글로벌 보건 업데이트: 2026년 9월 16일

• Xenon Pharmaceuticals는 목요일, 실험 단계의 주요 우울증 및 조울증 치료제에 대한 임상 시험의 신규 환자 등록을 중단했습니다. • 회사는 정신 및 신경계와 관련된 부작용 보고가 접수됨에 따라 해당 연구를 중단했습니다.

• Robert F. Kennedy Jr.가 Children's Health Defense 단체가 주최하는 컨퍼런스에서 연설할 예정입니다. • 이번 행사는 외우주에서의 심장 건강 보호 연구를 포함한 광범위한 건강 뉴스 업데이트 시리즈의 일부입니다.

• 필라델피아 보건 당국은 9월 11일 Children's Hospital of Philadelphia(CHOP)에서 홍역 노출 가능성이 있었다고 보고했습니다. • 이번 노출은 해당 병원의 3401 Civic Center Blvd 시설 내 신생아 집중치료실 및 기타 구역에서 발생했습니다.

• U.S. Food and Drug Administration은 약 3주 전 이번 시즌의 COVID 백신을 일반용으로 승인했습니다. • 민간 보험에 가입된 어린이는 현재 백신 접종이 가능하지만, Vaccines for Children 프로그램 대상 어린이는 Health and Human Services의 승인을 기다려야 합니다.

• FDA는 기업들이 안전성 및 유효성 연구를 완료하는 동안 의약품과 의료기기를 판매할 수 있도록 허용해 왔으나, 이러한 시판 후 요구사항 중 상당수가 현재 기한을 넘겼거나 일정이 지연되고 있습니다. • FDA 지도부는 지난 2월, 기관 승인을 위한 기본 요구사항을 기존 2건의 임상 시험에서 1건으로 변경하겠다고 발표했습니다.

• FDA 데이터 분석 결과, 약물 및 의료기기에 대해 요구된 수백 건의 시판 후 연구가 일정보다 지연되고 있는 것으로 나타났습니다. • 이번 조사 결과에 따르면, 많은 제조사가 제품 승인 후 수년이 지났음에도 불구하고 기관이 명령한 후속 연구를 완료하지 못한 것으로 드러났습니다.

• FDA는 많은 제약회사가 이미 시장에 출시된 약물 및 의료기기에 대해 요구되는 안전성과 유효성 연구를 연기하거나 무시하는 것을 허용해 왔습니다. • 기관 기록에 따르면, 승인 후 제품의 성능을 검증하기 위한 이러한 "시판 후(postmarket)" 연구들이 빈번하게 일정이 지연되거나 기한을 넘긴 것으로 나타났습니다.

• 입법가들과 활동가들이 트럼프 행정부에 의회가 승인한 10억 달러 이상의 글로벌 보건 기금을 집행할 것을 촉구하고 있습니다. • Partners in Health의 분석에 따르면, 관리예산처(OMB)가 13억 5천만 달러의 양자 간 기금을 묶어두고 있는 것으로 나타났습니다.

• 몬태나주는 바이오테크 산업에 미승인 약물을 판매할 수 있는 광범위한 권한을 부여하여, 환자들이 연방 규제와 상관없이 실험적 치료법에 접근할 수 있도록 하고 있습니다. • 이번 조치는 효능, 용량 및 이상 반응을 평가하기 위해 통상적으로 3단계의 임상 시험을 요구하는 표준 FDA 절차를 우회하는 것입니다.

• 한국은 연구개발(R&D) 지원 프로그램을 기존 5개에서 9개 지역 거점 국립대학교 병원 전체로 확대하며, 2028년부터 2단계 사업을 시작할 예정입니다. • 이 프로그램은 게놈 빅데이터 분석 및 게놈의 모든 단백질 코딩 영역에서 돌연변이를 식별하는 전엑솜 시퀀싱(whole-exome sequencing)을 포함한 첨단 의료 연구에 자금을 지원합니다.

• FDA는 정부효율부(DOGE)가 시행한 예산 삭감으로 인한 운영상의 어려움과 채용 동결 문제에 계속 직면하고 있습니다. • 이러한 예산 삭감으로 인해 기관의 핵심 직무 충원 및 표준 인력 수준 유지 능력이 저해되었습니다.