Antiviral

• Island Pharmaceuticals社は、現在発生しているエボラ出血熱のアウトブレイクにおいて患者を治療するため、抗ウイルス薬galidesivirをウガンダに展開することを計画している。 • 同社は昨年galidesivirを取得し、「アニマルルール（動物実験規則）」を通じてMarburg virus diseaseに対するFDA承認を申請している。この規則は、生命を脅かす疾患において動物実験データに基づいた承認を可能にするものである。 • 今回の展開は、エボラ出血熱に感染した個人から実世界での臨床エビデンスを収集し、より広範な世界的規制当局の承認を得るための貴重な機会となるため、極めて重要である。

• Merck & Co.は、中アフリカで悪化するエボラ出血熱の流行に対抗するため、以前にCOVID-19治療薬として承認された抗ウイルス薬molnupiravirの使用を検討している。 • この動きは、地域の公衆衛生危機の深刻化に対し、各国政府や保健当局が対応に苦慮している中で行われた。 • 既存の抗ウイルス薬を転用することで、流行が激化する中で患者に迅速な治療選択肢を提供できる可能性がある。

• 米国FDAは、塩野義製薬が開発したCOVID-19の曝露後予防用経口抗ウイルス薬「エンシトレルビル（Xocova）」を承認しました。 • 本薬剤は、SARS-CoV-2ウイルスに曝露した12歳以上の個人に使用することが承認されています。 • Xocovaは、既知の曝露後に感染リスクを低減させるために特別に承認された、最初で唯一の経口薬となるため、この承認は重要な意味を持ちます。

• FDAは、ウイルスに曝露した後のCOVID-19発症を予防するために特別に設計された経口抗ウイルス薬であるensitrelvirを承認しました。 • この承認は、感染者の同居家族において、同薬がCOVID-19の発症リスクを半分以上に減少させたことを示した第III相SCORPIO-PEP試験の結果に基づいています。 • これは予防戦略における重要な転換を意味しますが、本剤は現在、米国国内で活動性COVID-19感染症の治療用としては承認されていません。

• 塩野義製薬は、プロテアーゼ阻害剤「エンシトレルビル」について、COVID-19の予防目的での使用をFDA（米国食品医薬品局）に承認された。 • 今回の規制上の承認は、同社が以前に米国の患者に対する一次治療薬としての有効性を証明できなかったことを受けたものである。 • 日本で既に承認されている薬剤を活用することで、ウイルスに対する予防的選択肢を広げた点で、今回の承認は重要な意味を持つ。

• 研究チームは、現在予防ワクチンのないラッサ熱の原因となるラッサウイルスに対し、経口投与可能な低分子阻害剤ARN-75039を潜在的な治療薬として試験した。 • この化合物は、ワクチンではなくウイルスの進入を直接的に阻害するという、ラッサウイルス感染症治療への新しいアプローチを提示している。 • 本研究は、特に西アフリカの流行地域において公衆衛生上の懸念となっている、極めて危険性の高い病原体に対する治療オプションを前進させるものである。