Regulator

• 規制当局は、従来のランダム化比較試験を補完するため、医薬品の承認プロセスにリアルワールドエビデンス（RWE）を統合する傾向を強めている。 • この転換により、電子健康記録、行政の請求データベース、疾患レジストリ、デジタルヘルスツールから得られるリアルワールドデータ（RWD）が活用される。 • RWEの採用は、患者の健康状態や医療提供についてのより包括的な理解を可能にし、製薬会社の意思決定を加速させる可能性がある。

• EUは「サイバーレジリエンス法（CRA）」を導入しており、AI生成コードを利用した製品を含むデジタル製品のセキュリティに関して、製造者に厳格な法的義務を課しています。 • 同法の重要な要件として、製造者は、悪用されている脆弱性を発見してから24時間以内に、EUのサイバーセキュリティ庁であるENISAに報告することが義務付けられています。 • この規制が重要である理由は、「AIがやったことだ」という言い訳を排除し、企業に責任を果たすための開発ライフサイクルにおける大幅な行動およびプロセスの変更を強制するためです。

• リチャード・アダム、ザファール・ハーン、および他3名がFinancial Reporting Councilから罰金を科された。 • 破綻した政府請負業者Carillionの元幹部5名が、英国の会計規制当局により禁止処分を受けた。彼らが「無謀な行動」をとったとして、元財務責任者のキャリアは事実上終了することとなった。 • 2018年1月に英国史上最大級の企業破綻となり、強制清算に至る前、Carillionは世界で4万3,000人を雇用する大規模な多国籍建設・施設管理サービス会社であった。

上院の著名な民主党議員グループは木曜日、トランプ氏に近い連邦通信委員会（FCC）委員長のブレンダン・カー氏に書簡を送り、ABCにテレビ放送免許の早期更新申請を求める先週の規制当局の命令を撤回するよう求めた。対象となるABC所有の8つの放送局の免許は、本来であれば早くても2028年、遅ければ2031年まで更新期限ではなかったが、今回の命令により5月末までに更新申請を行う必要となった。

FCAは、マーケティング、誤導的な広告、不当な解約手数料、および本人の同意なしに契約させられるケースに焦点を当てている。

• Grabの2026年第1四半期の純利益は、2025年第1四半期の2,400万米ドルから1億3,600万米ドルへと466.7%急増し、この配車・配達プラットフォームに対するアナリストの信頼を強化した。 • アナリストは、複数の市場で継続的な規制上の課題に直面しているものの、Grabを東南アジアにおける明確な地域リーダーであると見なしている。 • 同社の力強い利益成長は、地域内での規制監視が厳格化する中でも、そのビジネスモデルの持続可能性を証明している。

Californiaの規制当局は、州機関がロケット会社とその最高経営責任者に対して政治的偏向を示したと主張する訴訟を和解させました。Californiaの規制当局は今週、州機関がロケット会社とその最高経営責任者に対して政治的偏向を示したと主張する訴訟を和解させるにあたり、SpaceXのCEOであるElon Muskに謝罪しました。和解の一環として、California Coastal Commissionは、SpaceXのFalcon 9 launch programに関する2024年の公聴会において、委員らがMuskの政治的信条について「不適切な」発言をしたことを認めました。Continue reading...