Trial Drc

• NanoViricides ha ricevuto l'approvazione del Comitato Nazionale per l'Etica nella Repubblica Democratica del Congo per condurre un trial di Fase II su NV-387. • Il trial testerà l'efficacia di NV-387, formulato come caramelle gommose orali specificamente progettate per trattare il ceppo Bundibugyo del virus Ebola. • L'azienda sta ora preparando i documenti normativi necessari per ACOREP per procedere con lo studio clinico.

• I primi pazienti sono stati arruolati in una sperimentazione clinica record per due potenziali farmaci contro l'Ebola nella regione dell'Ituri, nella Repubblica Democratica del Congo. • Il programma di ricerca è stato lanciato con una velocità senza precedenti, iniziando appena sei settimane dopo che l'WHO ha dichiarato l'epidemia un'emergenza di salute pubblica il 17 maggio. • Questa sperimentazione è fondamentale poiché attualmente non sono disponibili farmaci approvati per aiutare le équipe mediche a trattare i pazienti e ridurre i tassi di mortalità durante l'epidemia.

Due farmaci sono in fase di sperimentazione nella regione dell'Ituri in un programma avviato solo sei settimane dopo la dichiarazione dell'epidemia, con la speranza che possa ridurre i tassi di mortalità. • Non esiste alcun farmaco approvato per supportare le squadre mediche impegnate a salvare vite umane durante l'epidemia di Ebola nella Repubblica Democratica del Congo, ma c'è la speranza che ciò possa cambiare entro pochi mesi, ora che i primi pazienti sono stati arruolati in una sperimentazione terapeutica. • Gli scienziati hanno dichiarato che l'allestimento e l'avvio di questo tipo di ricerca sono avvenuti a un ritmo record, con i pazienti arruolati a sole sei settimane dalla dichiarazione dell'epidemia come emergenza di salute pubblica di rilevanza internazionale da parte dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) il 17 maggio.

• I regolatori dell'AMA e dell'EMA hanno lanciato trial clinici nella Repubblica Democratica del Congo e in Uganda per combattere il virus Ebola Bundibugyo. • Le sperimentazioni testeranno tre vaccini — tra cui opzioni a mRNA, VSV modificato e adenovirus ChAdOx1 — insieme a vari trattamenti con anticorpi monoclonali e farmaci antivirali. • Questa iniziativa è fondamentale poiché, a differenza del ceppo Ebola Zaire, non esistono attualmente vaccini approvati o trattamenti medici disponibili per il virus Bundibugyo.