Regulator

• 最高裁判所は、独立した政府規制当局者を解任する大統領の権限を拡大したが、Federal Reserve（連邦準備制度理事会）の役員を恣意的に解任することはできないと明示的に裁定した。 • ルーズベルト大統領に不利なこの判決において、裁判所は「執行機能」を果たす職員と「執行権」を行使する職員を区別した。 • 裁判所は、Federal Trade Commission（FTC：連邦取引委員会）の職務は、政治的または執行的なものではなく、主に準司法的および準立法的であると判断した。

• 金融規制当局は、より強力なモデルの開発によって新たなオペレーショナルリスクが生じているため、人工知能（AI）への監視を強めている。 • 主な懸念は、高度なAIシステムの透明性と可視性の欠如にあり、当局が効果的な監督を維持することを困難にしている。 • 最近のBBCのレポートでは、AIの高度化の急速なペースと、それを制御する既存のモニタリングメカニズムの能力との間の乖離が広がっていることが強調されている。

• スイスの金融規制当局であるMarlene Amstad氏は、AIによって増幅されるサイバーセキュリティ脅威に対抗するため、銀行や監視機関に対し、新技術を迅速に導入するよう促している。 • Amstad氏は、AIモデルがシステム上のリスクを露呈させるために利用されるケースが増えていることから、脆弱性へのパッチ適用を迅速化させる極めて重要な必要性を強調した。 • FINMAは、金融システムの強化、特にデジタル資産のセキュリティ確保に重点を置き、世界の規制当局の間でAI導入を積極的に推進している。

• 自動運転機能を使用し高速で走行していた車両が、住宅内にいた76歳の女性を死なせた。 • 米国の最高自動車規制当局である国家道路交通安全局（NHTSA）は月曜日、自動運転機能を使用していたTeslaがテキサス州の住宅に高速で突っ込み、室内にいた76歳の女性が死亡した事故を受けて調査を開始した。 • NHTSAは、金曜日にヒューストン近郊で発生したTesla Model 3の衝突事故に関する特別調査を開始したと発表した。この車両は、Elon Muskが自社の将来の鍵と考えている技術を使用していたため、重要な調査となる。

• FDAは、患者治療におけるLunsumioとPolivyの併用に関するRoche社の申請を受理しました。 • この規制上の節目は、既存の市販製品であるこれらの適応症および臨床的有用性を拡大しようとするRoche社の取り組みの一環です。 • この開発は、この特定の薬剤併用を必要とする患者に対し、新たな治療選択肢を提供する可能性があるため重要です。

• 2026年、サイバーセキュリティは単なる技術的なバックオフィス機能から、取締役会および公衆安全における最優先事項へと移行した。 • 金融機関および規制対象企業は、法律事務所や監査法人を含むサードパーティパートナーとの機密データ交換において、正当性の証明が可能な管理策を実装することが義務付けられている。 • この変化はDigital Operational Resilience Act (DORA) によって推進されており、ベンダーとの通信は単なる利便性の問題から、厳格な規制要件へと変貌を遂げている。

• National Stock Exchange (NSE) は、IPOの目論見書草案において、規制、技術、AI関連のリスクに加え、デリバティブの集中リスクを特定した。 • 同取引所は、2021年2月に重大なシステム不具合により全取引セグメントが5時間以上にわたって停止した事例を含む、過去の技術的失敗について開示した。 • サイバーセキュリティの脅威が強調されており、特に2025年5月には、11分間で約3億9,500万回のヒットを記録した大規模なDDoS攻撃が発生したことが記されている。

• 銀行は信用審査へのAI導入を急速に進めており、欧州中央銀行（ECB）の2025年11月の評価によると、クレジットスコアリングへの利用率は2023年から2024年にかけて15%から30%に急増した。 • 規制当局は、これらの「ブラックボックス」型AIモデルに透明性が欠けていることを懸念しており、技術の進歩が既存の金融監督体制を上回ることで、深刻なコンプライアンス上の乖離が生じている。 • この対立が重要視されるのは、不透明なAIによる意思決定が、システム上のリスクや不公正な貸付慣行を招き、金融機関が規制上の罰則を受ける可能性があるためである。

• ペプチドが、メラトニン、カンナビス、肥満治療薬と並んで優先的な懸念事項となりました。本日の最新ニュースをライブでお届けします。 • 最新ニュースのメール配信、無料アプリ、または日刊ニュースポッドキャストをご利用ください。 • おはようございます。ライブニュースブログへようこそ。まずはMartin Farrerが昨夜のトップニュースをお伝えし、その後Nick Visserが主要な動きを報告します。

