Immagine: Government ExecutiveLa FDA richiede studi di follow-up per farmaci e dispositivi. Anni dopo, molti non sono ancora stati completati - Government Executive
• Un'analisi dei dati della FDA ha rivelato che centinaia di studi post-commercializzazione obbligatori per farmaci e dispositivi medici sono in ritardo rispetto alle tempistiche previste. • I risultati indicano che molti produttori non hanno completato le ricerche di follow-up mandate dall'agenzia anni dopo l'approvazione del prodotto. • Questi ritardi ostacolano la capacità della FDA di monitorare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine, esponendo potenzialmente i pazienti al rischio di effetti collaterali non rilevati.
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