SALUTE

• Health Canada ha approvato un trial clinico di Fase I per il candidato vaccino a mRNA di Moderna mirato al virus Bundibugyo, una specie di Ebola. • Il Canada diventa la seconda nazione ad autorizzare questo trial, a seguito di un'approvazione simile nel Regno Unito. • La mossa arriva dopo che l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato l'attuale focolaio un'emergenza di salute pubblica di rilevanza internazionale il 17 maggio.

• Le autorità sanitarie hanno approvato mFLUSIVA, il primo vaccino antinfluenzale a base di mRNA sviluppato da Moderna, che dovrebbe essere disponibile per la prossima stagione influenzale. • I dati clinici indicano che il vaccino potrebbe essere più efficace del 27% rispetto ai vaccini tradizionali, sebbene effetti collaterali come stanchezza e mal di testa si siano verificati in un terzo dei pazienti. • Il lancio segue una stagione influenzale invernale severa, caratterizzata da un ceppo virulento che ha portato a un numero record di casi in più stati degli USA.

• La FDA statunitense ha approvato il primo vaccino antinfluenzale basato su mRNA di Moderna, specificamente per gli adulti di età pari o superiore a 50 anni. • Questa decisione segue l'annullamento di un precedente rifiuto e sfrutta la tecnologia mRNA, che è stata rapidamente accelerata e dichiarata sicura durante la pandemia di COVID-19. • L'approvazione è significativa in quanto espande l'uso della tecnologia mRNA per combattere le malattie stagionali, mentre Health Canada sta attualmente valutando la propria approvazione per il vaccino.

• Il 30 luglio 2026, Health Canada ha autorizzato Moderna a iniziare un trial clinico di Fase I per un candidato vaccino a mRNA mirato al virus Bundibugyo, una delle cause della malattia di Ebola. • Il trial valuterà se il candidato vaccino stimola la produzione di anticorpi nel sistema immunitario dei partecipanti per combattere il virus. • Per garantire la sicurezza, i partecipanti non saranno esposti all'effettivo orthoebolavirus e non potranno contrarre la malattia di Ebola durante lo studio.

• La FDA ha approvato mFlusiva, il primo vaccino antinfluenzale a base di mRNA sviluppato da Moderna, specificamente rivolto agli adulti di età pari o superiore a 50 anni. • La strategia regolatoria prevede l'approvazione completa per gli adulti tra i 50 e i 64 anni e l'approvazione accelerata per coloro che hanno 65 anni o più, in attesa di uno studio post-marketing che utilizzi un comparatore ad alto dosaggio. • Tale approvazione segue la raccomandazione unanime del Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee della FDA di giugno 2026.

• L'FDA ha approvato mFLUSIVA di Moderna, il primo vaccino antinfluenzale stagionale basato sulla tecnologia mRNA a ricevere l'autorizzazione ufficiale. • Il vaccino è approvato specificamente per l'uso in adulti di età pari o superiore ai 50 anni, segnando un traguardo significativo per la piattaforma mRNA del produttore farmaceutico. • Questa approvazione è fondamentale poiché dimostra il potenziale della tecnologia mRNA nell'affrontare sfide di salute pubblica più ampie rispetto al COVID-19.

• L'FDA ha approvato il primo vaccino antinfluenzale a base di mRNA, sviluppato da Moderna, specificamente per gli adulti di età pari o superiore a 50 anni. • L'ex regolatore dei vaccini dell'FDA, Jesse Goodman, ha sottolineato la documentata superiorità del vaccino in termini di efficacia rispetto alle dosi standard per la fascia di età 50-64 anni, in particolare per coloro che presentano condizioni di salute sottostanti. • Il nuovo vaccino rappresenta una potente alternativa per gli over 65 e sarà coperto da Medicare, secondo Jennifer Kates, esperta di politiche sanitarie di KFF.

• L'autore sostiene che la scienza medica moderna sia passata dalla ricerca della verità alla protezione di un "monopolio medico", portando alla soppressione di terapie efficaci come il biossido di cloro. • Il testo critica l'affidamento a costosi studi randomizzati e controllati (RCT), affermando che questi siano spesso manipolati dagli sponsor per gonfiare artificialmente la sicurezza e l'efficacia dei farmaci. • Questo problema sistemico è rilevante poiché privilegia il profitto aziendale rispetto alla salute umana, rendendo senza valore i dati ad alto costo quando servono gli interessi prevalenti piuttosto che la verità clinica.

• La FDA ha approvato mFlusiva di Moderna, segnando la prima volta che un vaccino antinfluenzale autorizzato viene sviluppato utilizzando la tecnologia dell'RNA messaggero (mRNA). • Questa approvazione rappresenta un traguardo significativo per l'mRNA, una piattaforma che ha acquisito risonanza globale durante la pandemia di COVID-19, ma che è stata oggetto di critiche da parte degli scettici dei vaccini. • Il passaggio all'mRNA per i vaccini antinfluenzali è fondamentale poiché questa tecnologia consente una produzione più rapida e potenzialmente un migliore adattamento ai ceppi virali stagionali in evoluzione.

