Drug

• 코미디언, '다윗과 골리앗'의 싸움에 비견되는 LGBTQ+ 극장 지지. • 오늘의 실시간 뉴스 확인: 속보 이메일 구독, 무료 앱 다운로드 또는 일일 뉴스 팟캐스트 청취. • 안녕하세요, 라이브 뉴스 블로그에 오신 것을 환영합니다. 밤사이 주요 뉴스를 전해드릴 마틴 패러(Martin Farrer)이며, 이후 닉 비서(Nick Visser)가 주요 소식을 이어가겠습니다.

• FDA는 낫형 세포 빈혈 및 암과 같은 질환을 위한 실험적 유전자 치료제를 포함한 생물학적 제제 승인을 위한 새로운 패스트트랙 프로그램을 도입했습니다. • 전통적으로 FDA는 안전성을 보장하기 위해 건강한 자원봉사자를 대상으로 한 임상, 용량 설정 연구, 대규모 임상 시험으로 구성된 엄격한 3단계 시험 과정을 요구해 왔습니다. • 비평가들은 이러한 정치적 지름길이 FDA의 국제적 명성과 약물 안전성에 대한 글로벌 권위자로서의 입지를 약화시킬 수 있다고 주장합니다.

• 시의회 의원들이 마약 사용자를 돕고 치료할 수 있는 마약 소비 시설 설립의 기반이 되는 동의안을 통과시켰습니다. • UK politics live – 최신 업데이트 • 브리스틀이 공식적으로 “해해 감소(harm reduction) 도시”로 선언되었으며, 지역 정치인들은 불법 마약 사용자를 처벌하기보다 돕고 치료하는 데 집중하겠다고 약속했습니다.

• 과학자들이 노출 후 Bundibugyo 변종 에볼라를 예방하기 위해 설계된 실험적 항바이러스 알약의 효능을 테스트하는 EBO-PEP 임상시험을 시작했습니다. • 이번 연구는 DRC의 국립생물 의학연구소(INRB), 프랑스의 ANRS 신종 감염병 연구소, 그리고 의료 단체 ALIMA가 주도하고 있습니다. • 현재 Bundibugyo 변종에 특화된 승인된 백신이나 치료제가 없어 발생 제어에 공백이 있기 때문에 이번 연구는 매우 중요합니다.

• 주요 연구자들은 최근 FDA의 정책 변화가 효과 없는 의약품의 승인으로 이어질 수 있다고 경고하고 있습니다. • 지난 2월, FDA는 의약품 스폰서가 두 번의 임상 연구를 거쳐야 했던 1960년대 기준에서 벗어나, 단일 임상시험과 확증 근거만으로 승인을 신청할 수 있다고 발표했습니다. • 전문가들은 이러한 변화가 상충하는 임상 데이터가 있는 약물의 시장 진입을 허용하여, 잠재적으로 환자의 안전과 효능을 저해할 수 있다는 점에 우려를 표하고 있습니다.

• OpenAI 연구원 Miles Wang이 20억 달러의 예상 기업 가치를 지닌 AI 기반 신약 개발 스타트업 설립을 위해 논의 중인 것으로 알려졌습니다. • 벤처 캐피털사인 Lightspeed가 이번 펀딩 라운드를 주도하기 위해 논의 중이나, Wang은 구체적인 기업 가치 수치와 회사 설명에 대해 이견을 보였습니다. • 이러한 움직임은 생명 과학 분야에 대한 투자자들의 관심 급증을 보여주며, 최근 Chai Discovery가 38억 달러의 기업 가치로 4억 달러의 투자를 유치했다고 발표한 사례가 이를 뒷받침합니다.

• 피고인은 12년에 걸쳐 발생한 범죄에 대해 유죄를 인정했으며, 일부 사건에는 '신원 불상의 인물'이 연루됨

• 연구자들은 공공 보건 감시 체계의 전반적인 약화와 맞물려 여름철 수역에서 살을 파먹는 박테리아의 새로운 위협을 확인했습니다. • Jha 박사는 트럼프 행정부가 전국적인 만성 질환 유행에 대응하기 위해 마련된 핵심 정책과 인센티브를 해체하고 있다고 경고합니다. • 미국의 World Health Organization 탈퇴와 USAID의 해체는 글로벌 보건 협력을 약화시켰으며, 특히 콩고민주공화국의 Ebola 대응에 영향을 미쳤습니다.

