FDAでサイケデリック治療が主流化へ前進
• FDA(米国食品医薬品局)は、監督下でのサイケデリック薬の治療的利用の可能性について、一般からの意見を求めている。 • 現在の連邦法では、psilocybinやMDMAなどの幻覚剤はスケジュールI(第1種)薬物に分類されており、法的に「認められた医療用途がない」と定義されている。 • この分類による官僚的な手続き上の障害が、科学者によるこれらの治療法の医学的研究を遅らせ、困難なものにしている。
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• FDA(米国食品医薬品局)は、監督下でのサイケデリック薬の治療的利用の可能性について、一般からの意見を求めている。 • 現在の連邦法では、psilocybinやMDMAなどの幻覚剤はスケジュールI(第1種)薬物に分類されており、法的に「認められた医療用途がない」と定義されている。 • この分類による官僚的な手続き上の障害が、科学者によるこれらの治療法の医学的研究を遅らせ、困難なものにしている。
washingtontimes.com• 創設者のGreg Verdine氏が14年をかけて開発したRevolution Medicines社の新しいがん治療薬が、先週FDA(米国食品医薬品局)に承認された。 • ステージ4の膵臓がんを患う元上院議員のBen Sasse氏は、この毎日服用する錠剤が腫瘍の体積を縮小させ、痛みを軽減させた「奇跡」であると語った。 • 今回の承認により、これまで治療不可能だったがん経路を標的とするハイリスクなバイオテクノロジー実験の正当性が証明され、末期患者に新たな選択肢を提供することとなった。
businessinsider.com
画像:The Pharmaceutical Journal• Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) は、希少疾患治療薬の開発を加速させるため、英国の医薬品承認プロセスの刷新を提案している。 • 約10,000種類の希少疾患が存在するが、その大部分には現在有効な治療法がなく、患者ケアに深刻な空白が生じている。 • 経済的影響も甚大であり、MHRAの推計では、診断の遅れによる損失が年間3億4,000万ポンドに達し、健康関連の障害コストは47億ポンドに及ぶ。
pharmaceutical-journal.com• 市販の犬猫用駆除剤には、殺虫剤としては禁止されている化学物質が含まれており、水路を汚染している。 • 議会の報告書は、毎年数百万件もの有害化学物質が英国のペットに不必要に投与されているため、市販の犬猫用ノミ駆除剤を禁止すべきだと結論付けた。 • 犬や猫には、ノミを予防するための殺虫剤を含む局所投与(スポットオン)治療が広く行われている。獣医師は、動物にノミがいない場合でも、予防措置として定期的な治療を推奨することが多い。
theguardian.com
画像:WIRED• 米国では、主にワクチン接種率の低下により、ここ数十年で最多の麻疹症例数が記録されている。 • 伝統的にワクチンの効果が非常に高かったため、このウイルスに対する医薬品的な治療法の開発に対する医学的・経済的なインセンティブはほとんどなかった。 • 症例数の増加を受け、研究者は現在、ウイルスに感染した人や、脆弱すぎてワクチンを接種できない人を支援するための新薬を開発している。
wired.com
画像:EMJ• Bundibugyoウイルス病(BVD)の潜在的な治療法を評価するための国際的な臨床試験が開始され、患者の登録が始まっている。 • WHOが後援し、DRC(コンゴ民主共和国)、ベルギー、および英国のパートナーが調整を行うこの研究は、1,400人以上が診断されたDRCでのアウトブレイクに対応したものである。 • 現在のBVDには承認された治療法がなく、今回のアウトブレイクでは推定440人が死亡しているため、この試験は極めて重要である。
emjreviews.com
画像:Medical News Today• 世界保健機関(WHO)は、Bundibugyoウイルスの標的治療法を調査するための臨床試験「PARTNERS」の参加者募集を開始した。 • 現在の流行の原因となっているこの特定のエボラウイルス株に対し、承認済みの予防ワクチンや標的治療法は現在存在しない。 • この試験は、Oxford大学、ベルギー熱帯医学研究所、およびアフリカ疾病対策センター(Africa CDC)による共同努力で調整されている。
