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• ModernaとMerckは、個別化mRNAがんワクチンが、後期臨床試験においてメラノーマ（悪性黒色腫）の再発と転移を抑制することに成功したと発表した。 • このワクチンは、がんに対する身体の免疫応答を高めるため、Merckの免疫療法薬Keytrudaと併用して投与された。 • この結果は、mRNA技術がCOVID-19ワクチンでの成功を超え、腫瘍学に応用できる可能性を示した点で重要である。

• MerckとModernaは、個別化mRNAワクチンがハイリスクのメラノーマ（悪性黒色腫）患者における皮膚がんの再発を防止し、後期治験で目標を正常に達成したと発表した。 • 専門家からは期待の声が上がっているが、両社は現在進行中の研究に関する完全なデータはまだ公開していない。 • この進展は、Modernaが最近FDAからmRNAインフルエンザワクチンの承認を得たことに続き、mRNA技術を腫瘍学に適用するための重要な一歩となる。

• FDAは、高齢者への保護機能を強化した新しいmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFLUSIVA」を承認しました。 • 臨床試験において、本ワクチンは50歳から64歳の成人の重症化予防に高い有効性を示し、65歳以上の層に対しては加速承認が与えられました。 • 今回の承認は、2026-2027年のインフルエンザシーズンを前に、高齢者向けのインフルエンザ予防にmRNA技術を導入した点で重要です。

• 米国食品医薬品局（FDA）は、インフルエンザ対策として設計された新しいmRNAベースのワクチンを正式に承認した。 • この節目となる出来事にもかかわらず、専門家は、この承認が必ずしもあらゆるワクチンに対するmRNA技術の政府による広範な採用を意味するわけではないと警告している。 • この展開は、mRNAプラットフォームの応用範囲をCOVID-19以外に広げるものであり、季節性インフルエンザの変異への対応を効率化できる可能性があるため重要である。

• FDAは、今年初めに申請書の審査を拒否した以前の決定を覆し、初のmRNAベースのインフルエンザワクチンを承認した。 • 今回の承認は50歳から64歳の成人を対象としており、65歳以上の層については優先審査（加速承認）を受けた。 • この決定は、当局による異例の初期拒絶があったものの、概ね良好な結果が得られた大規模な臨床試験を受けて下された。

• FDAはModerna社のmFlusivaを承認し、高齢者向けに承認された初のmRNAベースのインフルエンザワクチンとなった。 • これとは別に、米国保健当局は2026年に38件の新たな集団発生が確認されたことを受け、国内の麻疹排除状況を再検討している。 • 法的な判決において、裁判官はMeta社のプラットフォームを「公害（public nuisance）」と認定し、同社にメンタルヘルス改善措置への資金提供を命じた。

• FDAは、50歳以上の成人を対象とした初のmRNAベースのインフルエンザワクチンを承認しました。 • 今回の承認は、CDCが約4万5,000人の死者が出たと推定する、深刻な2024-25年のインフルエンザシーズンを受けたものです。 • mRNA技術への移行は、従来の製法と比較して、より効果的で迅速な適応が可能なワクチンを提供できる可能性があるため、極めて重要な意味を持ちます。

• FDAがmFlusivaを承認し、インフルエンザ予防のためにmRNAベースのワクチンが承認されるのは今回が初めてとなった。 • 従来のインフルエンザワクチンとは異なり、mRNA技術により製造速度を向上させることができ、ワクチンと流行株との不一致が起こる可能性を低減できる。 • UW Medical CenterのPaul Pottinger博士を含む医学専門家は、今回の承認を公衆衛生における重要な進歩であると評価している。

• FDAは、50歳以上の成人を対象としたModerna社の新しいmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFlusiva」を承認した。 • この承認は、従来の卵ベースのワクチン製造法から脱却し、季節性インフルエンザにmRNA技術を導入する方向への転換を意味している。 • この開発は、進化するインフルエンザ株に対して、より正確で潜在的に高い効果を持つ保護を提供することを目的としており、重要な前進となる。