• Un comitato consultivo della FDA ha raccomandato l'uso di un trattamento sperimentale di Replimune per il melanoma avanzato, nonostante l'agenzia avesse già respinto il farmaco per due volte in precedenza. • L'aumento dei prezzi del petrolio, guidato dal conflitto con l'Iran, ha scatenato preoccupazioni nel settore riguardo alla vulnerabilità delle catene di approvvigionamento di medicinali essenziali alla volatilità dei prezzi. • Questi sviluppi evidenziano cambiamenti normativi critici per i trattamenti oncologici e l'impatto dell'instabilità geopolitica sui costi farmaceutici.

• Una nuova revisione medica suggerisce che ridurre il consumo di proteine possa rallentare l'invecchiamento biologico e prolungare la durata della vita, migliorando il metabolismo e riducendo l'infiammazione. • La ricerca evidenzia che la restrizione proteica preserva la funzione cellulare sana e riduce i danni cellulari, offrendo benefici simili alla restrizione calorica ma senza la necessità di limitare l'introito calorico totale. • Le prove provenienti da studi animali su mosche e roditori, cũng come i trial clinici umani, indicano che queste diete possono ridurre efficacemente il peso corporeo, la massa grassa e la glicemia a digiuno.

• Due persone nel Michigan sono morte a seguito di un focolaio di cyclospora, segnando i primi decessi confermati legati a questo parassita microscopico negli Stati Uniti. • Le autorità sanitarie statali hanno osservato che, sebbene la ciclosporiasi sia raramente fatale, questi decessi hanno coinvolto individui con gravi patologie sottostanti. • I decessi sono stati attribuiti a una grave disidratazione causata dalla diarrea, che ha aggravato le vulnerabilità mediche preesistenti dei pazienti.

• La FDA ha proposto una nuova regola di registrazione per la produzione basata sul modello hub-and-spoke e ha approvato tre nuovi farmaci per il trattamento del tumore alla vescica, della nefropatia a IgA e del mieloma multiplo. • Una tendenza chiave del settore evidenziata è il passaggio dai biologici endovenosi agli iniettabili sottocutanei per ridurre i tempi di infusione dei pazienti e aumentare la capacità delle cliniche. • Questa transizione richiede che i produttori implementino nuovi e complessi processi di fill-finish, sistemi di qualità per le combinazioni dispositivo-farmaco e rigorosi test di sicurezza per gli utenti finali.

• Gilead Sciences ha vinto con successo una causa legale riguardante il suo farmaco per l'HIV, ottenendo una sentenza favorevole per l'azienda. • Eli Lilly ha annunciato piani per ampliare l'accesso dei pazienti a retatrutide, un promettente farmaco per la perdita di peso e il metabolismo attualmente in fase di sviluppo. • Questi aggiornamenti evidenziano traguardi legali e clinici critici per i principali operatori farmaceutici nei mercati dei trattamenti per l'HIV e l'obesità.

• Il ricercatore Eric Verdin sta studiando farmaci sperimentali, nello specifico i medicinali GLP-1, per determinare se possano prolungare la vita umana e imitare i benefici della restrizione calorica. • Sebbene sia noto che la restrizione calorica migliori la durata della vita e riduca le malattie legate all'età, molte persone hanno difficoltà a mantenere le diete rigorose necessarie per ottenere tali risultati. • I farmaci GLP-1, che fanno parte di un'ampia classe di composti noti come peptidi, vengono esplorati come alternativa farmacologica alla restrizione dietetica.

• Dalla prima segnalazione del nuovo coronavirus, la comprensione medica del Covid-19 si è evoluta significativamente per quanto riguarda la trasmissione e la prevenzione. • A dicembre 2020, la US FDA ha concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza per i vaccini Pfizer/BioNTech e Moderna, dopo che le prove cliniche hanno mostrato un'efficacia superiore al 90%. • Questi primi risultati sono stati fondamentali per stabilire una base di riferimento per la prevenzione della malattia sintomatica durante la prima ondata di vaccinazioni.

• Pharmacy Times e l'American College of Physicians hanno introdotto nuovi strumenti digitali, tra cui un'app dedicata per iPad per la rivista di medicina interna. • L'app Annals of Internal Medicine fornisce ai professionisti ricerche, linee guida e l'accesso agli archivi della rivista per gli ultimi 12 mesi. • Inoltre, è stata rilasciata ClinicJot Lite come applicazione gratuita, sebbene limiti la quantità di dati dei pazienti che possono essere archiviati.

• Le piattaforme di scommesse Kalshi e Polymarket consentono ora agli utenti di scommettere se la FDA approverà quest'anno i trattamenti per i tumori al polmone, al seno, al pancreas e del sangue. • Kalshi intende ampliare la propria offerta consentendo agli utenti di scommettere sugli esiti specifici delle sperimentazioni cliniche dei farmaci. • Contemporaneamente, la FDA ha ribadito le preoccupazioni riguardo alla mancanza di dati adeguati di Replimune, mentre la società biotecnologica tenta per la terza volta di ottenere l'autorizzazione per un controverso farmaco contro il cancro della pelle.