Approvals

• 規制当局は、従来のランダム化比較試験を補完するため、医薬品の承認プロセスにリアルワールドエビデンス（RWE）を統合する傾向を強めている。 • この転換により、電子健康記録、行政の請求データベース、疾患レジストリ、デジタルヘルスツールから得られるリアルワールドデータ（RWD）が活用される。 • RWEの採用は、患者の健康状態や医療提供についてのより包括的な理解を可能にし、製薬会社の意思決定を加速させる可能性がある。

• FDAは2026年3月17日、Johnson & Johnson Innovative Medicineが開発したIcotyde (icotrokinra)を承認しました。 • 本剤はインターロイキン-23 (IL-23) 受容体拮抗薬であり、中等症から重症の尋常性乾癬患者を特に対象としています。 • 今回の承認により、特定の免疫応答を標的とすることで、慢性炎症性皮膚疾患を管理するための新たな治療選択肢が提供されます。

火曜日の連邦予算案には、住宅、エネルギー、鉱山プロジェクトの承認を迅速化するための5億ドルが盛り込まれる予定です。本日のニュースをライブでフォローしてください。最新ニュースメール、無料アプリ、または日刊ニュースポッドキャストをぜひご利用ください。おはようございます、Krishani Dhanjiがお伝えします。皆さん、予算発表の週がやってきました。私に言わせれば、本当にあっという間です！ジム・チャルマーズ氏が明日予算案を提示する前に、政府からいくつかの最終発表が行われています。その中には、生産性を向上させるために環境承認を加速させるための資金が含まれています（詳細は後ほど）。もちろん、キャピタルゲイン税、ネガティブ・ギアリング、信託の改革を含む主要な項目については、すでに数週間前から公表されています。続きを読む...

• 自然保護活動家らは、この動きが絶滅危惧種をさらに絶滅に近づける可能性があり、代わりに明確な環境規制が必要だと主張している。 • 自然保護活動家や科学者は、国家レベルの環境承認を迅速化するために人工知能（AI）を導入するという鉱業ロビー団体の提案が、「Robodebt（ロボデット）」のような制度的失敗を引き起こし、絶滅危惧種をさらなるリスクにさらす可能性があると警告した。 • Minerals Council of Australiaは、企業による申請準備を支援し、連邦政府の意思決定を補助するAIの試験的導入に1,300万ドルを投じるよう政府に要請している。

• FDAは2026年4月1日、昨年の新薬承認数が過去最高水準に達し、5年、10年、および数年間の平均を上回ったと発表しました。 • この更新情報は、革新的な治療法が米国の患者に届くスピードが引き続き加速しており、さまざまな疾患の治療選択肢が拡大していることを強調しています。 • この強力な承認の勢いは、がんや希少疾患などの公衆衛生上の優先事項に対し、安全で効果的な医薬品を迅速に提供するというFDAの取り組みを裏付けるものです。