Drugs

• オーストラリア人はピザの購入を減らす一方で、減量薬の購入を増やしています。 • 「デュープ（模倣品・代替品）」を好む傾向にありますが、手紙を書くことは好みません。 • 生活コストの圧力が再燃する中で、消費者が何を購入しているか、そして小売業者がどのように対応しているかを示す、8月の報告シーズンからの5つの重要なポイントをご紹介します。

• 新しい分析により、2024年にFDAが承認した新薬の3分の2以上が、単一の試験結果に基づいて承認されたことが明らかになりました。 • 同報告書は、2016年以降、薬事承認に必要な試験数などが着実に減少していることを示しており、審査プロセスの厳格さに対する懸念が高まっています。 • 研究者は、この傾向により、承認の整合性を維持するためには、より強力な市販後調査とより包括的な治験報告が必要であると主張しています。

• 警察が男性5人を逮捕し、組合のビクトリア州本部を含む6つの物件を捜索 • 建設業界における汚職疑惑の捜査の一環として、ビクトリア州警察は男性2人を起訴し、Construction, Forestry and Maritime Employees Union (CFMEU) に関連する薬物、銃器、車両を押収した • 月曜日、Taskforce Hawkの捜査官は男性5人を逮捕し、組合のビクトリア州本部を含む6つの物件を捜索。秘密手数料、詐欺、および薬物密売について捜査していると発表した

• すでにいくつかの国の仮釈放審査会で治療が義務付けられているが、この慣行を非倫理的だと考える人々もいる • イングランドおよびウェールズの数千人の性犯罪者が、リビドー抑制剤を投与される可能性がある • リビドー制御のための薬剤使用を評価してきた著名な法心理学者、Belinda Winder教授によれば、問題のある性的興奮（PSA）を持つ一部の囚人は、起きている時間ずっと「性のイメージが頭に溢れている」という

• 性欲抑制薬の自発的な利用が20の刑務所に拡大され、専門家は2028年末までに広く導入される可能性があると述べている • 化学的去勢：英国が性犯罪者の治療にリビドー抑制剤を検討している理由 • 性犯罪を犯した人々のリビドーをコントロールする薬剤が、2028年12月からイングランドとウェールズの数千人の男性囚人に導入される可能性があると専門家が指摘した

• 分析の結果、GLP-1受容体作動薬に年間1,200ポンドを支払った後、食費での支出を削減するためには、年間10万ポンド近い可処分所得が必要であることが判明した。 • 肥満治療薬の高額な費用は、最高所得層を除いて、薬代の支出が食費の節約分を上回るため、「痩せることへの逆進的な税金」となっている。 • コンサルティング会社Baringaの分析によると、GLP-1治療薬の年間コスト1,200ポンドを賄った上で、実際に金銭的なメリットを得るには、年間約10万ポンドの可処分所得が必要であるという。

• Trump氏の同盟者であるAbelardo De La ‌Espriella氏は、就任宣誓式において国の運命の「深刻な変革」を開始することを誓った • 米国国務省は、コロンビアの新右派大統領の政府に対し、10億ドルの治安支援を提供する計画であると発表した。これはAbelardo De La ‌Espriella氏が就任し、就任演説で麻薬密売への強力な対策と、経済への信頼を回復するための緊縮策を公約した直後のことである • 48歳のDe La Espriella氏は、武装集団の取り締まり、国家規模の最大40%削減、および石油・ガスセクターの復活を公約に掲げ、6月の決選投票で勝利した。

・賭博企業の大手であるSportsbetとTabcorpは、アカウントマネージャーが脆弱な人々を誘惑してより多くの賭けをさせるために薬物や風俗業者を手配したという主張を裏付ける証拠はないと述べ、当該情報の規制当局への提供を求めている。 ・反ギャンブル活動家のTim Costello氏とLuke Bateman氏は、ギャンブル広告を抑制する労働党の法案に関する議会聴聞会において、問題のあるギャンブラーにコカイン、アルコール、風俗業者が提供されていたと主張し、企業が顧客に対する注意義務を怠っていたと指摘した。

• 世界の抗感染薬市場は、2035年までに1,875億米ドルの評価額に達すると予測されています。 • 成長の主な要因は、細菌、ウイルス、真菌、寄生虫による感染症の世界的な負担増に加え、抗菌性薬剤耐性の深刻な出現です。 • 抗菌療法の継続的な進歩と、より効果的な治療法を開発する必要性から、市場は拡大しています。

