Clinical Trial

• 미국 보건복지부(HHS)는 임상 연구 분야에서 미국의 리더십을 회복하기 위해 부처 전체가 협력하는 통합 이니셔티브를 시작했습니다. • ONC는 적격 환자가 일반 진료 중에 연구 기회를 접할 수 있도록 임상 시험 알림을 전자 건강 기록(EHR)에 통합하는 작업을 진행 중입니다. • ARPA-H는 AI와 머신러닝을 활용해 투여량을 최적화하고 환자 등록 전 안전성을 예측하는 THRIVE 및 CATALYST를 포함한 현대화 프로그램을 시행하고 있습니다.

• 플로리다 남부 지역 연방 대배심은 임상 약물 시험 중 데이터를 조작한 혐의로 의사 한 명과 직원 두 명을 기소했습니다. • 피고인들은 2019년경부터 피험자들이 약물을 복용하고 필수 프로토콜 테스트를 받았다고 허위로 나타내기 위해 테스트 기록을 조작한 혐의를 받고 있습니다. • 이 수법은 FDA 승인을 위해 신약의 안전성과 유효성을 평가하려는 제약 개발 회사가 후원한 시험을 대상으로 했습니다.

• 트럼프 전 대통령은 지난 4월, 망상/환각제 보조 치료의 연구 및 약물 승인을 가속화하기 위해 “중증 정신 질환 치료 가속화”라는 제목의 행정 명령에 서명했습니다. • 이 명령은 임상 시험 참여를 확대하고 중증 정신 건강 상태를 치료하기 위한 혁신적인 연구 모델을 탐색하는 것을 목표로 합니다. • 이러한 연방 정부의 추진은 미주리주 입법자들이 수년 동안 유사한 법안을 통과시키지 못한 상황에서, 해당 주의 망상/환각제 연구에 새로운 경로를 제공합니다.

• 미주리주 하원의원 Dave Griffith는 우울증과 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 겪고 있는 재향 군인들을 치료하기 위해 사이케델릭 보조 치료를 옹호하고 있습니다. • 이번 이니셔티브는 약물 승인 및 임상 시험 참여를 가속화하는 것을 목표로, Donald Trump가 4월에 서명한 "심각한 정신 질환을 위한 의료 치료 가속화"라는 제목의 행정 명령에 따른 것입니다. • 해당 명령은 보건복지부 장관에게 사이케델릭 약물 프로그램을 개발하는 주 정부를 지원하기 위해 최소 5천만 달러를 할당하도록 지시하고 있습니다.

• Merck(미국 및 캐나다 외 지역에서는 MSD로 알려짐)는 2026년 5월 7일에 새로운 임상 시험 연구 결과를 발표했습니다. • 이번 발표는 뉴저지주 Rahway에서 Business Wire를 통해 배포되었으며, 의료 전문가와 소비자를 모두 대상으로 합니다. • 이러한 업데이트는 신약 승인, 안전 경고 및 의료 치료의 업데이트된 적응증을 추적하는 데 매우 중요합니다.

• 2026년 4월 24일에 시작된 새로운 임상 시험(NCT07549529)은 미국 환자들을 대상으로 경도 외상성 뇌 손상(mTBI) 이후 발생하는 자세 운동 활성화 결손을 조사합니다. • 본 연구는 실험실 연구 결과를 뇌진탕 재활을 위한 물리 치료 프로토콜로 전환하며, 전정 기관 및 균형 장애에 집중합니다. • 매년 수백만 명에게 영향을 미치는 mTBI의 회복 격차는 표적 개입을 통해 개선될 수 있으며, 잠재적으로 장기 장애율을 30% 감소시킬 수 있습니다.

• HHS는 국립암연구소(National Cancer Institute)를 통해 고위험 재발 환자를 대상으로 하는 암 백신 임상 시험에 자금을 지원하기 위한 2억 달러 규모의 민관 파트너십을 발표했습니다. • 이번 이니셔티브는 mRNA 및 기타 백신 유형을 지원하며, 벤처 캐피털을 포함한 민간 부문의 참여를 통해 개발 속도를 높이는 것을 목표로 합니다. • 국립보건연구원 재단(Foundation for the National Institutes of Health)의 과학 파트너십 부사장 스태이시 애덤은 '암 백신 분야에서 이 정도 규모의 시도는 이전에 없었습니다'라고 밝혔습니다.

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center가 주도한 임상 2상 시험에서 메조텔린(mesothelin)을 표적으로 설계된 CAR-T 세포가 진행성 췌장암 및 난소암 환자 89명을 대상으로 52%의 전체 반응률을 보였다는 결과가 나왔습니다. • 3월 19일 Cancer Cell지에 발표된 이번 시험 결과에 따르면, 반응을 보인 환자의 68%에서 1년 이상 지속되는 내구적 반응이 나타났으며, 이는 기존 화학요법의 역사적 반응률인 20% 미만과 대조됩니다. • CAR-T 치료법은 혈액암 치료에 혁신을 가져왔으나 최근의 공학적 발전 전까지는 고형암에 효과가 없었습니다. 이번 결과는 매년 췌장암과 난소암 진단을 받는 40만 명의 미국인들에게 새로운 치료 경로를 열어줄 잠재력을 가지고 있습니다.