FDA 조치 업데이트, 2026년 6월: 접수, 허가 및 조정 사항
• FDA는 2026년 6월, 신약 허가 신청 접수 및 규제 조정 사항을 포함하여 새로운 신경학적 치료제에 대한 여러 결정을 내렸습니다. • 듀센 근이영양증(DMD) 관련 주요 조치로는 casimersen과 golodirsen을 정식 승인으로 전환하기 위한 Sarepta의 sNDA 접수가 포함됩니다. • deramiocel의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 검토하기 위한 중요한 자문위원회(AdComm) 회의가 7월 29일로 예정되었습니다.
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