FDA Neurology Digest: Agosto 2026
• La FDA ha approvato l'Oveporexton (nome commerciale Orzeyful), sviluppato da Takeda, per il trattamento della narcolessia di tipo 1 negli adulti. • In quanto primo farmaco a ripristinare direttamente la segnalazione dell'orexina, la compressa somministrata due volte al giorno ha dimostrato miglioramenti nella sonnolenza diurna, nella cataplessia, nella paralisi del sonno e nelle allucinazioni in due studi clinici. • L'approvazione segue la designazione di Breakthrough Therapy e la Priority Review da parte della FDA, affrontando il deficit biologico fondamentale del disturbo.
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