• FDAは水曜日、Moderna社が開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFlusiva」を承認しました。 • このワクチンは50歳から65歳の成人および65歳以上の高齢者を対象に承認されており、後期治験では従来のインフルエンザワクチンよりも約27%高い有効性が示されました。 • 今回の承認は、Pfizer社とModerna社のCOVID-19ワクチンに使用されたものと同じメッセンジャーRNAプラットフォームを季節性インフルエンザに適用した点で重要な意味を持ちます。

• カナダ保健省は、Moderna社に対し、エボラウイルスのBundibugyo株を標的としたmRNAワクチンの臨床試験開始を承認した。 • この治験は、現在コンゴ民主共和国全域で急増している、深刻かつ継続的なウイルスの流行に対処することを目的としている。 • 公衆衛生上の危機に直面している地域において、mRNA技術を活用して致死的な病原体へ迅速に対応するための重要な承認となる。

• Modernaは、ブンディブゴ・エボラウイルス（BDBV）を標的とした治験ワクチン「mRNA-1469」の、ヒトを対象とした初の第1相臨床試験（NCT07737717）を開始した。 • 本試験はカナダ国内の3施設で実施され、約80名の健康な成人参加者を登録し、安全性、耐容性、および免疫原性を評価することを目的としている。 • ザイール・エボラウイルスに対するワクチンは存在するが、コンゴ民主共和国でアウトブレイクを引き起こしているBDBVに対する承認済みワクチンは現在存在しないため、この開発は極めて重要である。

• カナダ保健省は、エボラウイルスの一種であるBundibugyoウイルスを標的としたModerna社のmRNAワクチン候補の第I相臨床試験を承認した。 • イギリスでの同様の承認に続き、カナダは本試験を許可した2番目の国となった。 • 今回の措置は、世界保健機関（WHO）が5月17日に現在の流行を「国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態」と宣言したことを受けたものである。

• 米国FDAは、Modernaが開発した50歳以上の成人を対象とする初のmRNAベースのインフルエンザワクチンを承認しました。 • この決定は、過去の拒否判断を覆したものであり、COVID-19パンデミック中に急速に加速され、安全性が証明されたmRNA技術を活用しています。 • 今回の承認は、季節性疾患に対抗するためのmRNA技術の利用を拡大させる重要な一歩であり、現在はカナダ保健省（Health Canada）が独自の承認を検討しています。

• 保健当局は、Modernaが開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFLUSIVA」を承認した。次回のインフルエンザシーズンまでに利用可能となる見込みである。 • 臨床データによると、このワクチンは従来のワクチンよりも有効性が27%高い可能性があるが、最大3分の2の患者に倦怠感や頭痛などの副作用が見られた。 • 今回の導入は、猛烈な株の出現により米国の複数の州で過去最高の感染者数を記録した、深刻な冬のインフルエンザシーズンを受けて決定された。

• FDAは、mRNA技術を利用した季節性インフルエンザワクチンとして初めて正式に承認されたModerna社のmFLUSIVAを承認しました。 • このワクチンは特に50歳以上の成人への使用が承認されており、同社のmRNAプラットフォームにとって重要な節目となります。 • 今回の承認は、mRNA技術がCOVID-19以外の大規模な公衆衛生上の課題に対処できる可能性を証明したため、極めて重要です。

• FDAは、Modernaが開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチン「mFlusiva」を承認した。本剤は特に50歳以上の成人を対象としている。 • 規制戦略として、50歳から64歳の成人には完全承認を、65歳以上の成人には、高用量比較薬を用いた市販後調査を条件とする加速承認を適用している。 • 今回の承認は、2026年6月にFDAのワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会が満場一致で推奨したことを受けたものである。

• FDAは、Modernaが開発した初のmRNAベースのインフルエンザワクチンを、特に50歳以上の成人向けに承認した。 • 元FDAワクチン規制当局のJesse Goodman氏は、50歳から64歳の年齢層、特に基礎疾患を持つ人々において、このワクチンが標準用量よりも有効性で優れていることが証明されたと指摘した。 • KFFの保健政策専門家であるJennifer Kates氏によると、この新しいワクチンは65歳以上の高齢者にとって強力な代替手段となり、Medicareの適用対象となる。

