SALUTE

• La FDA ha approvato l'antivirale orale ensitrelvir (Xocova), sviluppato da Shionogi & Co, Ltd, per la profilassi post-esposizione (PEP) al COVID-19. • Il trattamento è autorizzato per l'uso in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni per prevenire l'infezione sintomatica da SARS-CoV-2. • L'approvazione si è basata sul trial di fase 3 SCORPIO-PEP, che ha dimostrato la sicurezza e l'efficacia del farmaco nei contatti domestici di pazienti sintomatici.

• Il professor Matthew Herder della Dalhousie University avverte che l'attuale focolaio di Ebola è esacerbato dalla mancanza di supporto statunitense per le risposte regionali. • La situazione è attribuita a tagli significativi negli investimenti per la sanità pubblica, sia a livello nazionale che all'estero, in base alle politiche dell'amministrazione Trump. • Herder sottolinea che i National Institutes of Health hanno precedentemente operato come il principale finanziatore globale per la ricerca biomedica contro le malattie infettive.

• Un focolaio di Ebola nella Repubblica Democratica del Congo ha contagiato oltre 1.000 persone e ha causato quasi 250 vittime. • Un nuovo studio chiarisce che, sebbene la depressione genitoriale sia fortemente legata a disturbi del neurosviluppo infantile come l'autismo, l'uso di farmaci antidepressivi non ne è la causa. • Questi risultati smentiscono direttamente le affermazioni fatte da RFK Jr. riguardo all'impatto degli antidepressivi sullo sviluppo infantile.

• I ricercatori, tra cui il Dr. Paul Bollyky dello Stanford Medical Center, stanno lottando per ottenere i finanziamenti e le infrastrutture necessarie per sviluppare vaccini e trattamenti contro l'hantavirus. • La mancanza di contromisure mediche è stata evidenziata durante un recente focolaio di hantavirus su una nave da crociera, dove non erano disponibili strumenti preventivi. • Lo sviluppo è ostacolato dalla natura sporadica del virus e dalla rarità delle infezioni, fattori che rendono la conduzione di studi clinici su larga scala significativamente più difficile rispetto a patogeni comuni come l'influenza.

• Diverse giurisdizioni degli Stati Uniti hanno ridotto l'autorità legale dei funzionari della sanità pubblica a seguito delle reazioni contrarie ai mandati COVID-19, inclusi lockdown, chiusure scolastiche e requisiti vaccinali. • Questi cambiamenti legislativi limitano la capacità dei dipartimenti sanitari statali e locali di implementare misure restrittive durante future crisi sanitarie. • Gli esperti avvertono che poteri indeboliti aumentano il rischio di focolai incontrollati, mentre crescono le preoccupazioni per malattie come l'hantavirus e Ebola.

• Il secondo giorno della conferenza ASCO ha presentato nuovi dati promettenti sui trattamenti per il tumore al polmone e l'introduzione di nuove immunoterapie. • BioNTech e Pfizer hanno presentato risultati positivi riguardanti i loro anticorpi bispecifici, mentre Kelun-Merck ha condiviso dati significativi sulle curve di sopravvivenza. • L'oncologo della FDA Rick Pazdur ha rilasciato dichiarazioni "audaci", evidenziando l'evoluzione del panorama delle approvazioni dei farmaci oncologici e degli standard clinici.

• L'ex direttore del CDC, Tom Frieden, ha avvertito che i prossimi cambiamenti al Piano di emergenza del Presidente degli Stati Uniti per il sollievo dall'AIDS (PEPFAR) ridurranno significativamente la presenza del CDC nei paesi stranieri. • Frieden sostiene che tagliare questa infrastruttura internazionale renda gli Stati Uniti più vulnerabili alle minacce sanitarie globali, citando i recenti focolai di hantavirus ed Ebola come esempi critici. • Questo cambiamento è significativo poiché una ridotta impronta globale potrebbe ostacolare la capacità di individuare e gestire le malattie emergenti prima che raggiungano i confini nazionali.

• I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) richiedono commenti e raccomandazioni pubbliche su una richiesta di raccolta continua di informazioni. • L'agenzia richiede l'approvazione dell'Office of Management and Budget (OMB) per un onere stimato in 583 ore annuali. • Questo processo fa parte di un più ampio sforzo federale per massimizzare l'utilità delle informazioni governative riducendo al contempo l'onere complessivo per il pubblico.

• Il CDC ha identificato il contenimento della diffusione di Ebola come la sua massima priorità in mezzo alle persistenti preoccupazioni sanitarie. • L'amministrazione Trump starebbe ignorando i protocolli stabiliti per le malattie infettive, sollevando preoccupazioni sulla risposta federale ai focolai. • La Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) sta offrendo finanziamenti per accelerare lo sviluppo di vaccini.

