Pasatru™ (garetosmab-grts), il primo e unico trattamento approvato dalla FDA a dimostrare la riduzione di nuove lesioni da ossificazione eterotopica (HO) e delle riacutizzazioni valutate dai clinici in un trial controllato con placebo in adulti con Fibrodisplasia Ossificante Progressiva (FOP) - BioSpace
• La FDA ha approvato Pasatru™ (garetosmab-grts) come primo e unico trattamento per ridurre le nuove lesioni da ossificazione eterotopica (HO) e le riacutizzazioni valutate dai clinici in adulti con Fibrodisplasia Ossificante Progressiva (FOP). • L'approvazione segue il trial clinico di Fase 3 OPTIMA, uno studio multinazionale progettato per valutare l'efficacia, la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica del farmaco in pazienti con FOP attiva. • Questo sviluppo è significativo in quanto fornisce un'opzione terapeutica mirata per una malattia rara, supportata dalle precedenti designazioni Fast Track e Orphan Drug della FDA, dell'EMA e del Ministero della Salute del Giappone.
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