Mflusiva

• FDA가 mFlusiva를 승인함으로써, 인플루엔자 예방을 위해 mRNA 기반 백신이 허가된 첫 사례가 되었습니다. • 기존의 독감 백신과 달리, mRNA 기술은 제조업체가 백신을 더 빠르게 생산할 수 있게 하여 백신과 유행 균주 간의 불일치 가능성을 줄여줍니다. • UW Medical Center의 Paul Pottinger 박사를 포함한 의료 전문가들은 이번 승인을 공중 보건의 중대한 진전이라고 평가했습니다.

• FDA는 Moderna가 개발한 최초의 mRNA 기반 인플루엔자 백신인 mFlusiva를 50세 이상 성인을 대상으로 승인했습니다. • 규제 전략에 따라 50~64세 성인에게는 정식 승인을, 65세 이상 성인에게는 고용량 비교군을 이용한 시판 후 연구를 조건으로 가속 승인을 부여했습니다. • 이번 승인은 2026년 6월 FDA 백신 및 관련 생물학적 제제 자문 위원회의 만장일치 권고에 따른 것입니다.