• Appleは、地域の相互運用性規制を遵守できなかったため、欧州連合（EU）内で新しいSiri AIツールを導入することができなかった。 • 欧州委員会は、同社がこれらの特定の規制基準を満たせなかったことが、ツールのリリースを妨げた要因であると認めた。 • この展開は、公正な競争とオープンなデジタルエコシステムを巡る、ビッグテックとEU規制当局の間の継続的な緊張を浮き彫りにしている。

• Appleは、欧州連合（EU）内のiPhoneユーザー向けに提供予定だった新しいSiri AI機能の展開を延期した。 • Apple側は、AIツールを現地の法律に準拠させるための具体的な解決策を提案したが、EUの規制当局が協議への参加または提案の受け入れを拒否したと主張している。 • この対立は、テック企業の独占を防止し公正な競争を確保することを目的としたデジタル市場法（DMA）を含む、EUの厳格な規制環境に起因するものと考えられる。

• Appleは、EU域内のiPhoneおよびiPadにおいて、新しいSiri AI機能の提供を見送ると発表しました。 • 同社は、規制上のハードルにより、EUの規制当局がAIソフトウェアの導入を妨げていると主張しています。 • この決定は、デジタル競争法およびデータプライバシー法の遵守をめぐるビッグテック企業とEUとの間の継続的な緊張を浮き彫りにしています。

• Ofcomのこの動きは、Henry Nowak殺害事件に対する警察の対応を巡る誤情報やオンライン上の主張への懸念を受けたものである • 2024年夏の暴動後に広がったような誤情報の連鎖を阻止するため、規制当局はソーシャルメディア企業に対し、違法コンテンツの拡散を止めるための緊急措置を講じるよう命じた • X（旧Twitter）やTikTokなどのサイトは、危険なコンテンツの共有が急増した際に介入するための「クライシス・プロトコル（危機管理プロトコル）」を導入しなければならない。

• クラブの株式38.8%を保有する元ポルノ業界の大富豪が、数十年にわたり女性に対し性的搾取や略奪的な行為を行っていたとして告発された。 • サッカー規制当局は、この疑いを受けて、デビッド・サリバンにウェストハム・ユナイテッドの保有株を売却させる可能性がある。 • 77歳のサリバン氏は土曜日、BBCとTimesによる共同調査で7人の女性が彼の性的不正を告発したとの報道に先立ち、同クラブの取締役および共同会長を辞任することを発表した。

• Appleは、iOS 27およびiPadOS 27の一部として、欧州連合（EU）のiPhoneおよびiPadユーザー向けに新しいSiri AI機能を提供しないことを発表した。 • 同社は、この延期の理由について、欧州委員会が過去数ヶ月にわたり、規制遵守に関するAppleの提案を一切受け入れなかったためであると主張している。 • この行き詰まりは、デジタル競争とデータプライバシー法を巡るビッグテック企業とEU規制当局の間の継続的な緊張を浮き彫りにしている。

• 欧州医薬品庁（EMA）の報告書により、創薬ライフサイクル全体において製薬会社によるAI導入が急増していることが明らかになった。 • 業界での活用事例は、臨床試験実施施設の選定最適化から、複雑な規制文書の自動起稿まで多岐にわたる。 • 報告書は、規制評価に使用されるAIツールに関して依然として重大な「ギャップが存在する」と警告しており、規制当局がそのペースに追随できる体制にあるか疑問を呈している。

• Prudential Regulation Authority (PRA) の退任予定責任者である Sam Woods 氏は、AI主導のサイバーセキュリティリスクを銀行セクターが直面する最大の脅威として挙げた。 • 同規制当局は、貸付機関のITシステム内に存在する既存の脆弱性が、高度なAIツールによって悪用される可能性があることに強い懸念を表明した。 • この警告は、AIによって金融インフラに対するサイバー攻撃がより複雑かつ頻繁に行われるようになり、脅威の状況が決定的に変化していることを浮き彫りにしている。

• 消費者団体Choiceは、eBay、Amazon、AliExpressなどのプラットフォームで危険な製品が販売されていることを調査で突き止め、ACCC（オーストラリア競争・消費者委員会）に「スーパー・コンプレイント（集団的な重大不満申立）」を提出した。 • Choiceの調査により、玩具に似たライター、ジェルブラスター、フリッカナイフ、偽物の舌ピアスなど、オーストラリア人に販売されているオンラインマーケットプレイスに、禁止されている可能性のある危険な製品が「恐ろしい」数だけ存在することが判明した。 • これらの製品を特定した後、Choiceは水曜日、ACCCに対し、小売業者への措置を講じるとともに、国全体の製品安全法に関する見直しに着手するよう正式に要請した。

