Notizie FDA in pediatria: settembre 2026

• Le autorità sanitarie e il direttore di un ospedale hanno confermato un nuovo caso di mpox a Bunia, una città nel nord-est del Congo. • La regione sta già gestendo un'epidemia di Ebola che ha infettato 7.890 persone e causato 3.799 morti dal 15 maggio.

• NanoViricides, Inc. ha depositato presso la Securities and Exchange Commission, il 28 settembre 2026, il proprio rapporto annuale sul modulo 10-K per l'anno fiscale conclusosi il 30 giugno 2026. • L'azienda sta attualmente conducendo trial clinici di Fase II per NV-387, un antivirale a ampio spettro progettato per trattare infezioni virali difficili.

• Regeneron e Sanofi hanno ampliato la loro partnership sugli anticorpi per sviluppare nuovi trattamenti, con un pagamento anticipato di 1 miliardo di dollari da parte di Sanofi. • Le società prevedono di portare tre anticorpi specifici in studi clinici entro il 2027, con i profitti futuri suddivisi al 50%.

• L'Organizzazione Panamericana della Sanità ha riconosciuto, il 29 settembre 2026, cinque paesi e territori delle Americhe per aver eliminato con successo specifiche malattie nell'ultimo anno. • Questi successi contribuiscono a un obiettivo regionale più ampio volto a eliminare, entro il 2030, più di 30 malattie trasmissibili, ovvero malattie che si diffondono da una persona all'altra.

• Le autorità sanitarie delle Americhe hanno approvato, il 30 settembre 2026, una nuova strategia regionale per rafforzare i sistemi di sicurezza alimentare e ridurre le malattie trasmesse da alimenti. • La strategia affronta una crisi che colpisce circa 43,7 milioni di persone e causa approssimativamente 78.000 decessi all'anno nella regione.

• Un gruppo di ricerca internazionale ha pubblicato ieri uno studio su Nature, stabilendo che la frammentazione degli ecosistemi e il calo delle precipitazioni causato dal clima aumentano il rischio di epidemie. • I ricercatori hanno analizzato oltre 58.000 focolai di 32 malattie diverse in 169 paesi.

• La Healthy Americas Foundation ha pubblicato un rapporto che esamina ogni nuovo farmaco approvato dalla FDA nel 2025 e i relativi studi pivotali. • I dati dei Drug Trials Snapshots della FDA mostrano che solo circa 1 partecipante su 5 negli studi su cancro, cuore, sangue, reni e sistema endocrino era arruolato negli Stati Uniti.

• NanoViricides, Inc. ha depositato il suo Rapporto Annuale tramite il Modulo 10-K presso la SEC, dettagliando i progressi del suo farmaco antivirale NV-387. • L'azienda sta conducendo studi di Fase II per NV-387 per il trattamento di Ebola e Mpox, sottolineando che attualmente non esiste alcun farmaco approvato per Mpox Clade I o Clade II.

• L'autore avverte i lettori che gli studi osservazionali spesso producono risultati fuorvianti riguardo all'efficacia delle terapie farmacologiche a lungo termine. • Questi studi soffrono frequentemente del cosiddetto healthy user bias (distorsione dell'utente sano), in cui le persone che assumono il farmaco sono già più sane di quelle che non lo fanno.

• Le autorità sanitarie delle Americhe hanno approvato una nuova strategia regionale sulla sicurezza sanitaria il 30 settembre 2026. • L'Organizzazione Panamericana della Salute (PAHO) ha progettato il piano per migliorare il modo in cui i paesi prevengono, si preparano e rispondono alle emergenze sanitarie.

• Decine di leader dell'innovazione sanitaria si sono riuniti per il secondo Make America Healthy Again Summit per affrontare le priorità sanitarie nazionali. • Il summit si è concentrato sull'inversione dell'epidemia di malattie croniche e sull'aumento del controllo che gli americani hanno sulla propria salute.