• FDAの諮問委員会が今週、以前に同局の元当局者によって却下された新規ペプチド療法の申請を審査するため、会議を開く。 • American Academy of Peptide Medicineの提携機関は、FDAが重要な安全性および有効性データを無視したと主張する一方で、業界団体や消費者擁護団体は、承認されれば従来の医薬品規制を回避することになると警告している。 • これとは別に、FDAのオンコロジーセンターは月曜日、がん臨床試験への患者のアクセスを拡大することを目的とした3つの最終ガイダンス文書を公開した。

• 中国は、人工知能（AI）、ロボティクス、革新的医薬品という「次なる新三種の神器」セクターを中心とした、新たな産業アップグレードを開始している。 • これらの技術は、欧州の原子力発電所における4脚点検ロボットや、タイでのAI支援による中国語教育など、世界的な展開を加速させている。 • この戦略的転換は、従来の輸出の強みを超え、ハイテクで高付加価値な産業成長を目指す中国の意向を示すものである。

• Merck社は、コレステロール低下薬のPCSK9阻害剤クラスで初の経口薬となるLipfendraのFDA承認を受けた。 • 注射が必要な従来のPCSK9阻害剤とは異なり、Lipfendraは経口投与向けに特別に設計されたマクロサイクルペプチドである。 • この開発により、標準的なスタチンでは不十分で、より強力なコレステロール管理を必要とする患者に、より便利な代替手段が提供される。

• TGAは、一部の糖尿病および肥満治療薬の製品情報に、NAION（非動脈性前部虚血性視神経症）の警告を追加したと発表しました。 • オーストラリアの医薬品規制当局は、OzempicやMounjaroを含む複数の2型糖尿病および肥満治療薬について、失明に至る可能性のある「稀だが深刻な」眼疾患を引き起こすリスクがあるとして警告を発しました。 • Therapeutic Goods Administration (TGA) の警告は、オーストラリアでOzempic、Wegovy、Mounjaroなどの名称で販売されている複数のGLP-1 RA薬において、同疾患の症例が36件報告されたことを受けて出されました。

• オハイオ州のチームは、トランプ政権による予算削減で研究規模が縮小されたものの、電気調理器への切り替えが「非常に大きな」影響を与えることを発見した。 • 米国の研究により、コントロール不十分な喘息を持つ人々がガスストーブやコンロを電気式に買い替えたところ、入院数および仕事や学校の欠席日数が70%減少したことが分かった。 • オハイオ州の公立病院MetroHealthは2024年12月にこの研究を開始したが、次期トランプ政権によって資金提供が早期に打ち切られた。この研究は、オハイオ州クリーブランド近郊に住む1,200人を対象に、ガス調理器具の買い替えが喘息の改善につながるかを調査するように設計されていた。

• ジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院の研究チームは、2026年7月20日、米国における単一ソースブランド薬のフォーミュラリー（薬剤指定リスト）に関連する保険適用拒否に関する新しい研究結果を発表した。 • 本報告書では、事前承認、ステップセラピー（段階的治療）、フォーミュラリー除外などの薬剤利用管理ツールが、薬剤費全体の抑制にどのように利用されているかを明らかにしている。 • これらの措置は保険会社のコストを削減する一方で、患者が不可欠なブランド薬にアクセスする際に重大な障壁となる可能性があるため、極めて重要な課題となっている。

• マーク・ビュラー保健大臣は、Ocrevus、Kesimpta、Lemtradaを含む主要な多発性硬化症（MS）治療薬が、引き続き医薬品給付制度（PBS）の補助対象となることを認めた。 • この決定は専門家諮問パネルによる審査を経てなされたもので、MSと共に生きるオーストラリア人が、これらの人生を変える薬剤を安価に利用し続けられることを保証する。 • 今回の措置は、高額な専門薬に対する納税者による補助金の安定性と、一部の治療薬が制度から除外される可能性について高まっていた懸念に対処するものである。

• FDA（米国食品医薬品局）の最近の政策変更により、効果のない医薬品が承認される可能性があると主要な研究者が警鐘を鳴らしている。 • 2月、FDAは、1960年代からの「2つの臨床研究が必要」という要件を撤回し、単一の臨床試験と確認証拠に基づいて承認申請ができると発表した。 • 専門家が懸念しているのは、この変更によって試験データに矛盾がある薬でも市場に参入することを許し、患者の安全性や有効性が損なわれる可能性がある点である。