• 高齢者向けのmFlusivaワクチンは、コロナパンデミック終結の鍵となったmRNAプラットフォームを用いて初めて開発されました。 • 製造元のModerna社によると、米食品医薬品局（FDA）は、新型コロナウイルスパンデミックの終結に不可欠だったmRNA技術を同様に用いた、高齢者向けの新しいインフルエンザワクチンを承認しました。 • mFlusivaと名付けられたこのワクチンは、50歳以上の成人を対象としています。秋のワクチン接種シーズンを前に、他社ブランドのインフルエンザワクチンがすでに薬局に届き始めており、Moderna社は水曜夜、一部の販売店で間もなく新バージョンの提供が開始される見込みであると発表しました。

• FDAはModerna社のmFlusivaを承認した。これにより、メッセンジャーRNA（mRNA）技術を用いて開発された認可済みのインフルエンザワクチンが初めて登場することとなった。 • この承認は、COVID-19パンデミック中に世界的に注目を集めた一方で、ワクチン懐疑論者からの精査も受けてきたmRNAプラットフォームにとって重要な節目となる。 • インフルエンザワクチンにmRNAを導入することは極めて重要である。なぜなら、この技術によって生産速度が向上し、進化し続ける季節性ウイルスの株により適合させられる可能性があるためである。

• The Lancet誌に掲載された包括的なレビューにより、承認済みmRNAワクチンが、小児や免疫不全患者を含む多様な集団において安全であり、非常に有効であることが改めて確認されました。 • ブリティッシュコロンビア大学とインペリアル・カレッジ・ロンドンの研究者が主導したこの研究では、臨床試験と実世界のサーベイランスを組み合わせ、数十億回分の投与データを分析しました。 • この結果により、これらのワクチンが、接種後14日から42日以内に、記録されたSARS-CoV-2の感染、入院、および死亡率を大幅に減少させることが確認されました。

• 火曜日にThe Lancetで発表された新しいレビューにより、Pfizer-BioNTechおよびModernaのmRNAワクチンが安全で有効であることが確認された。 • B.C. Children's HospitalのManish Sadarangani氏を中心とする研究チームが、2020年1月から2025年12月までの実験データ、臨床試験、および実世界のサーベイランスを分析した。 • この知見は、パンデミック期間中におけるmRNA技術の科学的および公衆衛生上の影響を検証したものであるため、極めて重要である。

Modernaは、50歳以上の方向けの選択肢として、新型ワクチン「mFlusiva」のFDA承認を申請しています。 • 米国の保健当局者は木曜日、Covid-19パンデミック終息の鍵となったmRNA技術を用いて製造された初のインフルエンザワクチンについて議論しています。 • Modernaは、mFlusivaと名付けられた新ワクチンの50歳以上の人々への適用について、食品医薬品局（FDA）の承認を求めています。 • このFDA諮問委員会の会合は、冬のインフルエンザシーズンを前にした最終決定に向けた一歩となります。

• Nature誌によると、16人の膵臓がん患者を対象とした試験において、mRNAワクチンが術後の再発リスクを低減させる可能性が示された。 • Forbesの報道によれば、8人の患者に良好な反応が見られ、長期的な免疫応答が刺激された。 • 膵臓がんの5年生存率は12%に過ぎないが、この技術が普及すれば、米国で年間66,000件発生している症例の転帰を改善できる可能性がある。

• FDAは2026年4月7日、60歳以上の成人を対象とした呼吸器合胞体ウイルス（RSV）向けmRNAワクチン「mRESVIA」（Moderna社製）を承認した。 • 臨床試験では、米国を含む22カ国、37,000人以上の参加者から得られたデータにより、最初のシーズンにおいてRSV下気道疾患に対し83.7%の有効性が示された。 • これはGSKの Arexvy に次いで2番目に承認されたmRNA RSVワクチンであり、米国の高齢者における年間14万〜16万件の入院数を減少させることが目的。CDCによる審査も間近と見られている。