medicalnewstoday.com• 世界保健機関(WHO)は、コンゴ民主共和国において2種類のエボラ治療薬の臨床試験を開始し、今週木曜日に最初の患者を登録した。 • この治験は、5月に始まり、すでに1,406人の確定症例と438人の死者を出しているアウトブレイクにおける死亡率の低下を目的としている。 • WHOのテドロス・アダノム・ゲブレイェスス事務局長は、一部の患者は自然に回復するものの、より多くの命を救うためには承認された治療薬が不可欠であると強調した。
bbc.com• PARTNERS臨床試験において、Bundibugyoウイルス (BVD) に対する初の有効な治療法を特定するため、コンゴ民主共和国で正式に患者の登録が開始されました。 • この国際的な取り組みは、ALIMA Ebola Treatment Centre などの施設を利用し、特にBVD株によって引き起こされるエボラ病に対する潜在的な治療法の評価に焦点を当てています。 • 本試験は、重度の出血熱を引き起こす危険なウイルスに対する医学的対抗策の特定の空白を埋めるものであるため、極めて重要です。
who.int• Acupuncture(鍼治療) – 体の特定の部位に細い針を刺す治療。 • Corticosteroids(コルチコステロイド) – 炎症を抑え、免疫系の活動を抑制する薬剤。 • Endometrial receptivity testing(子宮内膜受容能検査) – 遺伝子発現パターンを評価するために子宮内膜の生検を行う検査。
theguardian.com• 拡大するエボラ出血熱の流行に対抗するため、科学者たちは予備研究で有望な結果を示した複数の薬剤の臨床試験を開始している。 • これらの試験は、モンブワルなどの町を含むコンゴ民主共和国の地域で現在猛威を振るっているウイルスへの治療法に焦点を当てている。 • 保健医療従事者がウイルスの拡散防止に苦心し、Bundibugyo株の感染が疑われる患者の管理に追われる中、この取り組みは極めて重要である。
nytimes.com• 医療専門家は、通常2種類の薬剤を用いる中絶プロトコルで使用されるmisoprostolが、単剤での薬物中絶においても安全で有効であることを強調している。 • 最高裁判所は2026年5月4日、mifepristoneへのテレメディシン(遠隔医療)によるアクセスについて審理し、薬剤の入手可能性を巡る継続的な法的争いを反映した。 • 2025年3月3日時点で、アルツハイマー病の進行を遅らせるために完全に承認された2種類の薬剤が利用可能となっており、特定の患者群において精神的衰退を25%以上抑制している。
npr.org• 切羽詰まった米国の親たちが、科学者が「偽物である可能性がある」と警鐘を鳴らす処置に、1回あたり最大2万ドルを支払っている。 • 生後18ヶ月という幼い自閉症児たちが、臍帯由来のヒト幹細胞を注入される「治療」を受けている。これらの治療は未承認で立証されておらず、潜在的な危険性があるが、米国の保健福祉大臣であるRobert F Kennedy Jr.の積極的な奨励により、全米で拡散していると科学者は警告している。 • フロリダ州やテキサス州などのクリニックは、手厚いケアを必要とする自閉症児を持つ家庭に対し、「再生医療」と称してこれらの処置を販売している。このプロセスを経験した親たちが、米国で浸透しつつあるこの療法への希望と不安についてGuardianに語った。
theguardian.com• エボラ出血熱の希少種であるBundibugyoウイルスの流行が急速に拡大し、現在アフリカ全土に広がっている。 • 世界保健機関(W.H.O.)の専門家パネルは、緊急の臨床試験に向けて2つのモノクローナル抗体、maftimivab(Regeneron社)とMBP-134(Mapp Bio社)を推奨した。 • これらの治療法は、BundibugyoウイルスやSudanウイルスを含む複数の株の糖タンパク質に結合できる、生存者由来の抗体を利用しているため重要である。
nytimes.com• 最近のクルーズ船での集団発生を受け、イベルメクチン、ビタミンD、亜鉛など、根拠のない治療法がハンタウイルスの治療薬としてSNS上で推奨されている。 • ビタミンDと亜鉛は一般的な免疫調節をサポートすることが知られているが、現時点でこの疾患に対する使用を支持するハンタウイルス特有の臨床的根拠はない。 • この傾向は、治療法の類推によってユーザーが未検証の医学的治療を採用したCOVID-19パンデミック時の誤情報パターンと同様である。