• 研究者は、公衆衛生上の監視体制が全般的に低下する中で、夏季の水域において食肉様細菌による新たな脅威を確認した。 • Jha博士は、トランプ政権が全国的な慢性疾患の流行に対処するための重要な政策やインセンティブを解体していると警告している。 • 米国の世界保健機関（WHO）脱退およびUSAIDの解体により、グローバルな保健調整機能が弱まっており、特にコンゴ民主共和国におけるエボラ出血熱への対応に影響を及ぼしている。

• 2026年には、一連の「ブレイクアウト・ドラッグ（画期的な新薬）」を導入する新たな医薬品承認の波が、各地の薬局に押し寄せると予想される。 • これらの薬剤は、公衆衛生コスト全体を削減し、患者にとってより利用しやすい治療オプションを提供することを目的としている。 • この展開により、環境要因に関連する健康問題に対処することで、環境局長らがより清潔で安全なコミュニティを構築する一助となることが期待されている。

• 2026年4月1日、FDAは、肥満または医学的問題を伴う過体重の状態に悩む成人を対象としたFoundayo (orforglipron) を承認しました。 • Eli Lilly and Coによって開発されたFoundayoは、この適応症でFDAに承認された初の非ペプチド系経口GLP-1受容体作動薬です。 • この規制上の決定は、ATTAIN試験プログラムから得られた肯定的な臨床データに基づいています。

• 研究チームが5,000以上の化合物をスクリーニングし、ヒト細胞におけるPuumala orthohantavirus感染を効果的に抑制する既存薬70種類を特定した。 • この発見にはβ-ラクタム系抗菌薬などの予想外の候補が含まれており、既存薬の転用（ドラッグリパーパシング）によってウイルスに対抗できる可能性が示唆された。 • 今回の結果は、生命を脅かすハンタウイルス疾患に対する初の承認治療薬を迅速に開発するための経路を提供するため、極めて重要である。

• Ozempic、Wegovy、Zepbound、MounjaroなどのGLP-1薬が、特定のがんの発症リスクを低減させる可能性が初期段階の研究で示唆されています。 • データによると、これらの薬剤を使用している肝臓がん、乳がん、大腸がん、または肺がんの患者において、ステージ4へ進行する可能性が38%から50%低いことが分かりました。 • 専門家は、現在の知見は既存のデータを分析する観察研究に基づいており、管理された臨床試験ほど決定的なものではないと注意を促しています。

• WHOのテドロス・アダノム・ゲブレイェサス事務局長は、コンゴ民主共和国で来週から2種類の試験薬の臨床試験を開始すると発表した。 • この治験では、米国およびGilead Sciencesからの寄付で提供された抗ウイルス薬「MBP134」と「remdesivir」が、死亡率を低下させることができるかを評価する。 • 現在、Bundibugyo株のエボラ出血熱には承認されたワクチンや治療法がなく、今回の発生は史上3例目であるため、この介入は極めて重要である。

WHO（世界保健機関）の担当者によると、中部アフリカで急速に拡大しているBundibugyo ebolavirusに対抗するため、2つの薬剤を検証する臨床試験が来週から開始される予定です。

• New York Timesの報道によると、コナー・マクグレガーは2021年のUFC 264で脚を骨折した後、回復を早めるために禁止されているパフォーマンス向上薬物を使用したとされる。 • これらの出来事を受け、Combat Sports Anti-Dopingは、複数回の検査サンプルの提出を怠ったとして、2021年10月にマクグレガーに18ヶ月の出場停止処分を下した。 • この出場停止処分は2024年9月まで遡及的に適用され、その結果、同選手は6月14日のUFC White Houseイベントへの出場枠を確保することができなかった。

• コネチカット州保健戦略局（OHS）は、2026年報告サイクルに向けた、多額の費用を要する外来処方薬の暫定リストを公開しました。 • 本報告書では、総コスト、民間保険・Medicaid・Medicare Advantage各市場における利用率、および卸売取得価格（WAC）の上昇分を含む、最高コストの外来薬の詳細をまとめています。 • この取り組みは、コネチカット州一般法 § 19a-754b (d) に基づく義務であり、高額薬剤の価格設定とアクセシビリティに関する透明性の向上を目的としています。

• Shoptalk Europeは、バルセロナで開催された2026年のイベントにおいて、欧州のリテール業界の未来に関する5つの主要な予測を明らかにしました。 • この予測では、AIショッピングエージェント、肥満症治療薬の普及、「リコマース（再販売）ブーム」、パーソナライズされた実店舗、そして刷新されたサプライチェーン計画が、変化の主な原動力になると特定しています。 • これらのトレンドは、今後10年でリテール業界を根本的に再編し、消費者の買い物方法や企業の運営方法に影響を与えると予想されています。