda di rilevamento rapido e precoce delle malattie.

• Un panel composto da 30 giornalisti, medici e ricercatori sanitari della Foundation for Informed Medical Decision Making ha esaminato la copertura sanitaria online delle principali organizzazioni giornalistiche. • Il progetto si è concentrato specificamente su storie che avanzavano affermazioni sulla sicurezza o l'efficacia di trattamenti medici per determinare quali siti fornissero le informazioni più affidabili.

• Invivyd ha iniziato la somministrazione delle dosi ai primi partecipanti del trial di fase 3 LIBERTY per il suo candidato VYD2311 contro il COVID-19. • Lo studio confronta VYD2311 con un vaccino a mRNA e con la co-somministrazione combinata di entrambi i trattamenti.

• GlobalRPh pubblica un riepilogo settimanale di notizie mediche, analizzando gli sviluppi di FDA, CDC, WHO, NIH e delle principali riviste mediche per la settimana dall'11 al 17 settembre 2026. • Il riepilogo copre sviluppi clinicamente rilevanti provenienti da queste fonti, con l'obiettivo di informare i professionisti sanitari sui cambiamenti che potrebbero influire sulla pratica clinica, la gestione dei farmaci e la risposta di sanità pubblica.