pharmacytimes.com• ペット用ノミ駆除剤に含まれる有害化学物質が、河川や公園、特別保護区の野生生物に壊滅的な打撃を与えており、政府は使用制限に向けて早急に行動すべきであると研究結果で指摘されました。 • 木曜日に発表されたこの研究によると、殺虫剤としての使用は禁止されているもののノミ駆除剤に依然として使用されている化学物質が、水生生物に不可逆的な被害を及ぼす可能性があるほか、鳥類や授粉媒介者を激減させています。 • また、ノミ駆除剤に使用される化学物質であるfipronil(フィプロニル)とimidacloprid(イミダクロプリド)は、自閉症児の認知スコアの低下にも関与しているとされています。
theguardian.com• Alzheimer’s Research UKは、正式または正確な診断が不足しているため、治験への参加機会が失われ、取り残されるリスクのある患者がいると述べています。 • 英国のあるチャリティ団体によると、アルツハイマー病患者は、臨床試験への登録に必要な早期または十分な正確さでの診断が行われていないため、試験的な治療を受けられていません。 • 火曜日に公開されたデータによると、アルツハイマー病治療薬の治験数は今年過去最高を記録しましたが、Alzheimer’s Research UKは、診断の遅れや具体性の欠如により、英国の患者の参加数が少なすぎると指摘しています。
theguardian.com• トランプ大統領は、重度の精神疾患を持つ患者への治療アクセスを迅速化するよう保健福祉省に指示する大統領令を出した。 • FDAはこの指令に応じ、メンタルヘルス治療薬の審査プロセスを加速させている。 • この方針転換は、治療承認への障壁を低減し、影響を受けている患者への治療選択肢を拡大することを目的としている。
hhs.gov• 一般的な庭鳥の脳に影響を与え、未孵化の雛を死に至らしめる化学物質が、ほとんどの羽毛サンプルから検出された。 • 保護活動家らは、鳴鳥の羽毛が、脳への損傷や胎児の死亡を招く物質で広範囲に汚染されているという研究結果を受け、ペット用ノミ駆除剤の制限を求めている。 • 英国の庭鳥5種のほぼすべての羽毛サンプルから、ペルメトリン、イミダクロプリド、またはフィプロニルのいずれかが検出された。これらはすべて農業利用は禁止されているが、ペット用のダニ・ノミ駆除剤としては依然として一般的に使用されている殺虫剤である。
theguardian.com
画像:White House• 大統領は2026年4月18日、イボガイン化合物を含むサイケデリック薬を用いた深刻な精神疾患の医療治療を加速させる大統領令を公布した。 • この命令は、標準的な治療法では反応しなかった持続的な疾患を持つ患者への潜在的な効果を示す臨床研究を強調している。 • 連邦機関に対し、全米での革新的なメンタルヘルス介入への研究、承認、およびアクセスの優先順位を上げるよう指示している。
whitehouse.gov• 大統領が、ibogaineを含むサイケデリクス薬の審査を迅速化するようFDAに指示する大統領令に署名。 • ドナルド・トランプ氏は土曜日、サイケデリクス薬に基づいた医学研究および治療へのアクセスを迅速化することを目的とした改革を発表した。 • 大統領は、米軍退役軍人団体が心的外傷後ストレス障害(PTSD)の治療に有効であると主張するibogaineなどの薬物審査を迅速に行うよう、連邦食品医薬品局(FDA)に指示する大統領令に署名した。
theguardian.com独占記事:大臣らは、水路に流入し野生動物に害を及ぼす可能性がある殺虫剤ベースの治療法の制限を検討している。
theguardian.com• 保健先端研究計画局(ARPA-H)は、2023年に発表された3年間で1億ドル以上の投資を経て、米国内で3,200万人が罹患している変形性関節症に対する3つの潜在的な治療法を明らかにしました。 • 研究チームは契約に基づき、18か月以内に患者への試験を開始することが義務付けられており、これは従来の連邦政府による研究スケジュールからの転換を意味します。 • この取り組みは、痛みを伴う関節変性疾患に対処するものであり、米国人口における有病率が高い中、解決策は現在臨床試験に向けて進展しています。
kffhealthnews.org判事、トランプ政権の保健福祉長官が宣言を出す際に適切な手続きを踏んでいなかったと裁定
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