• 規制当局は、従来のランダム化比較試験を補完するため、医薬品の承認プロセスにリアルワールドエビデンス（RWE）を統合する傾向を強めている。 • この転換により、電子健康記録、行政の請求データベース、疾患レジストリ、デジタルヘルスツールから得られるリアルワールドデータ（RWD）が活用される。 • RWEの採用は、患者の健康状態や医療提供についてのより包括的な理解を可能にし、製薬会社の意思決定を加速させる可能性がある。

• EUは「サイバーレジリエンス法（CRA）」を導入しており、AI生成コードを利用した製品を含むデジタル製品のセキュリティに関して、製造者に厳格な法的義務を課しています。 • 同法の重要な要件として、製造者は、悪用されている脆弱性を発見してから24時間以内に、EUのサイバーセキュリティ庁であるENISAに報告することが義務付けられています。 • この規制が重要である理由は、「AIがやったことだ」という言い訳を排除し、企業に責任を果たすための開発ライフサイクルにおける大幅な行動およびプロセスの変更を強制するためです。

• リチャード・アダム、ザファール・ハーン、および他3名がFinancial Reporting Councilから罰金を科された。 • 破綻した政府請負業者Carillionの元幹部5名が、英国の会計規制当局により禁止処分を受けた。彼らが「無謀な行動」をとったとして、元財務責任者のキャリアは事実上終了することとなった。 • 2018年1月に英国史上最大級の企業破綻となり、強制清算に至る前、Carillionは世界で4万3,000人を雇用する大規模な多国籍建設・施設管理サービス会社であった。

上院の著名な民主党議員グループは木曜日、トランプ氏に近い連邦通信委員会（FCC）委員長のブレンダン・カー氏に書簡を送り、ABCにテレビ放送免許の早期更新申請を求める先週の規制当局の命令を撤回するよう求めた。対象となるABC所有の8つの放送局の免許は、本来であれば早くても2028年、遅ければ2031年まで更新期限ではなかったが、今回の命令により5月末までに更新申請を行う必要となった。

FCAは、マーケティング、誤導的な広告、不当な解約手数料、および本人の同意なしに契約させられるケースに焦点を当てている。

• Grabの2026年第1四半期の純利益は、2025年第1四半期の2,400万米ドルから1億3,600万米ドルへと466.7%急増し、この配車・配達プラットフォームに対するアナリストの信頼を強化した。 • アナリストは、複数の市場で継続的な規制上の課題に直面しているものの、Grabを東南アジアにおける明確な地域リーダーであると見なしている。 • 同社の力強い利益成長は、地域内での規制監視が厳格化する中でも、そのビジネスモデルの持続可能性を証明している。

Californiaの規制当局は、州機関がロケット会社とその最高経営責任者に対して政治的偏向を示したと主張する訴訟を和解させました。Californiaの規制当局は今週、州機関がロケット会社とその最高経営責任者に対して政治的偏向を示したと主張する訴訟を和解させるにあたり、SpaceXのCEOであるElon Muskに謝罪しました。和解の一環として、California Coastal Commissionは、SpaceXのFalcon 9 launch programに関する2024年の公聴会において、委員らがMuskの政治的信条について「不適切な」発言をしたことを認めました。Continue reading...

製薬業界の自主規制機関が、Theramex社の「憂慮すべき」コンプライアンス上の問題を批判しました。ホルモン補充療法（HRT）の最大手メーカーの一つである同社は、患者の安全を危険にさらす「システム上の不備」があったとして、規制当局からけん責を受けました。英国のHRT製剤であるEvorelおよびIntrarosaの製造元であるTheramex社は、重要な処方情報の更新を（場合によっては数年間にわたり）怠ったほか、妊娠中の使用禁止を明確に示さなかったなど、基本的なコンプライアンス基準に違反していたことが判明しました。

• Anthropicは、コーディングと脆弱性スキャンの能力に優れたAIであるClaude Mythosのリリースを、米国の金融規制当局とのハイレベルな会談を受けて延期した。 • Mythosは、ソフトウェア内の未知のセキュリティ上の欠陥を前例のない速度で連鎖させる能力を示し、サイバースペースにおける「エージェント間戦争」への懸念を引き起こした。 • Amazon、Apple、Microsoft、Google、Cisco、CrowdStrike、JPMorgan Chaseなどのパートナーは、「Project Glasswing」の下で制限付きのプレビューを閲覧した。