이미지: Government ExecutiveFDA, 약물 및 의료기기 사후 연구 요구하나 수년 후에도 미완료 상태 다수 - Government Executive
• FDA 데이터 분석 결과, 약물 및 의료기기에 대해 요구된 수백 건의 시판 후 연구가 일정보다 지연되고 있는 것으로 나타났습니다. • 이번 조사 결과에 따르면, 많은 제조사가 제품 승인 후 수년이 지났음에도 불구하고 기관이 명령한 후속 연구를 완료하지 못한 것으로 드러났습니다. • 이러한 지연은 장기적인 안전성과 유효성을 모니터링하는 FDA의 능력을 저해하며, 잠재적으로 환자들을 감지되지 않은 부작용 위험에 노출시킬 수 있습니다.
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