FDA, 인플루엔자 치료 및 노출 후 예방을 위한 첫 제네릭 Baloxavir 승인
• FDA가 인플루엔자 치료 및 노출 후 예방을 위한 첫 번째 제네릭 버전의 baloxavir 정제를 승인했습니다. • 이 약물은 독감 환자에게 노출된 사람을 포함하여 5세 이상의 환자를 대상으로 합니다. • 이번 승인은 새로운 임상 효능 데이터가 아니라, 제네릭 제품이 대조약(reference listed drug)과의 동등성에 대한 규제 표준을 충족함에 따라 이루어졌습니다.
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