• Jamie Mantzouridis는 부작용을 더 이상 무시할 수 없는 지경에 이를 때까지 스테로이드, 성장 호르몬, 인슐린을 사용했습니다. • 웰니스 브랜드와 연계된 피트니스 인플루언서들이 Telegram에서 불법 스테로이드 시장을 운영하고 있다는 의혹이 제기되었습니다. • Jamie Mantzouridis는 처음 스테로이드를 투여했던 때를 생생하게 기억합니다. 그는 타인에게 주사를 맞으며 '만약 동맥을 찌르면 어쩌지? 공기 방울이 들어가면 어떡하지?'라는 생각에 마음이 급해졌습니다. 하지만 당시의 그는 젊었고 두려움이 없었다고 말합니다.

• 2026년에는 일련의 "혁신 신약(breakout drugs)"을 도입하는 새로운 제약 승인 물결이 지역 약국에 도달할 것으로 예상됩니다. • 이 약물들은 전반적인 공중 보건 비용을 낮추고 환자들에게 더 접근성 높은 치료 옵션을 제공하도록 설계되었습니다. • 이러한 도입은 환경 요인과 관련된 건강 문제를 해결함으로써 환경 책임자들이 더 깨끗하고 안전한 지역 사회를 조성하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.

• 보도에 따르면 2024년 멕시코 영토 내에서 이루어진 Ismael ‘El Mayo’ Zambada García의 압송에 FBI가 개입한 것으로 보입니다. • 멕시코는 2024년 Sinaloa cartel 고위 간부의 체포 및 비밀 송환 과정에서 미국이 자신의 개입 여부에 대해 거짓말을 했는지에 대한 조사에 착수했으며, 이는 국가 주권 침해 가능성이 있는 사안입니다. • 미국은 Sinaloa cartel의 창립자인 마약 왕 Ismael “El Mayo” Zambada García를 멕시코 내부에서 구금하는 작전에 관여하지 않았다고 오랫동안 부인해 왔습니다. 하지만 최근 현지 매체 Pie de Nota의 보도에 따르면 FBI가 그의 체포에 개입했음이 시사되었습니다.

• 2026년 4월 1일, FDA는 의료적 문제와 관련된 비만 또는 과체중으로 어려움을 겪는 성인을 대상으로 Foundayo (orforglipron)를 승인했습니다. • Eli Lilly and Co가 개발한 Foundayo는 해당 적응증으로 FDA 승인을 받은 최초의 비-펩타이드 경구용 GLP-1 수용체 작용제입니다. • 이번 규제 결정은 ATTAIN 임상 시험 프로그램에서 도출된 긍정적인 임상 데이터를 기반으로 이루어졌습니다.

• 환경보호청(EPA)과 독립적 연구 결과, 식품이 화학물질 노출의 최대 원인으로 밝혀졌습니다. • 미국 식품의약국(FDA)은 식품 내 독성 PFAS '영원한 화학물질'의 제한 수치를 설정하라는 법적 청원을 거부했으며, 이는 위험 화합물 노출을 제한하려는 공중보건 옹호론자들의 노력에 또 다른 차질을 빚게 되었습니다. • FDA는 과학적 근거가 늘어나고 있고 환경보호청(EPA)이 식품을 PFAS 노출의 최대 원인으로 지목했음에도 불구하고 제한 수치 설정을 거부하고 있습니다.

독점: 보건 단체들이 차기 총리로 예상되는 인물에게 해당 협정을 파기할 것을 요구하고 있으며, 분석 결과 2036년까지 229,000명의 추가 사망자가 발생할 수 있다고 시사했습니다.

