Il mese nelle notizie farmaceutiche, spiegato – Maggio 2026 - EMJ GOLD

• La FDA ha inserito in procedura accelerata bepirovirsen, un farmaco unico nel suo genere per l'epatite B, a seguito di risultati clinici che mostrano come possa consentire ad alcuni pazienti di sospendere completamente il trattamento. • In uno studio condotto su 1.838 pazienti che hanno ricevuto iniezioni settimanali per sei mesi, circa il 20% dei riceventi bepirovirsen ha raggiunto una "cura funzionale", il che significa che il virus è rimasto non rilevabile per sei mesi dopo la cessazione di tutti i farmaci.

• La FDA statunitense ha approvato ensitrelvir (Xocova), un antivirale orale sviluppato da Shionogi, per la prevenzione post-esposizione di COVID-19. • Il farmaco è autorizzato per l'uso in individui di età pari o superiore a 12 anni che sono stati esposti al virus SARS-CoV-2.

• La FDA ha approvato Xocova (ensitrelvir) di Shionogi come prima terapia orale progettata per prevenire il Covid-19 dopo che una persona è stata esposta al virus. • L'approvazione segue il trial Scorpio-Pep che ha coinvolto 2.387 partecipanti di età pari o superiore a 12 anni, asintomatici ma esposti a un membro sintomatico del nucleo familiare.

• Il rappresentante dello stato del Missouri Dave Griffith sta sostenendo la terapia assistita da psichedelici per trattare i veterani che soffrono di depressione e disturbo da stress post-traumatico. • L'iniziativa segue un ordine esecutivo di aprile firmato da Donald Trump intitolato “Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness”, che mira ad accelerare le approvazioni dei farmaci e la partecipazione alle sperimentazioni cliniche.

• Il Direttore Generale dell'WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus ha visitato gli operatori sanitari presso l'Evangelical Medical Centre di Bunia, Congo, il 31 maggio 2026. • La visita riguarda un focolaio del virus Bundibugyo, attualmente concentrato nella provincia orientale dell'Ituri, in Congo.

• Merck (conosciuta come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada) ha annunciato la pubblicazione di nuovi lavori relativi a trial clinici il 7 maggio 2026. • L'annuncio è stato distribuito tramite Business Wire da Rahway, N.J., rivolgendosi sia ai professionisti sanitari che ai consumatori.

• Shionogi ha ricevuto l'approvazione della FDA per il suo inibitore della proteasi, ensitrelvir, specificamente per l'uso nella prevenzione del COVID-19. • Questa vittoria normativa segue un precedente fallimento dell'azienda nel dimostrare l'efficacia del farmaco come trattamento primario per i pazienti statunitensi.

• L'FDA ha approvato ensitrelvir, un farmaco antivirale orale progettato specificamente per prevenire il COVID-19 dopo che una persona è stata esposta al virus. • L'approvazione segue il trial di fase III SCORPIO-PEP, che ha dimostrato che il farmaco riduce il rischio di sviluppare il COVID-19 di oltre la metà per gli individui che sono stati contatti domestici di una persona infetta.

• La FDA ha approvato XOCOVA (ensitrelvir), sviluppato da Shionogi Inc., come nuova opzione terapeutica per il COVID-19. • XOCOVA si distingue come il primo e unico farmaco orale approvato specificamente per aiutare a prevenire l'insorgenza del COVID-19 a seguito dell'esposizione al virus.

• L'FDA ha approvato il farmaco orale ensitrelvir per l'uso come profilassi post-esposizione (PEP) per prevenire l'insorgenza dei sintomi del COVID-19. • L'approvazione segue i dati di un trial clinico di fase 3 condotto tra il 10 febbraio e il 10 luglio 2022 in 92 centri in Giappone, Vietnam e Corea del Sud, che hanno dimostrato l'efficacia contro le varianti Omicron.

• La FDA ha recentemente approvato il farmaco antivirale orale ensitrelvir (Xocova) per l'uso come profilassi post-esposizione (PEP). • Il farmaco è progettato per essere assunto entro 72 ore dopo che una persona è stata esposta a qualcuno con COVID-19 per prevenire l'infezione.