Scuse per l'insabbiamento del Covid: quando seguire le procedure è sbagliato

• L'ICH ha introdotto un nuovo quadro standardizzato per i protocolli dei trial clinici, composto da una linea guida armonizzata, un modello di protocollo e una specifica tecnica per lo scambio elettronico. • Questi documenti si applicano a tutte le fasi e aree terapeutiche dei trial clinici interventistici, inclusi prodotti farmaceutici, biologici, vaccini e prodotti per la terapia cellulare o genica.

• La FDA ha accettato la domanda di Roche per l'utilizzo della combinazione di Lunsumio e Polivy per il trattamento dei pazienti. • Questo traguardo normativo fa parte dell'impegno di Roche per ampliare le indicazioni e l'utilità clinica di questi prodotti già presenti sul mercato.

• L'amministrazione statunitense sta ristrutturando i sistemi che supportano il PEPFAR e la sicurezza sanitaria globale, spostando la propria strategia di impegno verso l'influenza normativa a scapito delle partnership di salute pubblica a lungo termine. • Cresce il timore che l'aumento della supervisione politica e la decostruzione delle collaborazioni internazionali possano minare l'infrastruttura scientifica dell'NIH e la sua storia nella ricerca sull'HIV e nello sviluppo di vaccini.

• Il Segretario della Salute degli Stati Uniti Robert F. Kennedy Jr. ha annunciato mercoledì oltre 700 milioni di dollari in nuove opportunità di finanziamento per affrontare le malattie mentali, le dipendenze e i senzatetto. • Il pacchetto finanziario include 238,6 milioni di dollari per il 988 Suicide and Crisis Lifeline e 223,1 milioni di dollari per le Certified Community Behavioral Health Clinics.

• Pfizer ha ampliato la sua pipeline per l'obesità attraverso un accordo da 150 milioni di dollari per l'agonista orale GLP-1 di YaoPharma e un investimento separato di 150 milioni di dollari in candidati farmaci GLP-1 e amilina. • Sanofi ha acquisito Blueprint Medicines per 9,5 miliardi di dollari per assicurarsi asset in ambito oncologico e per le malattie rare, incluso il farmaco approvato Ayvakit.

• La FDA ha concesso una nuova indicazione per il farmaco Tzield, estendendone l'uso ai pazienti che sono già progrediti allo stadio 3 del diabete di tipo 1. • Questa ultima approvazione mira a preservare la funzione residua delle cellule beta, basandosi sulle precedenti espansioni di aprile 2026 che hanno esteso l'uso del farmaco a bambini a partire dall'età di un anno.

• Il rappresentante commerciale degli Stati Uniti, Jamieson Greer, ha annunciato giovedì che gli USA hanno aperto un'indagine commerciale sulle politiche di determinazione dei prezzi dei prodotti farmaceutici in Germania. • L'indagine segue una proposta di aprile del Ministero della Salute tedesco volta a ristrutturare il sistema sanitario statale per colmare un deficit di finanziamento di 20 miliardi di euro (23 miliardi di dollari).

• All'evento Reuters Pharma USA 2026, gli esperti del settore hanno discusso il passaggio verso un coinvolgimento "optichannel" per influenzare meglio le abitudini di prescrizione dei medici. • Dicla Veliz Salce, IO Women’s Cancer Lead di AstraZeneca, ha sottolineato che i soli dati solidi dei trial clinici sono spesso insufficienti a modificare il comportamento medico.

• I ricercatori della UCLA hanno sviluppato un farmaco sperimentale chiamato AD-NP1, progettato per bloccare la proteina ENPP1 al fine di prevenire lo scompenso cardiaco e promuovere la guarigione del tessuto cardiaco dopo un infarto. • Nuovi esperimenti di laboratorio indicano che il farmaco potrebbe essere efficace anche per la riparazione dei reni, poiché le biopsie di pazienti con malattia renale cronica mostrano livelli elevati della stessa proteina ENPP1.

• La Repubblica Democratica del Congo ha riferito che i casi confermati di Ebola sono saliti a 896, con 232 morti registrate fino a tarda serata di giovedì. • I dati governativi indicano un aumento significativo delle infezioni, evidenziando la gravità dell'attuale crisi sanitaria.

• Un nuovo studio rivela che il divieto di aborto in Texas ha portato a un aumento di 2,52 punti percentuali dei problemi di salute mentale materna, con un impatto che è più che raddoppiato per le madri che utilizzano Medicaid o CHIP. • I dati presentati dalla Dr. Julie Kanter al congresso dell'European Hematology Association 2026 mostrano che l'attuale idoneità ai trial clinici per le terapie della malattia falciforme (SCD) esclude il 90% degli adulti che convivono con questa condizione.