• 몬로비아 공항에서 발견된 1,420만 파운드 상당의 화물이 조미료 큐브로 허위 신고되었습니다. • 리베리아 당국은 경찰이 Maggi 조미료 큐브로 허위 신고된 200kg 이상의 코카인을 발견함에 따라, 국가 역사상 최대 규모의 마약 압수 사건과 관련하여 용의자 5명을 기소했습니다. • 약 1,900만 달러(1,420만 파운드)로 추산되는 이 화물은 6월 8일 몬로비아 국제공항에서 발견되었으며, 용의자들의 신원은 지난 주말 언론 브리핑을 통해 공개되었습니다.

• 잉글랜드 및 웨일스 교도소 조사관(HM inspector of prisons)의 보고서에 따르면, 일선 교육 예산이 최대 50%까지 삭감되었습니다. • 감시기관의 신랄한 연례 최종 보고서는 노동당 장관들의 교도소 교육 및 훈련에 대한 "잔혹한" 삭감이 약물 남용, 자해 및 폭력의 증가로 이어지고 있다고 밝혔습니다. • 6년의 임기를 마치고 올 가을 잉글랜드 및 웨일스 교도소 조사관직에서 물러나는 Charlie Taylor는 당국이 올해 말 예정된 수천 명의 수감자 석방에 대해 "면밀한 주의"를 기울여야 한다고 경고했습니다.

• 세계보건기구(WHO)는 분디부교 에볼라 바이러스 치료제를 테스트하기 위해 콩고민주공화국에서 "Partners" 임상시험을 시작했습니다. • 이번 연구는 현재 발생한 유행병으로 영향을 받은 최대 1,200명의 환자를 대상으로 MBP-134와 remdesivir의 효능을 평가할 예정입니다. • 아프리카 전역으로 확산 중인 분디부교 변이 바이러스에 대해 현재 승인된 백신이나 전문 의학적 치료법이 없기 때문에 이번 계획은 매우 중요합니다.

Zoe Watts와 Amanda Stanhope는 무의식 상태에서 파트너에게 반복적으로 성폭행을 당한 후 지원 네트워크를 설립했습니다.

• NCA는 가해자들이 온라인 네트워크를 통해 피해자를 성폭행하고 촬영하도록 모의하며, 이러한 범죄가 주로 신뢰 관계 내에서 발생한다고 밝혔습니다. • 영국 수사관들은 피해자를 진정시킨 후 강간 및 성폭행을 저지르는 조직적인 약물 이용 성폭행의 “진정으로 국제적인 네트워크”를 적발했다고 발표했습니다. • National Crime Agency [NCA]는 “수사 기관에 의해 아직 신원이 파악되지 않은 다수”의 온라인 네트워크가 가해자들로 하여금 피해자를 강간 및 학대하거나 성폭행 장면을 촬영하도록 모의하는 통로가 되고 있다고 전했습니다.

• 미국 식품의약국(FDA)은 2026년 상반기 동안 22개의 신약을 승인하여 다양한 의료 전문 분야의 치료 옵션을 확대했습니다. • 주요 승인 약물로는 Menkes disease 치료제인 copper histidinate(이전 명칭 CUTX-101)가 있으며, 이는 최대 3년 동안 피하 투여를 받은 129명의 환자를 대상으로 한 두 건의 공개 라벨 연구를 통해 뒷받침되었습니다. • 또한 FDA는 성인 및 소아 인구를 대상으로 한 임상 3상 데이터를 바탕으로 경증 및 중등도 Alzheimer's disease(AD)를 표적으로 하는 새로운 치료제를 승인했습니다.

분석 결과, 영국산 의약품 수출 가격과 관련해 도널드 트럼프를 달래려 한 결정이 NHS(국가보건서비스)에 미치는 영향이 상당한 것으로 드러났습니다. 지난 12월 합의된 미-영 무역 협정 조건에 따라, NHS는 신약 비용을 충당하기 위해 필수 서비스 예산에서 450억 파운드를 전용해야 하며, 이로 인해 20만 명 이상의 환자가 예방 가능한 사망에 이를 수 있다는 분석이 나왔습니다. 정부 관계자들은 이번 협정이 영국산 의약품의 대미 수출 관세를 피하고, 그렇지 않았다면 거부되었을 수 있는 생명 연장 가능 약물에 대해 잉글랜드 환자들이 접근할 수 있도록 하는 방안이라고 옹호했습니다. 계속 읽기...