• Nel trial di fase III INDIGO, l'anticorpo monoclonale sperimentale obexelimab ha superato sostanzialmente il placebo nel trattamento della malattia correlata a immunoglobulin (Ig)G4. • Questo sviluppo posiziona obexelimab come concorrente dell'unico farmaco attualmente approvato per questa condizione, offrendo potenzialmente ai pazienti una nuova opzione terapeutica. • Separatamente, il CDC e i partner statali hanno pubblicato un rapporto nel Morbidity and Mortality Weekly Report esortando i medici ad aumentare lo screening per la brucellosi.

• A maggio 2026, i progressi farmaceutici si sono concentrati su KRAS, una proteina precedentemente considerata "non trattabile", con nuove ricerche che ne esplorano l'efficacia del farmaco daraxonrasib. • È attualmente in corso uno studio di prima linea per determinare se daraxonrasib possa essere utilizzato in una fase precoce del trattamento, sia come monoterapia che in combinazione con la chemioterapia. • Sono cresse le preoccupazioni per la salute pubblica a seguito di un focolaio del ceppo Andes di hantavirus legato a una nave da crociera olandese, che ha causato tre decessi.

• La FDA statunitense ha approvato ensitrelvir (Xocova), un antivirale orale sviluppato da Shionogi, per la prevenzione post-esposizione di COVID-19. • Il farmaco è autorizzato per l'uso in individui di età pari o superiore a 12 anni che sono stati esposti al virus SARS-CoV-2. • Questa approvazione è significativa poiché Xocova diventa il primo e unico farmaco orale specificamente autorizzato per ridurre il rischio di infezione dopo un'esposizione nota.

• La FDA ha inserito in procedura accelerata bepirovirsen, un farmaco unico nel suo genere per l'epatite B, a seguito di risultati clinici che mostrano come possa consentire ad alcuni pazienti di sospendere completamente il trattamento. • In uno studio condotto su 1.838 pazienti che hanno ricevuto iniezioni settimanali per sei mesi, circa il 20% dei riceventi bepirovirsen ha raggiunto una "cura funzionale", il che significa che il virus è rimasto non rilevabile per sei mesi dopo la cessazione di tutti i farmaci. • Questo dato è significativo poiché gli attuali trattamenti per l'epatite B richiedono tipicamente una terapia giornaliera a vita per gestire il virus e prevenire l'insufficienza epatica.

• La FDA ha approvato Xocova (ensitrelvir) di Shionogi come prima terapia orale progettata per prevenire il Covid-19 dopo che una persona è stata esposta al virus. • L'approvazione segue il trial Scorpio-Pep che ha coinvolto 2.387 partecipanti di età pari o superiore a 12 anni, asintomatici ma esposti a un membro sintomatico del nucleo familiare. • Il farmaco agisce inibendo la replicazione virale, offrendo un nuovo e fondamentale strumento preventivo per coloro che iniziano il trattamento entro 72 ore dalla comparsa dei sintomi del contatto.

• Il rappresentante dello stato del Missouri Dave Griffith sta sostenendo la terapia assistita da psichedelici per trattare i veterani che soffrono di depressione e disturbo da stress post-traumatico. • L'iniziativa segue un ordine esecutivo di aprile firmato da Donald Trump intitolato “Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness”, che mira ad accelerare le approvazioni dei farmaci e la partecipazione alle sperimentazioni cliniche. • L'ordine impegna il Segretario della Salute e dei Servizi Umani a stornare almeno 50 milioni di dollari a sostegno dei governi statali che sviluppano programmi per i farmaci psichedelici.

• Merck (conosciuta come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada) ha annunciato la pubblicazione di nuovi lavori relativi a trial clinici il 7 maggio 2026. • L'annuncio è stato distribuito tramite Business Wire da Rahway, N.J., rivolgendosi sia ai professionisti sanitari che ai consumatori. • Questi aggiornamenti sono fondamentali per monitorare le approvazioni di nuovi farmaci, gli avvisi di sicurezza e le indicazioni aggiornate per i trattamenti medici.

• Il Direttore Generale dell'WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus ha visitato gli operatori sanitari presso l'Evangelical Medical Centre di Bunia, Congo, il 31 maggio 2026. • La visita riguarda un focolaio del virus Bundibugyo, attualmente concentrato nella provincia orientale dell'Ituri, in Congo. • Il Congo ha segnalato oltre 1.000 casi sospetti del virus, una situazione critica poiché al momento non sono disponibili vaccini o trattamenti approvati.

• La FDA ha recentemente approvato il farmaco antivirale orale ensitrelvir (Xocova) per l'uso come profilassi post-esposizione (PEP). • Il farmaco è progettato per essere assunto entro 72 ore dopo che una persona è stata esposta a qualcuno con COVID-19 per prevenire l'infezione. • The Sick Times chiede al NIH e all'HHS di condurre ulteriori studi sul farmaco per comprenderne meglio l'efficacia e l'applicazione.