독점 보도: 트럼프 행정부의 정책 변화에 글로벌 시장이 반응함에 따라, 미국 기업들이 더 많은 의약품을 철수시킬 수 있다는 우려가 나오고 있습니다. 오피오이드 의존증을 겪고 있는 호주인들을 위해 정부가 막대한 보조금을 지원해 온 ‘생명 구조’ 약물이 올해 말까지 시장에서 철수될 예정이며, 이에 의사들과 약사들 사이에서 경고의 목소리가 나오고 있습니다. 미국 제약회사 Indivior는 지속성형 주사제 처방 오피오이드인 Sublocade의 마케팅 및 판매가 12월 31일부로 종료된다고 확인했으며, 회사 대변인은 이를 “상업적 결정”이라고 설명했습니다. 계속 읽기...

• 내부 고발자의 증언을 바탕으로 한 AP 통신의 충격적인 보도에 따르면, 요원들이 더 큰 규모의 마약 밀매 조직을 소탕하기 위해 상황을 '방관'했다는 의혹이 제기되었습니다. • DEA가 더 큰 성과를 내기 위해 대량의 펜타닐 알약이 뉴멕시코로 유통되도록 허용함으로써 법을 위반하고 공공의 안전을 담보로 도박을 했는지가 이번 보도의 핵심입니다. • 전직 DEA 요원이자 내부 고발자가 제공한 정보에 기반한 이 보도에 따르면, 해당 고발자는 2023년 제출한 고발장에서 요원들이 수십만 정-의 펜타닐 알약이 앨버커키로 유입되는 것을 묵인했다고 주장했습니다. 앨버커키는 미국 내 많은 지역의 약물 과다복용률이 감소하는 추세임에도 불구하고 여전히 오피오이드 위기로 고통받고 있는 도시입니다.

• 연구진은 5,000개 이상의 화합물을 스크리닝하여 인간 세포 내 Puumala orthohantavirus 감염을 효과적으로 억제하는 70종의 기존 약물을 식별했습니다. • 이번 발견에는 베타-락탐 항생제와 같은 예상치 못한 후보군이 포함되어 있어, 용도 변경된 약물이 바이러스와 싸울 수 있음을 시사합니다. • 이는 생명을 위협하는 한타바이러스 질환에 대해 최초로 승인된 치료제를 개발할 수 있는 신속한 경로를 제공한다는 점에서 매우 중요한 발견입니다.

• S&P/ASX 200 지수는 회계연도 종료 이틀 전, 59.20포인트 상승한 8,823.40으로 0.7% 상승 마감했습니다. • 상승세는 주로 기술 및 헬스케어 부문이 주도했으며, 특히 Neuren Pharmaceuticals는 레트 증후군 치료제의 EU 승인 대기 소식에 37% 급등했습니다. • 기타 주목할 만한 시장 움직임으로는 RBC에 따르면 HMC Capital의 새로운 권한 확보와 Atlas의 IFM과의 긴장 완화 시도가 있었습니다.

• CDC는 최근 12개월 동안 약물 과다복용 사망자가 13.2% 감소했다고 보고했습니다. • 전문가들은 새로운 합성 마약의 등장과 medetomidine 사용으로 인해 이러한 진전이 취약한 상태라고 경고합니다. • 이와 별개로, 2026년 6월의 한 임상 시험에 따르면 우울증이 있는 고령자가 항우울제 요법에 매일 프로바이오틱스를 추가했을 때 위약군보다 더 큰 개선을 보인 것으로 나타났습니다.

• 6월 22일, FDA는 보건복지부의 "Operation TrailBlazer"의 일환으로 초기 및 후기 단계의 의약품 개발을 모두 가속화하기 위한 여러 이니셔티브를 발표했습니다. • 핵심 요소는 초기 의약품 식별부터 최초 인체 대상 임상 시험까지의 기간을 단축하기 위해 설계된 새로운 의약품 파일럿 프로그램입니다. • 이 프로그램은 학술 의료 센터 및 임상시험수탁기관(CRO)을 포함한 자격을 갖춘 연구 기관 네트워크를 구축하여, 스폰서와 함께 프로토콜 개발을 협력하는 것을 목표로 합니다.